因問題疫苗實(shí)杰生物GSP認(rèn)證被撤銷

2016-03-31 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：24日下午，公安部、衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局針對(duì)“山東問題疫苗事件”舉行聯(lián)合記者會(huì)。在會(huì)上，食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶表示目前已立案69起，抓嫌犯130余人。

　　山東問題疫苗案進(jìn)一步發(fā)酵，問題疫苗案對(duì)新三板公司實(shí)杰生物的影響也在繼續(xù)。

　　實(shí)杰生物（834981）3月24日發(fā)布公告，公司接到山東省食品藥品監(jiān)督管理局的通知，山東省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定，依法撤銷公司《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（GSP證書）。

　　GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即產(chǎn)品供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。被撤消后不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，而且半年后才可以再次申報(bào)認(rèn)證。

　　半年內(nèi)不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，這對(duì)致力于“打造大健康的生物制品營銷平臺(tái)”實(shí)杰生物可謂是不小的打擊。

　　據(jù)了解，實(shí)杰生物主營業(yè)務(wù)為疫苗及其他生物制品的代理、存儲(chǔ)、流通及銷售。2015年5月，實(shí)杰生物先后收購控股股東沃森生物全資子公司重慶倍寧、寧波普諾和圣泰（莆田），完成了對(duì)沃森生物下屬疫苗及其他生物制品銷售渠道整合，初步形成了當(dāng)前國內(nèi)最大的跨區(qū)域?qū)I(yè)化的疫苗及其他生物制品代理銷售渠道平臺(tái)。

　　就在問題疫苗事件被爆出前，實(shí)杰生物3月5日發(fā)布公告擬收購河南金鼎100%股權(quán)，該公司為河南省規(guī)模最大的從事疫苗及血液制品銷售的專業(yè)化公司之一。據(jù)了解，除實(shí)杰生物外，還有5家涉問題疫苗醫(yī)藥公司也被撤銷了GSP認(rèn)證證書。

　　另據(jù)新華網(wǎng)消息，福建當(dāng)?shù)厣娣欠ㄒ呙绨傅?名嫌疑人已全部被警方控制。

　　福建省食品藥品監(jiān)督管理局的介紹稱，涉及福建的嫌疑人共3人，其中上線1人、下線2人。經(jīng)調(diào)查，上線沈宇航是圣泰（莆田）藥業(yè)有限公司法人代表，據(jù)新三板論壇了解，圣泰（莆田）藥業(yè)有限公司是實(shí)杰生物的控股子公司，而沈宇航是實(shí)杰生物的董事兼副總經(jīng)理。

　　24日下午，公安部、衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局針對(duì)“山東問題疫苗事件”舉行聯(lián)合記者會(huì)。在會(huì)上，食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶表示目前已立案69起，抓嫌犯130余人；涉案疫苗主要流向偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點(diǎn)；食藥監(jiān)總局承認(rèn)監(jiān)管有漏洞；近兩年接種疫苗異常反應(yīng)數(shù)量沒有增加；無法判斷非法疫苗的有效性。

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