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海歸白領(lǐng)命殞何首烏,法律救濟(jì)登天難

2016-06-15 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:死者汪某,系獨(dú)女,時(shí)年32歲。2008年在德國(guó)取得碩士學(xué)位,本已在德國(guó)找好工作,因父母勸說(shuō)加上難離故土,便回國(guó)應(yīng)聘到上海的一家大型通訊公司上班。事發(fā)時(shí)回國(guó)剛滿6年,孩子剛滿2歲。

  這是一起我正在代理的、尚未審結(jié)的案件,也是一起因中藥---何首烏引起肝中毒死亡的案件。將正在審理的案件公之于眾,于我律師生涯是第一次。我一直認(rèn)為,涉醫(yī)案件非常專業(yè),將一個(gè)非常專業(yè)的案件交由眾口評(píng)論,于真相往往無(wú)益,于訴訟往往不利。但本案涉及中藥損害這一特殊的、重大的、理論及現(xiàn)實(shí)問(wèn)題,且昨日我恰好又在上海市律師協(xié)會(huì)參加了一個(gè)法律研討會(huì),題目即是《中醫(yī)藥醫(yī)療損害責(zé)任認(rèn)定由誰(shuí)說(shuō)了算?》,主講者為上海中醫(yī)藥大學(xué)的法律教研室老師,而本案的主要當(dāng)事醫(yī)院即是上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院。鑒于上述緣由,且鑒于本案經(jīng)由上海市兩級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定不構(gòu)成醫(yī)療損害,且容我將本案經(jīng)過(guò)徐徐道來(lái)。

  死者汪某,系獨(dú)女,時(shí)年32歲。2008年在德國(guó)取得碩士學(xué)位,本已在德國(guó)找好工作,因父母勸說(shuō)加上難離故土,便回國(guó)應(yīng)聘到上海的一家大型通訊公司上班。事發(fā)時(shí)回國(guó)剛滿6年,孩子剛滿2歲。

  2014年11月12日,汪某因失眠多夢(mèng)為調(diào)理身體而就近到上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院就診(注:曙光醫(yī)院為滬上最大、最負(fù)盛名的中醫(yī)醫(yī)院)。此前包括就診前一天,汪某一直在通訊公司正常上班,身體并無(wú)明顯不適,。接診醫(yī)生為一年過(guò)七旬的老中醫(yī),該醫(yī)生為患者開(kāi)具中藥膏方,其中含40余味中藥藥材,包括夜交藤即首烏藤200g。用法:每次一調(diào)羹,開(kāi)水沖服,每日兩次,共服60天。

  11月28日,曙光醫(yī)院配好藥物,紙袋包裝,共120袋,囑冬至日(12月22日為冬至日)后服用,故患者于12月23日開(kāi)始口服。服藥前一周即2014年12月16日,患者按公司常例在愛(ài)康國(guó)賓參加了單位組織的體檢,體檢顯示患者身體良好,各大器官均無(wú)異常,尤其肝功能更是正常,如GPT21,GOT22,總膽紅素8.6,直接膽紅素1.2,都在正常范圍。

  2015年1月7日,患者按醫(yī)囑用藥半個(gè)月即30袋后發(fā)現(xiàn)尿黃加重而到曙光醫(yī)院門(mén)診。門(mén)診化驗(yàn)提示肝臟嚴(yán)重受損,其中GPT高達(dá)912(正常值0-35),GOT高達(dá)602(正常0-35),堿性磷酸酶184(正常30-120),總膽紅素31.31(正常5-21),直接膽紅素19.92(正常小于8.6),白蛋白、球蛋白及白/球正常,提示急性重度肝細(xì)胞損傷。當(dāng)天再轉(zhuǎn)瑞金醫(yī)院,瑞金醫(yī)院門(mén)診記載“之前曾服中藥”,建議住院。

  2015年1月8日,患者至瑞金醫(yī)院住院。當(dāng)住院部主治醫(yī)生看到中藥膏方中的夜交藤后,當(dāng)即懷疑系夜交藤中毒。并在入院記錄之現(xiàn)病史中記載“患者在發(fā)病前有服用中藥史,中藥成份多樣,含有首烏藤等。”

  關(guān)于患者出現(xiàn)尿黃的時(shí)間,瑞金醫(yī)院在現(xiàn)病史中記錄,“患者約一周前開(kāi)始出現(xiàn)納差、乏力,尿色黃,進(jìn)食差,但無(wú)惡心、嘔吐,無(wú)腹脹、腹瀉,無(wú)發(fā)熱,起初未予重視,但是癥狀漸漸加重,昨日至我院門(mén)診就診。”根據(jù)瑞金醫(yī)院的現(xiàn)病史記錄,患者在服用中藥膏方后一周左右開(kāi)始出現(xiàn)肝損傷癥狀。

  入院后經(jīng)各種排除性診斷,包括各種病原學(xué)指標(biāo)檢查(甲乙丙丁戊肝炎病毒、EB病毒、巨細(xì)胞病毒、皰疹病毒、梅毒螺旋體等)、免疫學(xué)指標(biāo)檢查、全身各器官影像學(xué)檢查等,1月12日,瑞金醫(yī)院排除了患者存在自身性疾病致肝損傷的可能,在病程記錄上記載“進(jìn)一步確認(rèn)藥物性肝損害的可能。”

  但入院后患者肝功能持續(xù)惡化,一般情況很差,因瑞金醫(yī)院無(wú)肝移植供體,1月25日患者轉(zhuǎn)往上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院,擬作肝移植。瑞金醫(yī)院在出院小結(jié)的“病程與治療情況”中記錄“患者入院后,完善相關(guān)檢查,考慮藥物性肝損可能性大。”

  在仁濟(jì)醫(yī)院住院5天后,因患者父親經(jīng)組織配型非適格肝移植供體,也無(wú)其他供肝來(lái)源,患者病情持續(xù)加重,2015年1月30日死亡。

  另仁濟(jì)醫(yī)院在2015年1月25日的現(xiàn)病史中記錄,追問(wèn)病史,患者曾于2014年4月因肝功能異常GPT1000U/L至瑞金醫(yī)院治療,行肝穿刺檢查,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的肝穿刺病理報(bào)告為藥物性肝損傷,當(dāng)時(shí)考慮服用避孕藥后藥物性肝損傷可能,予以保肝治療后肝功能正常出院。本次發(fā)病前半月服用中藥(含首烏藤等多種藥材),至本次發(fā)病后停藥。”對(duì)于2014年4月份的這次藥物性肝損傷,曙光醫(yī)院在2014年11月12日的中藥膏方箋的主訴欄中亦有記載,為患者有“膽汁淤積性肝炎,怕冷,….”,不過(guò)此次肝損害經(jīng)瑞金醫(yī)院治療后已痊愈,比如前面提到的2014年12月16日(即服用中藥膏方前一周)愛(ài)康國(guó)賓的體檢報(bào)告顯示患者的肝功能已完全正常。

  看了上述診療經(jīng)過(guò),我相信大多數(shù)普通人都會(huì)得出常識(shí)性結(jié)論:患者死于首烏藤引起的肝損傷。對(duì),這是一個(gè)常識(shí)。但是,雖然法律的靈魂在常識(shí),任何法律結(jié)論皆不能違背常識(shí),可是作為一個(gè)醫(yī)療訴訟,僅有普通人的常識(shí)是不夠的,醫(yī)療過(guò)失與因果關(guān)系的判斷往往涉及更專業(yè)的知識(shí),需要更嚴(yán)密的科學(xué)論證。于是,接受案件后,我依次查詢了下述資料:

  2014年7月16日,國(guó)家食藥監(jiān)發(fā)布了第61期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,標(biāo)題為“關(guān)注口服何首烏及其成方制劑引起的肝損傷風(fēng)險(xiǎn)”。該通報(bào)寫(xiě)道“近期對(duì)涉及何首烏的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)報(bào)道的分析結(jié)果顯示,口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險(xiǎn),超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥等可能會(huì)增加這種風(fēng)險(xiǎn)。”“何首烏及其成方制劑所致肝損傷病例的不良反應(yīng)/事件臨床表現(xiàn)主要有:全身乏力、消化道癥狀(食欲不振、厭油等)、黃疸表現(xiàn)(尿黃、目黃、皮膚黃染等)、實(shí)驗(yàn)室檢查異常(膽紅素及轉(zhuǎn)氨酶升高等)。”

  同日國(guó)家食藥監(jiān)發(fā)布《提示關(guān)注口服何首烏肝損傷風(fēng)險(xiǎn)》,該通知寫(xiě)道“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提示:一、醫(yī)務(wù)人員在使用何首烏及其成方制劑前,應(yīng)充分了解其用藥風(fēng)險(xiǎn),詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史,注意用藥量和療程,避免同時(shí)使用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品,對(duì)肝功能不全患者,應(yīng)避免使用何首烏及其成方制劑。二、患者在使用何首烏及其成方制劑前,應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū),嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用法用量服用,或在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥,避免長(zhǎng)期用藥?;颊咴诜庍^(guò)程中如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或發(fā)生可疑不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。”

  但僅僅查到國(guó)家食藥監(jiān)的不良反應(yīng)信息通報(bào)還不夠,因?yàn)槭乘幈O(jiān)不良反應(yīng)信息通報(bào)中提到的藥物為何首烏及其成方制劑,而本案醫(yī)方使用的中藥膏方藥材為夜交藤(首烏藤),首烏藤與何首烏是同一中藥么?或者它們有相同的致肝損傷的化學(xué)成份么?于是我繼續(xù)查閱《中華人民共和國(guó)藥典--中藥飲片卷)(2010版)。藥典確實(shí)將何首烏與首烏藤分列成兩類中藥,其中“何首烏”藥來(lái)自于何首烏植物的塊莖,分為制何首烏和生何首烏,首烏藤來(lái)自何首烏植物的藤莖。功能主治,何首烏補(bǔ)肝腎、益精血,烏須發(fā),強(qiáng)筋骨,用于血虛萎黃,眩暈耳鳴,須發(fā)早白等;而首烏藤養(yǎng)血安神,祛風(fēng)通絡(luò),用于失眠多夢(mèng),血虛身痛等。從功能主治看,何首烏與首烏藤確有不同。但本案關(guān)注的不是它們的功能主治,而是毒性作用,尤其是引起肝毒性的生化機(jī)理,因此需要進(jìn)一步查明首烏藤與何首烏的化學(xué)成份尤其是引起肝毒性的化學(xué)成份是否存在不同。

  很快查清了,除了藥典,許多文獻(xiàn)也對(duì)何首烏以及首烏藤的化學(xué)成份包括肝毒性化學(xué)成份進(jìn)行了深入研究,所以這些文獻(xiàn)的結(jié)論基本相同,引起肝毒性的化學(xué)物質(zhì)包括大黃素、大黃酚、2,3,5,4ˊ-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷,這些化學(xué)物質(zhì)在首烏藤和何首烏中并無(wú)不同,其中中藥藥典更是對(duì)能夠引起肝毒性的2,3,5,4ˊ-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷規(guī)定了最低含量,如首烏藤中不得低于0.2%,何首烏中不得低于1%。所以,盡管首烏藤與何首烏在中藥藥典中分屬不同的藥物,有不同的功能主治,但它們來(lái)自同一植物,在肝毒性以及毒性化學(xué)成份方面并無(wú)不同,在使用不當(dāng)時(shí),均能引起肝毒性。

  有了上述常識(shí)作為墊底,有了國(guó)家食藥監(jiān)的通報(bào)、藥典、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)作為支撐,我信心滿滿地代理患者家屬提起了訴訟。很快法院委托上海市長(zhǎng)寧區(qū)醫(yī)學(xué)進(jìn)行了第一次鑒定。在鑒定會(huì)上,關(guān)于何首烏與患者肝損害及死亡之間的因果關(guān)系,我重點(diǎn)作了如下闡述:

  1、患者的發(fā)病完全符合藥物性肝損的臨床規(guī)律,且肝損傷癥狀與用藥劑量、用藥時(shí)間成明顯正相關(guān)性。用藥之前,患者的肝功能完全正常。服藥之后,在藥物性肝損的潛伏期內(nèi)(一周),患者的肝功能開(kāi)始出現(xiàn)異常,且隨劑量加大、時(shí)間延長(zhǎng),肝損害呈加重趨勢(shì)(兩周后出現(xiàn)重度肝損害)。

  2、瑞金醫(yī)院已經(jīng)從臨床上排除了其他導(dǎo)致肝損傷的病因。作為國(guó)內(nèi)首屈一指的治療肝病的大型醫(yī)院,瑞金醫(yī)院在患者于2015年1月8日因肝損傷入院之后,幾乎窮盡了國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的鑒別肝損傷的診斷手段,包括各種病原學(xué)、自身免疫性疾病、遺傳或代謝性肝臟病變、膽道病變的檢查,這些檢查手段在出院小結(jié)中有詳盡記錄。最終,瑞金醫(yī)院并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)除了藥物性肝損害之外的其他致病因素,因此在病程記錄和出院記錄中作出了“藥物性肝損害”的臨床判斷。

  3、何首烏及及其成方制劑包括來(lái)源于何首烏不同部位的生何首烏、制何首烏、首烏藤(夜交藤)能夠引起肝損害乃至致命性肝損傷是國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界已知的該藥的不良反應(yīng)特征。有關(guān)文獻(xiàn)汗牛充棟。

  4、患者曾于2014年3月15日-4月15日發(fā)生過(guò)藥物性肝損害史,停藥后經(jīng)保肝治療,肝功能恢復(fù)正常;而本次在服用曙光醫(yī)院的中藥膏方后再度發(fā)生更嚴(yán)重的肝損害,進(jìn)一步證明患者此次服用中藥膏方后的肝損害應(yīng)當(dāng)診斷藥物性肝損害。

  我自認(rèn)為,基于本案事實(shí)所作的關(guān)于首烏藤與患者肝損害死亡之間存在因果關(guān)系的陳述,幾乎相當(dāng)于藥物性肝損害診斷標(biāo)準(zhǔn)的教科書(shū)般的陳述,長(zhǎng)寧醫(yī)學(xué)會(huì)的鑒定專家們定難反駁。

  關(guān)于曙光醫(yī)院開(kāi)具含首烏藤中藥膏方這一醫(yī)療行為存在的過(guò)失,我作了如下陳述:

  1、患者有藥物性肝損害史或肝損害史,系含夜交藤等具有肝毒性中藥膏方的不適宜或禁用人群;不具有使用首烏藤的適應(yīng)證。

  2、曙光醫(yī)院未考慮含肝毒性藥材(如夜交藤)復(fù)方制劑的蓄積性中毒作用,總劑量過(guò)大,服用時(shí)間過(guò)長(zhǎng),不符合中藥典“中病即止”的用藥規(guī)范;

  3、曙光醫(yī)院未以藥品說(shuō)明書(shū)等方式對(duì)夜交藤等藥物的肝毒性毒副作用向患者作出任何提醒;

  4、曙光醫(yī)院未提示患者在服藥過(guò)程中定期復(fù)查肝功能。

  對(duì)照國(guó)家藥監(jiān)的不良反應(yīng)通報(bào)、藥典等規(guī)范,以及曙光醫(yī)院開(kāi)具的中藥膏方僅在一張?zhí)幏郊埳蠈?xiě)有40余味中藥的名稱及含量,劑量長(zhǎng)達(dá)60天,而無(wú)說(shuō)明書(shū)、藥物不良反應(yīng)警示、以及需要定期復(fù)查肝功能等提示性語(yǔ)言的事實(shí),我認(rèn)為以上關(guān)于醫(yī)療過(guò)失的陳述,鑒定專家亦難以反駁。至于醫(yī)療過(guò)失與死亡之間的因果關(guān)系,只要確認(rèn)首烏藤與肝損傷死亡之間存在因果關(guān)系,則自然成立。

  鑒定會(huì)上,曙光醫(yī)院果然提出,首烏藤是與何首烏不同的藥物,即使何首烏有肝毒性,也不代表首烏藤有毒,患者系死于自身疾病,與中藥無(wú)關(guān)。當(dāng)然如果我們說(shuō)何首烏有肝毒性,曙光醫(yī)院亦會(huì)認(rèn)為,從中醫(yī)中藥角度,無(wú)證據(jù)證明何首烏有肝毒性。至于具體的用藥方法,曙光醫(yī)院則認(rèn)為,我們嚴(yán)格按照中醫(yī)的個(gè)體辯論論治原則使用首烏藤,無(wú)任何過(guò)失。而另一被告瑞金醫(yī)院(患方只所以起訴瑞金醫(yī)院,主要是因?yàn)榛颊咧卸竞笤谌鸾疳t(yī)院治療,為了取得全部病歷資料供專家分析,從訴訟策略上只能起訴瑞金醫(yī)院),可能是因?yàn)槲覀兤鹪V了它,則干脆推翻了其在病史中的結(jié)論,認(rèn)為診斷患者為藥物性肝損害依據(jù)不足,應(yīng)當(dāng)考慮系自身疾病死亡。

  很快,長(zhǎng)寧區(qū)醫(yī)學(xué)會(huì)作出了鑒定結(jié)論。大出意料:第一條,關(guān)于夜交藤的使用及肝毒性,“夜交藤與何首烏雖為同一植物的不同部位,但功效不相同(實(shí)際是否認(rèn)了夜交藤的肝毒性)。夜交藤使用總量200g,服用60天,每日3.3g,低于藥典規(guī)定的9-15g,因此服用方法和用藥劑量符合常規(guī)。”至于曙光醫(yī)院連續(xù)開(kāi)藥60天,是否用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng),總劑量是否足以造成蓄積中毒,不提;明知患者曾有藥物性肝損害史,能否開(kāi)具具有明顯肝毒性的中藥(這是本案醫(yī)方最重要的過(guò)失),也不提。第二條,關(guān)于告知義務(wù),鑒定認(rèn)為“曙光醫(yī)院存在未予隨訪建議的過(guò)失”,但又加一句話,該項(xiàng)過(guò)失與患者死亡沒(méi)有因果關(guān)系。第三條,最關(guān)鍵的,關(guān)于死因,高度概括成一句話“患者最終死亡系自身疾病嚴(yán)重度所致”,至于到底死于哪個(gè)自身疾病,不提。就是這句話,武斷、直接地排除了首烏藤與肝損傷死亡的相關(guān)性。

  對(duì)于這個(gè)結(jié)論,患者家屬及我當(dāng)然不服,經(jīng)我們申請(qǐng)法院委托上海市醫(yī)學(xué)會(huì)作了再次鑒定。結(jié)論與長(zhǎng)寧醫(yī)學(xué)會(huì)的大同小異,有繁有簡(jiǎn),簡(jiǎn)的更直白,繁的更莫測(cè)。第一條,關(guān)于首烏藤中藥膏方,“醫(yī)方開(kāi)具中藥膏方符合中醫(yī)辯證論治原則,用法用量無(wú)違規(guī)。”比長(zhǎng)寧醫(yī)學(xué)會(huì)更直白,長(zhǎng)寧醫(yī)學(xué)會(huì)至少還引用了藥典,市醫(yī)學(xué)會(huì)既不引用藥典也不引用其他任何文獻(xiàn)或規(guī)范,直截了當(dāng)。至于我們提到的關(guān)鍵點(diǎn):明知有肝損害史能否再用首烏藤等肝毒性藥物,不提:開(kāi)具60天首烏藤劑量是否符合藥典之“中病即止”規(guī)范,是否足以造成中藥之蓄積性毒性,不提。不過(guò)市醫(yī)學(xué)會(huì)再?zèng)]有以首烏藤與何首烏系不同中藥品名、不同功效而否認(rèn)首烏藤的肝毒性了。第二條,關(guān)于死因,在我們提出強(qiáng)有力的證據(jù)、數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)證明首烏藤與肝損害死亡之間存在因果關(guān)系的前提下,市醫(yī)學(xué)會(huì)再也不敢否認(rèn)二者存在因果關(guān)系了,但專家們卻展現(xiàn)了更高超的閃騰騰挪之功夫,寫(xiě)道“患者因亞急性肝功能衰竭死亡,系在自身免疫性疾病的基礎(chǔ)上,服用藥物誘發(fā)肝功能損害,并難以控制、急劇發(fā)展所致。”“自身免疫性疾病患者易發(fā)生藥物性肝損害,而一般患者服用上述膏方不易發(fā)生肝功能損害,由于醫(yī)方事先不知道患者存在自身免疫性疾病,故本例不構(gòu)成醫(yī)療損害。”那么專家何以判斷患者存在自身免疫性疾病呢?“2015年1月26日,患者在仁濟(jì)醫(yī)院的所作的免疫學(xué)檢查:抗線粒體抗體總抗體和抗線粒體抗體Ⅱ型抗體陽(yáng)性,說(shuō)明存在自身免疫性疾病。”原來(lái)專家經(jīng)過(guò)苦苦搜尋,終于在患者死亡前6天(患者死于2015年1月30日)、在擬作肝移植的仁濟(jì)醫(yī)院的病歷中,在10多個(gè)與自身免疫有關(guān)的指標(biāo)中,其他指標(biāo)均為陰性的情況下,剛好找到了抗線粒體總抗體和Ⅱ型抗體兩個(gè)陽(yáng)性指標(biāo),并當(dāng)成救命稻草,一舉認(rèn)定患者的死因與自身免疫性疾病有關(guān),而曙光醫(yī)院對(duì)此并無(wú)過(guò)錯(cuò),故不構(gòu)成醫(yī)療損害。那么這一救命稻草成立么?下文再分析。第三條,關(guān)于告知義務(wù),市醫(yī)學(xué)會(huì)認(rèn)為“患者前期有肝損害史,醫(yī)方在不能確定是否與服用藥物有關(guān)的情況下,開(kāi)具中藥膏方時(shí)未告知患者應(yīng)密切隨訪肝功能的,存在告知不足的過(guò)錯(cuò),但該告知不足的過(guò)錯(cuò)與患者死亡無(wú)因果關(guān)系。”

  就這樣,一個(gè)典型的、教科書(shū)般的由何首烏(首烏藤)引起的肝損害死亡案件,經(jīng)由上海市兩級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì),乾坤大挪移了。

  在提交給上海市第一中級(jí)人民法院的上訴狀中,針對(duì)浦東法院據(jù)以定案的證據(jù)--上海市兩級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定結(jié)論,我這樣寫(xiě)道:

  “《民事訴訟法》和《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》規(guī)定,對(duì)證據(jù)的審查應(yīng)當(dāng)遵循日常生活經(jīng)驗(yàn)(常識(shí)),對(duì)鑒定結(jié)論的審查應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)性原則,上訴人認(rèn)為,一審據(jù)以定案的兩份鑒定意見(jiàn)書(shū),作為證據(jù)違反常識(shí),作為鑒定意見(jiàn)缺乏科學(xué)依據(jù)。理由如下:

  1、兩份鑒定意見(jiàn)書(shū)關(guān)于患者死亡與服用中藥之間因果關(guān)系的判斷違反常識(shí)。根據(jù)一個(gè)普通理性人的文獻(xiàn)檢索水平,根據(jù)日常生活經(jīng)驗(yàn),已能從常識(shí)上判斷,患者服用含何首烏類中藥與肝損害進(jìn)而與死亡之間存在高度概然的因果關(guān)系。作出這一判斷,并不需要特別的醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)。

  但長(zhǎng)寧醫(yī)學(xué)會(huì)卻在鑒定意見(jiàn)中認(rèn)為,患者最終死亡系自身疾病嚴(yán)重所致,屬難以完全避免的不良后果,與醫(yī)療診療行為無(wú)因果關(guān)系。

  而上海市醫(yī)學(xué)會(huì)在根本無(wú)法排除服用中藥與患者死亡之間存在因果關(guān)系的情況下,卻另用了一個(gè)巧妙的障眼法將原因推向患者自身,認(rèn)為:患者因亞急性肝功能衰竭死亡,系在自身免疫性疾病的基礎(chǔ)上,服用藥物誘發(fā)肝功能損害,并難以控制、急劇發(fā)展所致。

  上海市醫(yī)學(xué)會(huì)的鑒定意見(jiàn)雖承認(rèn)患者死亡與服用中藥有關(guān),但亦違反常識(shí)。理由是,如果患者沒(méi)有服用含首烏藤的中藥膏方,則即使存在所謂的自身免疫性疾病,亦不可能發(fā)生藥物性肝衰竭而死亡,因此從常識(shí)講,服用中藥與患者死亡之間存在排他的因果關(guān)系。至于上海市醫(yī)學(xué)會(huì)所謂患者存在自身免疫性疾病,亦缺乏科學(xué)依據(jù),站不住腳。

  2、關(guān)于中藥膏方用法用量的判斷缺乏科學(xué)依據(jù)。

  長(zhǎng)寧區(qū)醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定認(rèn)為,“此病例膏方夜交藤(首烏藤)使用總量200g,服用60天,每日3.3g,低于藥典規(guī)定的9-15g,服用方法和用藥劑量符合規(guī)范。”

  上海市醫(yī)學(xué)會(huì)則僅用一句話作出了判斷,“醫(yī)方開(kāi)具中藥膏方符合中醫(yī)辯證論治原則,用法用量無(wú)違規(guī)。”上海市醫(yī)學(xué)會(huì)作出這一判斷時(shí)沒(méi)有引用任何藥典或醫(yī)學(xué)規(guī)范。

  對(duì)此上訴人認(rèn)為:

  藥典規(guī)定的9-15g,系單日劑量。但眾所周知,中藥引起的損害主要是蓄積性中毒作用,也就是長(zhǎng)期服用引起的中毒,這一點(diǎn)與西藥大不相同。而中藥藥典并未規(guī)定中藥的用藥時(shí)限和最大劑量,用藥期限應(yīng)當(dāng)遵守藥典總則的規(guī)范。《中藥藥典》在總則中規(guī)定,“必須注意嚴(yán)格控制使用劑量。應(yīng)從小劑量開(kāi)始,逐步加量,至產(chǎn)生療效而不損傷人體的不良反應(yīng)為止;且要中病即止,不能盲目久用,以免產(chǎn)生蓄積中毒。”“不可無(wú)節(jié)度地長(zhǎng)期使用某單味中藥,復(fù)方,謹(jǐn)防蓄積中毒。”按醫(yī)學(xué)會(huì)的鑒定分析意見(jiàn),藥典規(guī)定單日劑量9-15g,給患者口服的為3.3g/天,單日劑量如果符合標(biāo)準(zhǔn),那么長(zhǎng)期服用難道也合乎藥典規(guī)定么?連續(xù)服用2個(gè)月,一年,2年,服用總量達(dá)單日劑量的20倍,120倍,240倍,難道都是合乎規(guī)范的?如果這樣服用仍然符合規(guī)范,無(wú)疑是極為荒謬的,也是違反中藥藥典總則規(guī)定的原則的。故兩級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)對(duì)本案患者中藥的服用,僅考慮單日劑量而不考慮總療程、總劑量,而得出用法用量無(wú)違規(guī),違反科學(xué)。

  3、患者在本次服用首烏藤中藥膏方之前曾有一次肝損害史,且為藥物性肝損害,按照藥典和國(guó)家食藥監(jiān)的《關(guān)于加強(qiáng)含何首烏保健食品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的通知》(食藥監(jiān)辦食監(jiān)[2014]137號(hào))和《提示關(guān)注口服何首烏肝損傷風(fēng)險(xiǎn)》的規(guī)定,患者為首烏藤的禁用人群,曙光醫(yī)院根本不應(yīng)當(dāng)為患者開(kāi)具首烏藤。但對(duì)于這一最嚴(yán)重的、直接導(dǎo)致患者藥物性肝衰竭及死亡的過(guò)失,兩級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)均予以回避,未作鑒定,違反科學(xué)和鑒定的全面性原則。

  4、對(duì)于已由鑒定意見(jiàn)認(rèn)定的被上訴人的過(guò)失,在判斷這些過(guò)失與患者死亡之間的因果關(guān)系時(shí),兩級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)亦嚴(yán)重違反科學(xué)原則。

  上海市醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定認(rèn)為(長(zhǎng)寧區(qū)醫(yī)學(xué)類似),“患者前期有肝損害史,醫(yī)方在不能確定是否與服用藥物有關(guān)的情況下,開(kāi)具中藥膏方時(shí)未告知患者應(yīng)密切隨訪肝功能的,存在告知不足的過(guò)錯(cuò)。”,但又認(rèn)為該告知不足與患者藥物性肝損害及死亡無(wú)因果關(guān)系。

  眾所周知,中藥肝損害有一個(gè)蓄積過(guò)程,隨服用時(shí)間增加而毒性增強(qiáng),如果曙光醫(yī)院在開(kāi)具中藥膏方時(shí)告知藥物可能存在肝毒性、需要密切隨訪,則患者可能在服藥早期即可能警惕肝損害并及早查出肝損害,則中藥的蓄積性毒性作用無(wú)從發(fā)生或提前終止或可逆,那么患者就不可能發(fā)展到肝衰竭甚至死亡,因此曙光醫(yī)院此告知不足,即使從常識(shí)上判斷,亦與患者肝衰竭及死亡存在因果關(guān)系,上海市醫(yī)學(xué)會(huì)之鑒定意見(jiàn)明顯缺乏科學(xué)依據(jù),系利用專業(yè)壟斷占領(lǐng)法官的認(rèn)知領(lǐng)域。

  二審法院,關(guān)于過(guò)失與因果關(guān)系的判斷并非高深莫測(cè),并非離不開(kāi)專業(yè)知識(shí),完全可以從過(guò)失本身,遵循邏輯規(guī)律和日常生活經(jīng)驗(yàn),根據(jù)普通的科學(xué)常識(shí),而作出法律上的判斷。

  因果關(guān)系的判斷應(yīng)當(dāng)成為醫(yī)療損害審判法官的基本技能,而不應(yīng)當(dāng)被醫(yī)學(xué)會(huì)或其他鑒定機(jī)構(gòu)所壟斷,否則法官在醫(yī)療審判中將無(wú)所作為,醫(yī)事法律中有關(guān)因果關(guān)系的理論也成為多余。

  5、上海市醫(yī)學(xué)會(huì)認(rèn)為“患者存在自身免疫性疾病,患者因亞急性肝衰竭死亡,系在患有自身免疫性疾病的基礎(chǔ)上,服用藥物誘發(fā)肝功能損害,并難以控制,急劇發(fā)展所致”,并認(rèn)為,“自身免疫性疾病患者易發(fā)生藥物性肝損害,而一般患者服用上述膏方不易發(fā)生肝功能損害,由于醫(yī)方事先不知道患者存在自身免疫性疾病,故本例不構(gòu)成醫(yī)療損害。”據(jù)此,上海市醫(yī)學(xué)會(huì)將患者死亡的原因歸于患者的自身免疫性疾病,但這一判斷完全違反醫(yī)學(xué)科學(xué)原則,在案并無(wú)依據(jù)證明患者存在自身免疫性疾病。

  上海市醫(yī)學(xué)會(huì)作出前述判斷的依據(jù)是,2015年1月26日,患者在仁濟(jì)醫(yī)院的所作的免疫學(xué)檢查:抗線粒體抗體總抗體和抗線粒體抗體Ⅱ型抗體陽(yáng)性,說(shuō)明存在自身免疫性疾病。

  但是,本代理律師作為一個(gè)前資深的醫(yī)學(xué)免疫學(xué)教師,認(rèn)為,上海市醫(yī)學(xué)會(huì)作出這一判斷的醫(yī)學(xué)依據(jù)是完全不足的,或者說(shuō)完全缺乏醫(yī)學(xué)科學(xué)上的依據(jù)。

  請(qǐng)上訴法院注意,仁濟(jì)醫(yī)院查出上述指標(biāo)的時(shí)間是2015年1月26日,而患者在隨后的1月30日去世,也就是仁濟(jì)醫(yī)院作上述檢查時(shí)患者已經(jīng)嚴(yán)重肝衰竭、瀕臨死亡。而同樣的抗線粒體抗體,患者于2015年1月9日在瑞金醫(yī)院住院時(shí)查過(guò),是陰性;于2014年3月21日在龍華醫(yī)院住院時(shí)也查過(guò),是陰性。這說(shuō)明什么?這說(shuō)明,仁濟(jì)醫(yī)院1月26日所查出的抗線粒體抗體陽(yáng)性,并非是患者患有自身免疫性疾病的證據(jù),而很可能是疾病到了終末期,患者全身器官處于衰竭,自身細(xì)胞遭到破壞,從而釋放自身抗原,刺激機(jī)體產(chǎn)生抗線粒體抗體。也正因?yàn)槿绱?,所以仁?jì)醫(yī)院在檢查的12項(xiàng)與自身免疫有關(guān)的指標(biāo)中,僅有抗線粒體指標(biāo)被上海市醫(yī)學(xué)會(huì)當(dāng)做救命稻草引用來(lái)開(kāi)脫被上訴人的責(zé)任,而其他指標(biāo)因?yàn)殛幮詣t未被引用。

  普及一個(gè)免疫學(xué)的基本常識(shí)。所謂自身免疫性疾病,是指在正常情況下,由于患者免疫系統(tǒng)的紊亂(這可能與基因變異有關(guān)),導(dǎo)致機(jī)體免疫系統(tǒng)對(duì)自身組織產(chǎn)生免疫應(yīng)答,從而在外周血可查出自身抗體如抗線粒體抗體、抗核抗體、抗甲狀腺球蛋白抗體等,典型的自身免疫性疾病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)制性脊柱炎等等。自身免疫性疾病是一個(gè)長(zhǎng)期的慢性疾病,病程可以長(zhǎng)達(dá)數(shù)十年,在整個(gè)病程中,自身抗體始終存在。

  可是本案患者,僅在死亡的前5天由仁濟(jì)醫(yī)院查出兩項(xiàng)自身抗體陽(yáng)性,其中一項(xiàng)還是弱陽(yáng)性,而在之前的所有病程中,包括2015年1月7日—1月25日在瑞金醫(yī)院的檢查,2014年3月21日在龍華醫(yī)院的檢查,同樣的指標(biāo)即抗線粒體抗體的檢查結(jié)論全是陰性,上述檢查結(jié)論充分有力的證明,沒(méi)有臨床證據(jù)表明患者罹患了自身免疫性疾病。更重要的是,2014年4月復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的肝穿刺活檢排除了患者有自身免疫性肝病,而診斷為藥物性肝炎。假如患者存在自身免疫性肝病,則應(yīng)當(dāng)在半年前的那次肝損害活檢中有所發(fā)現(xiàn)。另外上述醫(yī)院在住院過(guò)程中也從來(lái)沒(méi)有診斷患者是自身免疫性疾病,瑞金醫(yī)院甚至在病程記錄中直接否定了自身免疫性疾病的存在,而認(rèn)定患者為藥物性肝損害。即使是查出抗線粒體陽(yáng)性的仁濟(jì)醫(yī)院也沒(méi)有診斷患者是自身免疫性疾病??墒堑搅松虾J嗅t(yī)學(xué)會(huì),幾名專家在沒(méi)有接觸患者,僅憑患者死亡前的共12項(xiàng)自身抗體中的兩項(xiàng)陽(yáng)性指標(biāo)、在幾十分鐘的鑒定過(guò)程中而得出結(jié)論說(shuō)患者存在自身免疫性疾病。

  顯然根據(jù)現(xiàn)有臨床證據(jù),只能證明患者不存在自身免疫性疾病,而不能證明患者存在自身免疫性疾病,上海市的鑒定結(jié)論匪夷所思,嚴(yán)重違反醫(yī)學(xué)科學(xué)原則。

  故上海市醫(yī)學(xué)會(huì)將患者的死亡原因歸于自身免疫性疾病,缺乏科學(xué)依據(jù)。”

  不同的人對(duì)藥物性肝損害的反應(yīng)確有輕重之不同,這與個(gè)人體質(zhì)有關(guān),但無(wú)論體質(zhì)有多大差異,如果沒(méi)有服用肝毒性藥物,也不會(huì)發(fā)生藥物性肝損害。將個(gè)人體質(zhì)之差異而列為藥物性肝炎的主要原因甚至是根本原因,進(jìn)而否認(rèn)醫(yī)療行為的過(guò)失性,違反醫(yī)學(xué)原則,也違反鑒定的公正性原則。

  在上訴狀的結(jié)尾,我寫(xiě)道:

  “鑒于前述理由,并鑒于本案系與中藥有關(guān)、導(dǎo)致死亡的后果極其嚴(yán)重的案件,涉及中藥、藥物性肝損傷、免疫學(xué)等諸多復(fù)雜疑難問(wèn)題,且涉及上海市兩家最大的在全國(guó)也有重大影響的中醫(yī)和綜合性醫(yī)院,為幫助法庭正確審理本案,上訴人在一審時(shí)業(yè)已要求到中華醫(yī)學(xué)會(huì)進(jìn)行再次鑒定,但一審法院予以拒絕?,F(xiàn)上訴人繼續(xù)、堅(jiān)決請(qǐng)求二審法院委托中華醫(yī)學(xué)會(huì)進(jìn)行再次鑒定。”

  目前該案正在上海市第一中級(jí)法院二審,尚未確定開(kāi)庭日期。我將此案所涉事實(shí),尤其是專業(yè)方面的事實(shí)全盤(pán)寫(xiě)出,就是不忌討論,不忌公開(kāi),希望公眾能夠關(guān)注中藥損害現(xiàn)狀,希望醫(yī)學(xué)界重視中藥損害,希望中華醫(yī)學(xué)會(huì)能夠?qū)Ρ景缸鞒鼋K局鑒定,對(duì)中藥損害能夠象現(xiàn)代醫(yī)學(xué)一樣有一個(gè)科學(xué)的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),使廣大的中藥受害人能夠得到合理、公正的法律救濟(jì)。

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