根據(jù)發(fā)表于《內(nèi)科醫(yī)學(xué)年鑒》上的一項研究，進行腎移植、丙型肝炎病毒（HCV）基因1型或4型感染患者使用與Harvoni治療24周，療效顯著，安全性良好。

　　西方國家大約10%的腎移植受者存在慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的腎移植受者限制使用干擾素和利巴韋林治療，往往因為存在同種異體移植排斥反應(yīng)和耐受性差的風(fēng)險。

　　研究人員進行了一項研究，旨在探討無干擾素和利巴韋林方案Harvoni(ledipasvir-sofosbuvir)治療腎移植術(shù)后慢性HCV基因1型或4型感染患者的療效和安全性。

　　該項隨機、2期、開放標簽研究納入了5所來自歐洲的研究中心的114例腎移植后慢性HCV基因1型或4型感染初治或經(jīng)治患者，伴或不伴肝硬化，平均年齡53歲，58%為男性，91%為HCV基因1型感染，69%為初治患者，15%存在肝硬化，平均估算腎小球濾過率（eGFR）為56ml/分鐘。按照1：1的比例，隨機分配至接受ledipasvir（90mg）+sofosbuvir（400mg）組治療12周(n=57)或24周(n=57)。

　　主要終點是治療結(jié)束后12周的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答（SVR12）。

　　研究結(jié)果顯示：

　　治療12周（57vs57）和治療24周（57vs57）的患者均獲得了12周持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答；

　　共報告13例（11%）嚴重不良事件。其中，3例暈厥、肺栓塞和血清肌酐升高，3例患者被確定為與治療相關(guān)。1例患者因不良事件（暈厥）永久停止治療。

　　最常見的不良事件是頭痛（n=22[19%]）、乏力（n=16[14%]），疲勞（n=11[10%]）。

　　本研究的局限性在于本研究為開放性標簽研究，且只納入了HCV基因1型或4型感染患者。HCV基因型1a和肝硬化的幾例。

　　研究人員總結(jié)稱，針對接受腎移植的HCV基因1型和4型感染患者，ledipasvir–sofosbuvir治療12周或24周耐受性安全性良好，所有患者均獲得12周持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答。