阿奇霉素可改善口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗的免疫原性？

2016-08-31 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：研究人員進(jìn)行了一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照試驗(yàn)，試驗(yàn)內(nèi)容為阿奇霉素對血清3型單價(jià)口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗的免疫原性的影響，試驗(yàn)對象為印度韋洛爾14個街區(qū)生活的健康嬰兒。

　　脊髓灰質(zhì)炎疫苗（糖丸）是預(yù)防和消滅脊髓灰質(zhì)炎的有效控制手段。2016年8月，發(fā)表在《LancetInfectDis》的一項(xiàng)由印度、英國和美國科學(xué)家進(jìn)行的在印度血清陰性嬰兒中進(jìn)行的雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照試驗(yàn)，考察了阿奇霉素對口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗免疫原性的影響。

　　背景：與其他口服疫苗相似，口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗的免疫原性和有效性在低收入國家中比在高收入國家中低。腸道致病菌和相關(guān)的環(huán)境性腸病的較高流行率可以解釋該問題。由于抗生素給藥具有緩解環(huán)境性腸病和清除細(xì)菌性病原體的潛力，因此，研究人員旨在評估抗生素是否會改善口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗的免疫原性。

　　方法：研究人員進(jìn)行了一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照試驗(yàn)，試驗(yàn)內(nèi)容為阿奇霉素對血清3型單價(jià)口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗的免疫原性的影響，試驗(yàn)對象為印度韋洛爾14個街區(qū)生活的健康嬰兒。如果嬰兒為6~11個月大，允許有充分的研究時間，并缺乏對血清3型脊髓灰質(zhì)炎病毒的血清中和抗體，那么該嬰兒符合入組條件。嬰兒按照1:1的比例隨機(jī)分配到口服阿奇霉素10mg/kg或安慰劑每天一次共3天的組中，之后在第14天接受血清3型單價(jià)口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗。首要結(jié)局為第35天時，在稀釋八分之一或更低的血清中檢測對血清3型脊髓灰質(zhì)炎病毒的血清中和抗體，并且在按方案分析人群中進(jìn)行評估（即，依據(jù)研究方案的所有接受阿奇霉素或安慰劑、口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗并提供血液樣本的人群）。所有入組嬰兒都評估了安全性結(jié)局。

　　結(jié)果：2014年8月5日~2015年3月21日，754名嬰兒隨機(jī)分組：阿奇霉素組376人，安慰劑組378人。其中，阿奇霉素組的376人中的348人（93%）和安慰劑組的378人中的357人（94%）按方案完成了研究。阿奇霉素組，175人（50%）對血清3型脊髓灰質(zhì)炎病毒發(fā)生了血清轉(zhuǎn)化，而安慰劑組為192人（54%）（風(fēng)險(xiǎn)比，0.94；95%CI，0.81~1.08；P=0.366）。阿奇霉素降低環(huán)境性腸病糞便中的生物標(biāo)志物（鈣衛(wèi)蛋白、髓過氧化物酶、α1-抗胰蛋白）和細(xì)菌而非病毒或真核病原體的流行率。病毒病原體與較低的血清轉(zhuǎn)化率相關(guān)。報(bào)告了3例嚴(yán)重不良事件（阿奇霉素2例，安慰劑1例），但是均與研究干預(yù)不相關(guān)。

　　結(jié)論：盡管會降低環(huán)境性腸病和致病性腸道細(xì)菌的流行率，但阿奇霉素并不會改善口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗的免疫原性。病毒干擾和天然抗病毒免疫機(jī)制可能是活病毒口服疫苗免疫原性的更重要的決定因素。

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