2016年底在美國召開的圣安東尼奧乳腺癌會議(SABCS)上,內(nèi)分泌治療領域的熱點話題之一是延長治療時間能否使患者有更多獲益。本次SABCS上有三項相關研究值得關注,分別是NSABPB-42、IDEAL和DATA。
12月7日全體大會上,研究者口頭報告了DATA研究,該研究旨在評估雌激素受體陽性乳腺癌患者輔助他莫昔芬治療2~3年后,延長芳香化酶抑制劑阿那曲唑(AI)治療時間能否改善患者生存。
研究內(nèi)容
DATA是一項開放標簽的Ⅲ期臨床試驗,自2006年7月至2009年8月,共納入1912例絕經(jīng)后雌激素受體陽性的乳腺癌患者(無轉移),這些患者已接受他莫昔芬治療2~3年,無復發(fā)跡象。
隨機將患者分配進3年阿那曲唑(n=833)或6年阿那曲唑(n=827)治療。隨訪時間為自隨機化后至少6年。根據(jù)淋巴結情況、激素受體和HER2狀態(tài),以及他莫昔芬治療時間將患者分層。
主要終點是適應性無病生存率(adapteddisease-freesurvival,ADFS),由于所有患者在隨機化的前三年接受同樣的AI治療,因此ADFS定義為隨機化3年后的DFS。ADFS事件包括(非)浸潤性乳腺癌復發(fā)(局部、區(qū)域、遠處),第二原發(fā)癌以及任何原因導致的死亡。
主要結果
隨機化開始時,總體患者的中位年齡為57歲,腫瘤中位大小21mm;
67%的患者存有淋巴結轉移,2%的腫瘤為HER2陽性(14%未知);
64%的患者接受過輔助化療,<1%的患者接受過曲妥珠單抗輔助治療。
中位隨訪4.1年,未發(fā)現(xiàn)意外安全問題。
對于5年ADFS,6年阿那曲唑治療組為83.1%,3年治療組為79.4%,兩組差異無統(tǒng)計學意義。
而亞組分析顯示,部分患者可從延長AI治療中獲益:
淋巴結陽性亞組(n=1117)中,針對ADFS事件兩種干預措施HR=0.71(p=0.0232);
ER且PR陽性亞組(n=1264)中,HR=0.68(p=0.0072)。
N0亞組(n=546)中,HR=1.01(p=0.9817);
對于HER2陰性(HR=0.79)亞組、新輔助化療(0.68)亞組以及腫瘤較大(0.72)亞組,延長AI也可能存在獲益。而兩組的5年適應性總生存(adaptedoverallsurvival)無明顯差異,6年治療組和3年治療組分別為90.8%vs90.4%。
在安全性方面,6年阿那曲唑治療與3年治療相比不良事件發(fā)生率有些微升高,包括關節(jié)痛/肌痛(57.6%vs51.9%)、骨折(9.8%vs7.4%)、骨質減少/骨質疏松(20.9%vs16.5%)和心血管事件(13.4%vs12.9%)。
在6年阿那曲唑治療組中,因不良事件早期停藥的患者占23%,而3年治療組僅為14.4%。
結論
在2006年DATA研究設計之初的考慮是盡管有5年內(nèi)分泌治療,但乳腺癌的復發(fā)風險仍會上升(每年2%~4%一直到15年后)。在MA17、NSABP-833和ABCSG6a三項研究中,5年他莫昔芬治療后延長AI能改善患者的DFS,但還沒有研究對5年序貫內(nèi)分泌治療中繼續(xù)延長AI進行過評價。
從總體上看,DATA研究沒有得到陽性結果,延長AI治療并未在5年DFS上顯示出優(yōu)勢。但是在部分選擇性人群中,延長AI可以使患者獲益。未來將持續(xù)隨訪最少9年,以評估這種治療模式的長期效果和安全性。
1.治療女性復發(fā)轉移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手術后轉移的輔助治療,預防復發(fā)。
健客價: ¥401、治療女性復發(fā)轉移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手術后轉移的輔助治療,預防復發(fā)。
健客價: ¥42適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價: ¥145適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價: ¥1600適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價: ¥677適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應,可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價: ¥160適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價: ¥1171. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對雌激素受體陰性的病人,若對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應,可考慮使用本品。
健客價: ¥138用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。
健客價: ¥124結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價: ¥279主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質。
健客價: ¥95主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價: ¥28用于紫杉醇和包括有蒽環(huán)類抗生素化療方案治療無效的晚期原發(fā)性或轉移性乳腺癌的進一步治療。
健客價: ¥270絕經(jīng)后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治療失敗后的二線治療。
健客價: ¥146本品用于治療下列疾病: 乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌。
健客價: ¥870用于治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。
健客價: ¥189用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。
健客價: ¥137主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。
健客價: ¥339主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。
健客價: ¥75疏肝活血,軟堅散結。用于經(jīng)期乳脹痛有塊,月經(jīng)不調(diào)或量少色紫成塊及乳腺增生。
健客價: ¥35.61扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標準的化學藥品抗癌治療的基礎上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質量。
健客價: ¥140聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類抗生素化療失敗的轉移性乳腺癌;單藥一線治療轉移性直腸癌。
健客價: ¥278適用于不能手術的晚期或者轉移性胃癌的一線治療,適用于結腸癌輔助化療,適用于結腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療,詳見包裝內(nèi)部說明書。
健客價: ¥410舒肝活血,祛痰軟堅,用于肝郁氣滯、痰瘀互結所致的乳癖,癥見乳房腫塊或結節(jié)、數(shù)目不等、大小不一、質軟或中等硬、或乳房脹痛、經(jīng)前疼痛加劇;乳腺增生病見上述證候者。
健客價: ¥27