強生等外企主動召回3款產(chǎn)品

2016-07-13 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：記者注意到，此次強生(上海)醫(yī)療器材有限公司召回的是該公司代理的創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包，該產(chǎn)品在特定實驗條件下，細(xì)胞毒性未能通過生物安全性評估。

　　近日，記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“食藥監(jiān)局”)官方網(wǎng)站了解到，強生、史賽克及羅氏診斷三家公司主動召回三款醫(yī)療器械，盡管三家藥企均稱，所召回的產(chǎn)品均為在我國銷售，食藥監(jiān)局仍發(fā)文要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強此類召回產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

　　記者注意到，此次強生(上海)醫(yī)療器材有限公司召回的是該公司代理的創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包，該產(chǎn)品在特定實驗條件下，細(xì)胞毒性未能通過生物安全性評估。在試驗過程中觀察到的高生長抑制水平可能因為器械焊接點發(fā)生的腐蝕。如果在使用過程中該器械發(fā)生腐蝕，患者可能會短暫接觸可能具有細(xì)胞毒性的物質(zhì)，最終可能導(dǎo)致不良組織反應(yīng)和手術(shù)延遲。其生產(chǎn)商SynthesGmbH對該產(chǎn)品進(jìn)行主動召回。

　　而史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司召回該公司代理的骨動力系統(tǒng)，主要是由于磨頭可能出現(xiàn)銹蝕或腐蝕現(xiàn)象，其生產(chǎn)商StrykerInstruments對該產(chǎn)品進(jìn)行主動召回。

　　另外，生產(chǎn)商RocheDiagnosticsGmbH主動召回羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司代理的血氣、電解質(zhì)和生化分析儀用電極盒，該產(chǎn)品在檢測全血樣本Na+濃度時會受到CO2分壓的影響。

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用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療，此時應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

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用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療，此時應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

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抑制下述情況時血小板粘附和聚集： 1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動脈血流障礙所致的心臟疼痛)； 2.急性心肌梗塞； 3.預(yù)防心肌梗塞復(fù)發(fā)； 4.動脈血管的術(shù)后(動脈外科手術(shù)介入后如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術(shù)，PTCA)； 5.預(yù)防大腦一過性的血流減少(TIA；短暫性腦缺血發(fā)作)和出現(xiàn)早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過性癱瘓或一過性失明)后預(yù)防腦梗塞。

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