狼瘡性腎炎患者的福音：Voclosporin

2016-11-18 來(lái)源：醫(yī)脈通腎內(nèi)頻道標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：研究共納入265例活動(dòng)性狼瘡腎炎患者，隨機(jī)給予安慰劑（n=88），低劑量voclosporin（23.7mg，bid，n=89）和高劑量voclosporin（39.5mg，bid，n=88）。此外，受試者還給予霉酚酸酯2g/天和糖皮質(zhì)激素治療。

　　2016年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)年會(huì)(ACR/ARHP)發(fā)布的AURA研究結(jié)果顯示，大部分接受低劑量voclosporin治療的狼瘡性腎炎患者都可獲得完全緩解。

　　該研究共納入265例活動(dòng)性狼瘡腎炎患者，隨機(jī)給予安慰劑（n=88），低劑量voclosporin（23.7mg，bid，n=89）和高劑量voclosporin（39.5mg，bid，n=88）。此外，受試者還給予霉酚酸酯2g/天和糖皮質(zhì)激素治療。

　　主要終點(diǎn)：完全緩解—定義為尿蛋白/肌酐比值≤0.5mg/mg，估計(jì)腎小球?yàn)V過(guò)率≥60mL/min，eGFR下降≤20%。次要終點(diǎn)：完全緩解時(shí)間，部分緩解（定義為蛋白尿降低50%）和部分緩解時(shí)間。

　　結(jié)果表明，低劑量組完全應(yīng)答率為32.6%，高劑量組為27.3%（P=0.045）。低劑量組完全緩解率高于高劑量組（OR=2.03；P=0.045）。對(duì)照組完全緩解率為19.3%。

　　低劑量組蛋白尿減少顯著優(yōu)于安慰劑組（P=0.047）。低劑量組部分緩解率為70%，高劑量組49%，安慰劑組66%。低劑量組完全緩解時(shí)間顯著優(yōu)于高劑量組（P=0.002）和安慰劑組（P=0.003）。

　　低劑量組完全緩解持續(xù)7周，高劑量組和安慰劑組持續(xù)10周以上；不良事件發(fā)生率較頻繁?？偟膩?lái)說(shuō)，voclosporin治療組患者腎功能出現(xiàn)下降，但并不顯著。研究結(jié)束，共13人死亡，總死亡率為4.9%。

　　研究者M(jìn)aryAnneDooley稱(chēng)，“voclosporin的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)穩(wěn)定，死亡率是應(yīng)用voclosporin治療時(shí)最為擔(dān)心的不良反應(yīng)。”

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