羅氏近日發(fā)布了抗癌藥Gazyva針對(duì)濾泡性淋巴瘤最新頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)結(jié)果，顯示與美羅華/利妥昔單抗相比，Gazyva能夠顯著延長(zhǎng)既往未接受過(guò)治療的濾泡性淋巴瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期，達(dá)到了III期臨床試驗(yàn)Gallium的主要終點(diǎn)。

　　Gazyva又名GA101，是首個(gè)糖基化的II型抗CD20單克隆抗體，靶向B細(xì)胞表面的CD20分子，能夠直接誘導(dǎo)B細(xì)胞死亡，而不作用于干細(xì)胞或者漿細(xì)胞。

　　Gazyva/Gazyvaro目前已經(jīng)在70多個(gè)國(guó)家獲批，聯(lián)合苯丁酸氮芥用于既往未接受過(guò)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病患者。今年2月份，Gazyva在美國(guó)獲批用于濾泡性淋巴瘤。4月份，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）支持批準(zhǔn)Gazyvaro聯(lián)合苯達(dá)莫司?。╞endamustine）用于濾泡性淋巴瘤化療后的單藥維持治療；或者作為一種新的治療方案，用于美羅華或含美羅華方案治療無(wú)緩解、或接受此類方案治療期間或治療后6個(gè)月內(nèi)病情進(jìn)展的濾泡性淋巴瘤（FL）患者。

　　這項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果表明基于Gazyva/Gazyvaro的治療和美羅華/利妥昔單抗相比能夠顯著減少患者疾病惡化或者死亡的風(fēng)險(xiǎn)。Gazyva/Gazyvaro這次臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的不良反應(yīng)與此前聯(lián)合化療發(fā)生的不良反應(yīng)類似；包括輸液反應(yīng)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)低、血小板計(jì)數(shù)低、血紅細(xì)胞計(jì)數(shù)低、發(fā)熱、咳嗽、惡性、腹瀉等，這些都是Gazyva/Gazyvaro聯(lián)合苯丁酸氮芥治療最常見(jiàn)的不良反應(yīng)。

　　Gazyva最初是由羅氏Glycart發(fā)現(xiàn)的，后來(lái)由羅氏在美國(guó)的子公司基因泰克聯(lián)合百健共同研發(fā)，基因泰克的首席醫(yī)療官、全球產(chǎn)品研發(fā)主管SandraHorning表示，濾泡性淋巴瘤難于治療且易于復(fù)發(fā)，而一旦復(fù)發(fā)治療會(huì)變得更加困難，因此為患者提供更好的用藥選擇是當(dāng)務(wù)之急。Gallium是第二個(gè)針對(duì)Gazyva/Gazyvaro的臨床試驗(yàn)，結(jié)果表明Gazyva/Gazyvaro聯(lián)合化療治療濾泡性淋巴瘤的效果優(yōu)于美羅華/利妥昔單抗，為臨床醫(yī)生和患者提供了新的治療方案。