近日，美國FDA宣布批準(zhǔn)雅培眼力健（AbbottMedicalOptics）開發(fā)的TecnisSymfony（新無極）人工晶狀體上市，用于白內(nèi)障患者的治療。值得一提的是，這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)“連續(xù)視距”人工晶狀體，它能有效改善患者在近距離、中距離以及遠(yuǎn)距離的視力。

　　白內(nèi)障是一種極為常見的眼部疾病。隨著年齡增長，患者的晶狀體會(huì)逐漸變得渾濁，嚴(yán)重影響視力，據(jù)統(tǒng)計(jì)，在65歲以上的美國人群中，超過20%的人會(huì)出現(xiàn)白內(nèi)障癥狀。隨著年齡增加，患白內(nèi)障患者的比例也會(huì)上升。在中國，白內(nèi)障是致盲率最高的眼部疾病，致盲率高達(dá)47%。隨著中國人口的逐漸老齡化，白內(nèi)障病人的數(shù)量在未來也將居高不下。

　　目前，常規(guī)治療白內(nèi)障的方式是進(jìn)行手術(shù)，移除渾濁的天然晶狀體，并植入人工晶狀體。然而常規(guī)的人工晶狀體對(duì)焦點(diǎn)單一，存在著可視距離上的問題，患者們也不得不佩戴眼鏡來看清遠(yuǎn)方與近處的事物，這給他們的生活造成了相當(dāng)?shù)牟槐恪?/p>

　　而本次獲批的TecnisSymfony連續(xù)視距人工晶狀體有望扭轉(zhuǎn)這一局面。該晶狀體采取了創(chuàng)新設(shè)計(jì)方案，使光線產(chǎn)生全新的衍射模式，最終讓視距得到延長。在一項(xiàng)有299人參與的大型臨床試驗(yàn)中，148名白內(nèi)障患者接受了全新的人工晶狀體植入，而151名患者使用了常規(guī)的晶狀體。結(jié)果發(fā)現(xiàn)前者在近距離、中距離和遠(yuǎn)距離的視力均有顯著提升——有77%的白內(nèi)障患者在使用新式晶狀體后可以不借助眼鏡看清中距離的物體，而這一數(shù)字在常規(guī)晶狀體接收者中的比例僅為34%；前者能比后者多看清兩行視力表上的文字；他們對(duì)光線的對(duì)比度變化也更為敏感。

　　“人工晶狀體植入已是白內(nèi)障治療的主流方法，但我們依舊在尋找這項(xiàng)技術(shù)上的突破，”FDA眼耳鼻喉儀器部負(fù)責(zé)人MalvinaEydelman博士說：“這個(gè)連續(xù)視距的人工晶狀體為患者們提供了一種全新的治療方案，并有望讓他們?cè)诟鱾€(gè)視距內(nèi)都能保持良好的視力。”

　　值得一提的是，該產(chǎn)品已向中國國家藥品食品監(jiān)督管理總局遞交了上市申請(qǐng)，并已獲得審核通過。我們祝愿它能造福中國廣大的白內(nèi)障病人群體。