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華領(lǐng)醫(yī)藥成功完成糖尿病新藥2期臨床研究

2016-09-25 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:糖尿病是一種代謝紊亂疾病,在中國(guó)以每年10%的速率在增長(zhǎng)。在中國(guó)有1億1千4百萬(wàn)糖尿病患者(占總?cè)丝诘?1.6%),以及1億5千萬(wàn)的糖尿病前期患者。

  24日,糖尿病治療領(lǐng)域傳來(lái)喜訊:藥明康德合作伙伴、專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)的新型醫(yī)藥公司華領(lǐng)醫(yī)藥宣布,其在研新藥HMS5552的2期臨床試驗(yàn)已順利完成。HMS5552是中國(guó)針對(duì)糖尿病等大型疾病的首批1類新藥之一,有望治療2型糖尿病。

  糖尿病是一種代謝紊亂疾病,在中國(guó)以每年10%的速率在增長(zhǎng)。在中國(guó)有1億1千4百萬(wàn)糖尿病患者(占總?cè)丝诘?1.6%),以及1億5千萬(wàn)的糖尿病前期患者。華領(lǐng)醫(yī)藥的HMS5552是一種葡萄糖激酶激活劑,能夠增強(qiáng)肝臟和胰腺組織內(nèi)葡萄糖激酶(GK)的活性,通過(guò)修復(fù)受損葡萄糖激酶的活性來(lái)幫助成千上萬(wàn)的糖尿病患者。葡萄糖激酶被激活后能夠減少肝臟葡萄糖的產(chǎn)生,促進(jìn)葡萄糖刺激的胰島素釋放(GSIR),從而維持機(jī)體血糖平衡。

  重要的是,HMS5552能夠根據(jù)血糖的變化激活葡萄糖激酶,這意味著它對(duì)于糖耐受受損的亞洲2型糖尿病患者應(yīng)該尤其有效,同時(shí)能夠減少低血糖風(fēng)險(xiǎn)。華領(lǐng)醫(yī)藥從羅氏獲得最新一代(第4代)葡萄糖激酶激活劑(GKA)的全球開(kāi)發(fā)權(quán)。這一最新的葡萄糖激酶激活劑表現(xiàn)出顯著的藥理活性及療效特征,而且擁有全新的化學(xué)結(jié)構(gòu),從而能夠降低前幾代產(chǎn)品基于藥物代謝而產(chǎn)生的副作用。

  先前完成的1期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,經(jīng)過(guò)4周口服HMS5552的治療,受試者糖化血紅蛋白(HbA1c)水平較基線水平顯著降低1%,并顯示良好的耐受性和安全性。因此,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)為HMS5552開(kāi)設(shè)了綠色評(píng)審?fù)ǖ?,推?dòng)2期臨床試驗(yàn)的進(jìn)行。

  約一年前,這項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)在中國(guó)正式開(kāi)展。本次臨床試驗(yàn)招募了258名2型糖尿病患者。在這項(xiàng)雙盲、設(shè)立安慰劑對(duì)照組、隨機(jī)分組的2期臨床試驗(yàn)中,病人們服用了預(yù)設(shè)劑量的HMS5552或安慰劑,時(shí)間長(zhǎng)達(dá)12周。試驗(yàn)的主要目的是檢測(cè)病人的糖化血紅蛋白水平是否得到改善。具體的療效與安全性數(shù)據(jù)將在今年10月中期宣布。

  “我們非常感謝華領(lǐng)醫(yī)藥的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)以及合作伙伴、來(lái)自22家科研院所的科研人員、以及參與本次臨床試驗(yàn)的糖尿病患者為此付出的巨大努力。沒(méi)有他們,就沒(méi)有這項(xiàng)2期臨床試驗(yàn),”華領(lǐng)醫(yī)藥首席執(zhí)行官陳力博士說(shuō)到:“HMS5552是中國(guó)針對(duì)糖尿病等大型疾病的首批1類新藥之一,2期臨床試驗(yàn)的完成是中國(guó)新藥研發(fā)創(chuàng)新的重要里程碑。我們非常驕傲能參與到這一進(jìn)程,并急切希望能在10月公布我們的數(shù)據(jù)。”

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