研究表明,Etelcalcetide可有效降低甲狀旁腺功能亢進(jìn)患者的PTH水平。
繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)可導(dǎo)致慢性腎臟病骨病并發(fā)癥。為評估靜脈注射擬鈣劑etelcalcide對血液透析患者血清甲狀旁腺激素(PTH)水平的影響,斯坦福大學(xué)的GeoffreyA.Block博士和同事開展了兩項(xiàng)對照試驗(yàn),結(jié)果表明Etelcalcetide可有效降低終末期腎病甲狀旁腺功能亢進(jìn)患者的PTH水平,療效優(yōu)于安慰劑,不低于西那卡塞。研究結(jié)果于1月10日發(fā)表在JAMA。
Etelcalcetidevs安慰劑
該3期隨機(jī)對照試驗(yàn)共納入1023例接受血液透析治療(3次/周)的中重度甲狀旁腺功能亢進(jìn)患者(PTH>400pg/mL),白蛋白校正后血鈣濃度≥8.3mg/dL,服用固定劑量的活性維生素D類似物或鈣補(bǔ)充劑或磷酸鹽結(jié)合劑。
受試者平均年齡58.2歲,男性患者占60.4%。透析后隨機(jī)給予etelcalcetide(n?=?503)和安慰劑(n?=?513),(1次/周)。Etelcalcetide起始劑量為5mg,治療第5、9、13、17周根據(jù)PTH水平和血清鈣水平增加藥量2.5mg(最大劑量15mg)。每周檢測1次血鈣和血磷水平,每兩周檢測1次PTH水平。主要終點(diǎn):20-27周PTH水平相比基線下降30%。
結(jié)果發(fā)現(xiàn),etelcalcetide組達(dá)到主要終點(diǎn)的患者人數(shù)顯著高于安慰劑組(74.0%vs8.3%,P<0.001,95%CI:65.7%)。最常見的不良事件為血鈣降低,需補(bǔ)充鈣、含鈣磷酸鹽結(jié)合劑或活性維生素D類似物。
Etelcalcetidevs西那卡塞
該研究共納入683例接受血液透析治療(3次/周)的中重度甲狀旁腺功能亢進(jìn)患者(PTH≥500pg/mL),白蛋白校正后血鈣濃度≥8.3mg/dL,服用固定劑量的活性維生素D類似物或鈣補(bǔ)充劑或磷酸鹽結(jié)合劑。
受試者平均年齡為54.7歲,男性占56.2%。隨機(jī)給予etelcalcetide+安慰劑(n=340)和西那卡塞+安慰劑(n=343)。Etelcalcetide起始劑量為5mg,3次/周,血液透析后使用,可根據(jù)PTH水平增加2.5mg或5mg。西那卡塞的起始劑量為30mg/天。主要終點(diǎn)為20-27周PTH水平相比基線下降30%以上時(shí)Etelcalcetide非劣效性。
結(jié)果發(fā)現(xiàn),etelcalcetide的有效性與西那卡塞相近,PTH水平相比基線下降30%以上的患者比例為68.2%vs57.7%(95%CI:-17.5%至-3.5%,非劣效性P<0.001)。此外,etelcalcetide組患者PTH水平相比基線下降50%以上的患者比例為52.4%,而西那卡塞PTH水平相比基線下降50%以上患者比例為40.2%,etelcalcetide的有效性較高(P=0.001;95%CI:4.7%-19.5%)。
兩組患者不良事件(如惡心或嘔吐)發(fā)生率相近;均可出現(xiàn)血鈣降低,但etelcalcetide組更為常見。
研究者總結(jié)稱,“對照試驗(yàn)表明,中重度甲狀旁腺功能亢進(jìn)血液透析患者接受etelcalcetide治療后,PTH水平顯著下降。Etelcalcetide的療效優(yōu)于安慰劑、不低于西那卡塞,但該藥的長期有效性和安全性還需進(jìn)一步研究證實(shí)。”
治療抑郁障礙,治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。
健客價(jià): ¥102扶正固本,滋陰壯陽,解毒散結(jié)。用于陰陽兩虛所致的神疲乏力,頭暈耳鳴,健忘失眠,腰膝酸痛,陽痿早泄,夜尿頻多及癌癥放療、化療的的輔助治療。
健客價(jià): ¥25補(bǔ)氣活血解毒。用于氣虛血瘀證為主要臨床表現(xiàn)的肺癌、胃癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥83.51.治療因創(chuàng)傷、外科手術(shù)等引起的軟組織損傷腫脹。癥狀如:扭挫傷、骨折、慢性勞損、燒燙傷、整形手術(shù)、靜脈曲張、靜脈炎、淋巴回流障礙等各種原因所致軟組織損傷腫脹。 2.治療各期內(nèi)痔、混合痔、炎性外痔、血栓性外痔等各種類型痔引起的出血、脫出、疼痛、腫脹、瘙癢等。也可用于痔手術(shù)后腫脹、疼痛的治療。
健客價(jià): ¥501.治療因創(chuàng)傷、外科:F術(shù)等引起的軟組織損傷腫脹。癥狀如:骨折、整形手術(shù)、靜脈曲張、靜脈炎等各種原兇所致軟組織損傷腫脹。2.治療各期內(nèi)痔、炎性外痔、血栓性外痔等各種類型痔引起的出血、疼痛、腫脹等。
健客價(jià): ¥30治療抑郁障礙,治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。
健客價(jià): ¥47治療抑郁障礙。
健客價(jià): ¥60用于治療抑郁癥。
健客價(jià): ¥68益氣養(yǎng)陰,活血通絡(luò),清心安神。用于治療氣陰兩虛,心絡(luò)瘀阻引起的冠心病室性早搏,癥見心悸不安,氣短乏力,動則加劇,胸部悶痛,失眠多夢,盜汗,神倦懶言。
健客價(jià): ¥27益氣養(yǎng)陰,活血通絡(luò),清心安神。用于治療冠心病室性早搏屬氣陰兩虛,心絡(luò)瘀阻證,癥見心悸不安,氣短乏力,動則加劇,胸部悶痛,失眠多夢,盜汗,神倦懶言。
健客價(jià): ¥61用于慢性支氣管炎、哮喘、慢性肝炎、神經(jīng)衰弱、失眠、食欲缺乏、白細(xì)胞減少的輔助治療。
健客價(jià): ¥10補(bǔ)腎壯陽,強(qiáng)精增髓。用于性欲衰退,腎虛,氣弱,陽痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià): ¥69活血化瘀,消炎止痛。用于痛經(jīng),月經(jīng)不調(diào),盆腔炎等。
健客價(jià): ¥25用于痔瘡及其相關(guān)癥狀,如瘙癢、灼痛。
健客價(jià): ¥125扶正固本,滋陰壯陽,解毒散結(jié)。用于陰陽兩虛所致的神疲乏力,頭暈耳鳴,健忘失眠,腰膝酸痛,陽痿早泄,夜尿頻多及癌癥放療、化療的的輔助治療。
健客價(jià): ¥88疏風(fēng)散寒,祛痰止咳。用于體弱感冒,氣短乏力,怕冷發(fā)熱,頭痛鼻塞,咳嗽痰多,胸悶惡心。
健客價(jià): ¥9用于益氣健脾,理氣化痰,活血祛瘀合并化療具有改善原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌胃腸癌,乳腺癌,中醫(yī)脾虛痰瘀證所致的氣短,面色晄白,胸痛,納谷少馨,胸脅脹滿等癥狀 的作用,可提高患者化療期間的生活質(zhì)量。對原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌合并NP(NVB、PDD)及MVP(MMC、VDS、PDD)方案化療時(shí),在抑制腫瘤方面具有一定的輔助治療作用。
健客價(jià): ¥224緩解疲勞,強(qiáng)身健體。
健客價(jià): ¥328補(bǔ)脾益氣。用于脾氣虛所致的體弱、四肢無力。
健客價(jià): ¥42用于風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。
健客價(jià): ¥38益氣養(yǎng)陰,滋脾補(bǔ)腎。主治消渴癥,用于Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià): ¥29補(bǔ)腎壯陽,益氣養(yǎng)血。用于陰陽兩虛,癥見陽痿,陰冷,夢遺滑精,神疲乏力等。
健客價(jià): ¥40補(bǔ)腎壯陽,強(qiáng)精增髓。用于性欲衰退,腎虛,氣弱,陽痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià): ¥198補(bǔ)腎壯陽,強(qiáng)精增髓。用于性欲衰退,腎虛,氣弱,陽痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià): ¥49