FDA批準(zhǔn)恩格列凈用于降低糖尿病患者死亡風(fēng)險(xiǎn)

2016-12-09 來源：醫(yī)脈通內(nèi)分泌科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑恩格列凈于2014年8月首次批準(zhǔn)作為飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助治療，用于改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。添加的最新指征用于預(yù)防伴有2型糖尿病及心血管疾病患者由于心血管疾病導(dǎo)致的死亡。

　　日前，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了恩格列凈新的適應(yīng)癥，用于改善伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者的生存率。

　　鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑恩格列凈于2014年8月首次批準(zhǔn)作為飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助治療，用于改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。添加的最新指征用于預(yù)防伴有2型糖尿病及心血管疾病患者由于心血管疾病導(dǎo)致的死亡。

　　FDA藥物評價(jià)和研究中心內(nèi)分泌和代謝部門主任Jean-MarcGuettier表示，心血管疾病是2型糖尿病患者的主要死亡原因之一。降低成年2型糖尿病患者的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)可以有效延長患者的壽命。

　　研究結(jié)果顯示，具有心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病患者，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用恩格列凈治療可使心血管死亡的相對風(fēng)險(xiǎn)降低38%，任何原因死亡的相對風(fēng)險(xiǎn)降低32%。換言之，每39例2型糖尿病患者應(yīng)用恩格列凈治療3年，即可減少一次死亡事件的發(fā)生。所有伴有心血管疾病的參與者已經(jīng)接受他汀類藥物、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、阿司匹林的治療。

　　FDA同時(shí)在聲明中指出，恩格列凈可導(dǎo)致脫水、低血壓、酮癥酸中毒、尿路感染、急性腎損傷和腎功能受損、低血糖（與胰島素或胰島素促泌劑聯(lián)用）、陰道酵母菌感染、生殖器霉菌感染及血脂異常。其中，女性尿路感染和生殖器感染是最常見的不良反應(yīng)。

　　恩格列凈不推薦用于1型糖尿病及酮癥酸中毒的治療。禁用于伴有恩格列凈嚴(yán)重過敏史、嚴(yán)重腎功能損害、終末期腎臟疾病或需要透析的患者。

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FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運(yùn)動(dòng)改善血糖控制。

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利格列汀與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用，配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。

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用于Ⅱ型糖尿病。

健客價(jià)：￥17

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發(fā)癥（如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等），不合并妊娠、無嚴(yán)得的慢性并發(fā)癥。

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適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度II型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等〕，不合并妊娠，無嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

健客價(jià)：￥20

本配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于二甲雙胍單藥治療達(dá)最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。

健客價(jià)：￥185

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發(fā)癥。

健客價(jià)：￥5.5

本品可作為單藥治療，或與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)

健客價(jià)：￥90

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能。

健客價(jià)：￥5.5

單藥治療本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。與二甲雙胍聯(lián)用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者（肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min，相應(yīng)的

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用于2型糖尿病，有血管并發(fā)癥者尤其適用。

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用于2型糖尿病。

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用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對控制血糖比各自單獨(dú)使用時(shí)更能達(dá)到協(xié)同功效。

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捷諾達(dá)配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

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本品用于2型糖尿病，有血管并發(fā)癥者尤為適用。

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適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴(yán)重的并發(fā)癥。

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用于非胰島素依賴型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。

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米格列醇單獨(dú)使用可以作為配合飲食控制的輔助手段，以改善單純飲食控制不佳的非胰島素依賴型糖尿病患者（NIDDM）的血糖控制。

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米格列醇單獨(dú)使用可以作為配合飲食控制的輔助手段，以改善單純飲食控制不佳的非胰島素依賴型糖尿病患者（NIDDM）的血糖控制。如果飲食療法單獨(dú)配合米格列醇或者磺酰脲類無法達(dá)到滿意的血糖控制效果時(shí)，米格列醇也可與磺酰脲類藥物合用。當(dāng)二者配合使用時(shí)，會產(chǎn)生累加效應(yīng)，這可能是因?yàn)槎叩淖饔脵C(jī)制不同。(詳見說明書)

健客價(jià)：￥65