風口浪尖的時刻,又有5家藥企頂風作案,撞在了槍口上!昨日,安徽鑫圣醫(yī)藥有限公司、福建華藥醫(yī)藥有限公司、廈門漢豐醫(yī)藥有限公司等5家藥企因違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,被地方食藥監(jiān)局吊銷了GSP證書,詳細內(nèi)容如下:
一、安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布廣告,撤銷安徽鑫圣醫(yī)藥有限公司(原安徽省鷺燕大華醫(yī)藥有限公司)藥品GSP認證證書
安徽鑫圣醫(yī)藥有限公司(原安徽省鷺燕大華醫(yī)藥有限公司)嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條規(guī)定和《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書撤銷行為的通知》(皖食藥監(jiān)藥化流秘〔2016〕134號)要求,我局依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,現(xiàn)予以公布。
二、福建省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布廣告,收回福建華藥醫(yī)藥有限公司和廈門漢豐醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(總局令13號)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》和《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(總局令14號),因企業(yè)違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,我局依法收回福建華藥醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》(證書編號:FJ04-Aa-20140115)、廈門漢豐醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》(證書編號:FJ02-Aa-20140039),現(xiàn)予以公告。
三、四川省食品藥品監(jiān)督管理局依法吊銷成都市仁邦醫(yī)藥有限公司和成都鷺燕廣福藥業(yè)有限公司《藥品經(jīng)營許可證》
此前被曝出身陷山東疫苗案的上市公司鷺燕醫(yī)藥(002788),4月20日晚間發(fā)布公告稱,旗下兩家子公司因虛構(gòu)疫苗銷售流向行為,現(xiàn)已被四川省食品藥品監(jiān)督管理局依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
公告顯示,4月20日,鷺燕醫(yī)藥控股子公司成都市仁邦醫(yī)藥有限公司和成都鷺燕廣福藥業(yè)有限公司分別收到成都市食品藥品監(jiān)督管理局《行政處罰事先告知書》。仁邦醫(yī)藥虛構(gòu)兩個藥品(疫苗)(銷售金額合計65.59萬元)的銷售流向的行為,鷺燕廣福藥業(yè)有限公司則虛構(gòu)三個藥品(疫苗)(銷售金額合計49.20萬元)的銷售流向的行為,已構(gòu)成違法。
用于各型精神分裂癥,更適用于病情緩解者的維持治療。
健客價: ¥15本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機體營養(yǎng)需求的腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人,主要用于: 1. 代謝性胃腸道功能障礙 -胰腺炎 -腸道炎性疾病 -放射性腸炎和化療 -腸瘺 -短腸綜合征 -艾滋病病毒/艾滋病 2. 危重疾病 -大面積燒傷 -創(chuàng)傷 -膿毒血癥 -大手術(shù)后的恢復(fù)期 3. 營養(yǎng)不良病人的手術(shù)前喂養(yǎng) 4. 腸道準備 本品能用于糖
健客價: ¥95解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥175本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染,包括1、呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等;2、腸道感染:如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等; 3、膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等;4、泌尿生殖系統(tǒng)感染:如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的
健客價: ¥42益腎固精,縮尿,止?jié)?。用于遺精滑精,遺尿尿頻,小便白濁。
健客價: ¥442治療肝炎藥。用于慢性乙型肝炎。
健客價: ¥6.8解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥178用于口腔、胃腸道、陰道以及皮膚粘膜的念珠菌感染,常與廣譜抗生素合用,以防止真菌引起二重感染。
健客價: ¥37口服用于治療消化道念珠菌病。
健客價: ¥79傷寒和其他沙門菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物,由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應(yīng)用本品,如病情嚴重,有合并敗血癥可能時仍可選用等。請詳見小盒。
健客價: ¥26主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染;也可用于支原體肺炎。
健客價: ¥18主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。
健客價: ¥18大環(huán)內(nèi)酯類抗生素??咕秶c紅霉素相似,主要用于金黃葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。
健客價: ¥18.9用于慢性肝炎及原發(fā)性肝癌。
健客價: ¥25主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。
健客價: ¥7主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織和膽道感染,也可用于支原體肺炎。
健客價: ¥18用于對其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻竇炎等;3、皮膚及軟組織感染,如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
健客價: ¥9適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染。2.下呼吸道感染。3.皮膚軟組織感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。
健客價: ¥10.8克拉霉素適用于對其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻竇炎等;3、皮膚及軟組織感染,如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒。
健客價: ¥7本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎;2.下呼吸道感染:包括支氣管炎、細菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮膚感染,膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
健客價: ¥7立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。支原體屬感染。衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼?;貧w熱。布魯菌病霍亂。兔熱病。鼠疫。軟下疳。
健客價: ¥601.本品作為選用藥物可用于下列疾?。?1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。 2.由于目前常見致病菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴重,
健客價: ¥81.本品作為選用藥物可用于下列疾?。?1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2.由于目前常見致病菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴重,僅在病原
健客價: ¥6.491.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
健客價: ¥8.5