CFDA

　　深化藥品審評審批制度改革

　　為加快提升藥品質(zhì)量安全水平，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅動發(fā)展，10月30日，食品藥品監(jiān)管總局（CFDA）局長畢井泉主持召開座談會，聽取藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)對藥品審評審批制度改革的意見建議。

　　來自國內(nèi)的10余家制藥企業(yè)負責人參加了座談。大家建議，要堅持不懈地把改革進行到底，進一步完善審評標準規(guī)范和技術指南，加強審評專家力量和技術隊伍建設，為企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)提供更有力的指導，創(chuàng)造鼓勵創(chuàng)新的醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)?！溉t(yī)聯(lián)動」政策環(huán)境。

　　衛(wèi)計委

　　大力推動健康醫(yī)療信息化

　　隨著大數(shù)據(jù)、云計算、移動互聯(lián)、人工智能等現(xiàn)代信息技術在健康醫(yī)療領域的廣泛應用，健康醫(yī)療信息化對優(yōu)化健康醫(yī)療資源配置、創(chuàng)新健康醫(yī)療服務的內(nèi)容與形式產(chǎn)生了重要影響，已成為深化醫(yī)改、推進健康中國建設的重要支撐。

　　國家衛(wèi)計委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心副主任代濤表示，醫(yī)療行業(yè)需優(yōu)化資源配置，創(chuàng)新服務模式，大力推動健康醫(yī)療信息化。具體來看，健康醫(yī)療信息化主要呈現(xiàn)以下趨勢：

　　處在快速發(fā)展和廣泛應用突破期。

　　為臨床決策和精準醫(yī)學研究提供支持。

　　推動個人健康管理精細化、一體化、便捷化。

　　服務模式向個性化和智能化轉變。

　　努力實現(xiàn)數(shù)據(jù)開放共享與隱私安全保護的平衡。

　　衛(wèi)計委

　　在職醫(yī)生可以開診所

　　11月1日，國家衛(wèi)計委發(fā)布關于修改《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的決定（征求意見稿）。與1994年的《醫(yī)療機構管理條例實施細則》相比，新增變化包括：

　　將「臨床檢驗中心」「醫(yī)學檢驗中心」「病理診斷中心」「醫(yī)學影像診斷中心」「血液透析中心」「安寧療護中心」也列入「醫(yī)療機構」名錄；

　　在職醫(yī)務人員也可以申請設立醫(yī)療機構；

　　醫(yī)療建筑不再需設置審批機構審批；

　　醫(yī)療機構監(jiān)管實現(xiàn)信息化；

　　WHO

　　建議29種方法遏制手術感染

　　11月3日，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布了《全球預防手術部位感染指南》，旨在挽救生命、減少費用、并遏制超級細菌蔓延。

　　指南共包含29項具體建議，由20位世界知名專家根據(jù)26篇綜述的最新研究證據(jù)歸納而成。其用意在于解決醫(yī)療保健相關感染對全世界病人和衛(wèi)生保健系統(tǒng)帶來的日益沉重的負擔。

　　數(shù)據(jù)顯示，在低收入和中等收入國家，11%的手術病人發(fā)生感染；在非洲，高達20%的剖腹產(chǎn)婦女發(fā)生傷口感染；在美國，手術部位感染每年導致病人延長住院時間超過40萬個住院日，額外花費達9億美元。

　　衛(wèi)計委

　　擬改醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法

　　為了規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動，加強醫(yī)師隊伍管理，國家衛(wèi)計委擬將《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》（原衛(wèi)生部令第5號，1999年7月16日施行）修改為《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》，進一步規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理。新《辦法》做出的修訂包括：

　　執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試中作弊或考核不合格者，不予注冊。

　　在醫(yī)師資格考試中參與有組織作弊的，辦理注銷注冊。

　　在多個機構執(zhí)業(yè)的醫(yī)師，應當確定一個機構作為其主要執(zhí)業(yè)機構，并向主要執(zhí)業(yè)機構所在地的衛(wèi)生計生行政部門申請注冊；向其他執(zhí)業(yè)機構所在地的衛(wèi)生計生行政部門分別申請備注，備注內(nèi)容包括本人所有執(zhí)業(yè)機構的名稱。

　　重新注冊者，培訓時間由3～6個月延長至6個月以上。

　　新增備案滿兩年，且未繼續(xù)執(zhí)業(yè)的予以注銷。

　　新增醫(yī)師變更注冊事項，應通過國家醫(yī)師管理信息系統(tǒng)提交申請。

　　國家實行醫(yī)師注冊基本內(nèi)容公開制度和查詢制度。