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中藥圈震動了!多家藥企或卷入硫磺事件

2016-05-09 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:一般來說,成品藥成分中不應(yīng)出現(xiàn)“硫”成分,而這5種止咳藥中100克成品藥最高的竟然含有0.6克硫磺(即千分之六的比例),最少的也有0.1克硫磺,這著實(shí)讓人吃驚。

  “硫磺熏蒸”在業(yè)內(nèi)也不是什么秘密了,但近期《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者吳永、梁倩撰寫的一篇報(bào)道,再度引起了行業(yè)的廣泛關(guān)注,因?yàn)榱蚧菃栴}已經(jīng)影響到了中成藥的質(zhì)量,數(shù)家知名藥企生產(chǎn)的產(chǎn)品中被檢測出了硫磺,整個中藥圈為之震動!

  多種藥品檢測發(fā)現(xiàn)硫磺涉及數(shù)家知名藥企

  上述媒體報(bào)道,浙貝,別名浙貝母、象貝、大貝母,是一種用于清熱化、潤肺止咳的中藥材,與白術(shù)、白芍等被統(tǒng)稱為“浙八味”。據(jù)舉報(bào)人白某告訴記者,硫磺熏蒸的浙貝對人體危害極大,為了檢測市場上公開銷售的藥品是否存在硫磺超標(biāo)問題,去年底他網(wǎng)購了5種常見的止咳化痰藥品并送到第三方機(jī)構(gòu)檢測,結(jié)果讓人大吃一驚:所有送檢藥品中均檢出了一定的硫磺含量。

  根據(jù)白某提供的西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司出具的檢測報(bào)告和留存樣品,記者發(fā)現(xiàn)其中5種藥品硫磺含量檢測情況分別為:

  太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的橘紅丸,國藥準(zhǔn)字Z20027420,規(guī)格為3g×9袋,檢測結(jié)果為0.6%;

  通藥制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的橘紅丸,國藥準(zhǔn)字Z22023402,規(guī)格為6g×10丸,檢測結(jié)果為0.3%;

  同樣是通藥制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的潤肺止嗽丸,國藥準(zhǔn)字Z20093622,規(guī)格為8g×12袋,檢測結(jié)果為0.2%;

  哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠生產(chǎn)的金貝痰咳清顆粒,國藥準(zhǔn)字Z10950032,規(guī)格為7g×10袋,檢測結(jié)果為0.1%;

  云南白藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的小兒寶泰康顆粒,國藥準(zhǔn)字Z10920006,規(guī)格為4g×12袋,檢測結(jié)果為0.1%。

  檢測負(fù)責(zé)人鐘某認(rèn)為,一般來說,成品藥成分中不應(yīng)出現(xiàn)“硫”成分,而這5種止咳藥中100克成品藥最高的竟然含有0.6克硫磺(即千分之六的比例),最少的也有0.1克硫磺,這著實(shí)讓人吃驚。

  據(jù)了解,上述5種止咳藥硫磺含量檢測的依據(jù)是食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中硫磺含量的檢測標(biāo)準(zhǔn),即現(xiàn)行有效的衛(wèi)生部2010年發(fā)布的《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB3150-2010附錄A》,檢測機(jī)構(gòu)參照了該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測方法。

  但值得注意的是,西安國聯(lián)并不是我國官方醫(yī)藥檢測機(jī)構(gòu),因此結(jié)果有待官方進(jìn)一步確認(rèn)。但對該結(jié)果,中國中藥協(xié)會會長、原國家中醫(yī)藥管理局副局長房書亭在接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者采訪時表示,藥典中對于上述中成藥含量中并不存在硫物質(zhì),同時,對于較好干燥的浙貝來說,是決不允許使用硫磺熏蒸干燥的。“這意味著,使用浙貝等藥材制成的中成藥中,也不應(yīng)該出現(xiàn)任何含硫物質(zhì),如果按照此前放寬后的規(guī)定,其含量也應(yīng)在150mg/kg以下。”

  《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者就上述藥品硫磺超標(biāo)問題不久前分別聯(lián)系上述4家藥企采訪,并發(fā)去了書面采訪提綱,但截至記者發(fā)稿時均未收到回復(fù)。

  市場公開售含硫藥材也被記者曝光了

  《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者還前往了號稱華東地區(qū)最大的中藥材集散地之一的浙江新渥市場。攤主毫不掩飾自己所售賣的浙貝是經(jīng)過硫磺熏蒸的,有攤販坦然稱一年向外發(fā)出的浙貝大約300噸,其中約一半都是經(jīng)過硫磺熏蒸的,其中大部分最終進(jìn)入了中成藥廠和中藥零售店。

  在禁硫令下,為什么仍有那么多含硫貝公然流入市場呢?業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,利用硫磺熏蒸可降低制藥成本是主要原因。

  因?yàn)橛昧蚧菍λ幉倪M(jìn)行熏蒸,不僅可以使藥物增白,還能達(dá)到防霉、殺蟲的效果。被硫磺熏蒸過的中草藥容易干燥、不容易返潮,因此對難以干燥的部分中藥材采用硫磺熏蒸干燥的方法。但因藥材需求量大,為減少時間,降低成本,利用硫磺熏制的品種不斷增加。

  《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者登錄中藥材交易網(wǎng)站清晰地看到各種浙貝母的報(bào)價,而其中“有硫”字樣赫然在目。截至5月4日,含硫浙貝母報(bào)價每公斤64元,無硫浙貝母報(bào)價則高達(dá)每公斤82元。以此計(jì)算,每購買一噸含硫貝母,企業(yè)采購成本節(jié)省18000元。按每月近200噸含硫貝母算,醫(yī)藥企業(yè)每月采購成本節(jié)省達(dá)360萬元。

  硫磺橫行,風(fēng)險(xiǎn)甚大,藥企怎么辦?

  二氧化硫是有毒化學(xué)物質(zhì),長期接觸食用二氧化硫殘留的中藥材,會令人產(chǎn)生嘔吐、腹瀉、惡心等癥狀,嚴(yán)重的會危害肝臟、腎臟,還會引起慢性中毒如慢性鼻炎、咽炎、支氣管炎以及支氣管哮喘、肺氣腫等,還可能提高肺癌的患病率。

  目前,國家藥監(jiān)飛檢頻繁,對中藥材、中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管更為嚴(yán)厲,被收回GMP證書的,大部分都是中藥企業(yè),中藥材質(zhì)量不過關(guān)導(dǎo)致的藥材質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)成為GMP證書被收回的重要原因。

  像硫磺熏蒸藥材,已經(jīng)嚴(yán)重影響到涉及此類原料藥企的產(chǎn)品質(zhì)量,給藥企帶來了巨大的風(fēng)險(xiǎn)。如何防范?中國醫(yī)藥物資協(xié)會副秘書長韋紹鋒表示,一是從監(jiān)管角度加強(qiáng)監(jiān)管,這項(xiàng)工作持續(xù)多年,一時改觀估計(jì)有難度;二是企業(yè)自覺采購無硫產(chǎn)品,將導(dǎo)致產(chǎn)品成本上升;三是通過新技術(shù)手段替換硫磺熏蒸,達(dá)到同樣效果。

  據(jù)韋紹鋒介紹,比如漢廣中藥材產(chǎn)地初加工公司,在中藥材主要產(chǎn)區(qū)、專業(yè)市場和重要集散地就建立了集“趁鮮初加工、包裝、倉儲養(yǎng)護(hù)、追溯管理于一體”的中藥材綠色初加工基地,包括:

  ·趁鮮初加工:利用獨(dú)創(chuàng)厚層干燥專利技術(shù),能夠大大增加了效率,藥材烘干成色好,有效成分含量高流失少。

  ·專用功能包裝:應(yīng)用專利防偽技術(shù),規(guī)范市場上包裝混亂行為,有效杜絕了中藥材二次污染、摻雜使假、染色增重等問題。

  ·倉儲養(yǎng)護(hù):建立儲存?zhèn)}庫,應(yīng)用自主研發(fā)的中藥材專用殺蟲防霉養(yǎng)護(hù)劑,來最大限度的保證中藥材在倉儲過程中的藥效。能做到在常溫條件下保存一到三年不會發(fā)生變色、發(fā)霉、生蟲、走油等儲存問題,亦不會影響水分含量和中藥材成分。

  ·追溯管理:能夠?qū)崿F(xiàn)一袋一封口,一封口一碼,并最終與追溯碼一一對應(yīng),做到中藥材全程可追溯管理。

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