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極草二度叫板食藥總監(jiān)蟲草砷超標警示:請公布依據(jù)

2016-02-18 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:2月15日,青海春天藥用資源科技股份有限公司(下稱青海春天)發(fā)布第六屆董事會第十二次會議決議公告,稱國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的提示“缺乏相關的研判依據(jù)”,并要求公司立即成立專項工作小組與國家食藥監(jiān)總局溝通,提請國家食藥監(jiān)總局公布提示中的研判依據(jù)。

  “極草”其生產(chǎn)合法性長期成為輿論關注焦點。

  A股市場唯一蟲草概念股青海春天近期麻煩不斷。

  繼2015年12月31日因GMP證書(即藥品生產(chǎn)許可證)到期未換發(fā)新證,并于2016年2月2日股票交易停牌后,2月4日,國家食藥監(jiān)總局又發(fā)布消費提示,稱長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會造成砷過量攝入,存在較高風險。

  2月15日,青海春天藥用資源科技股份有限公司(下稱青海春天)發(fā)布第六屆董事會第十二次會議決議公告,稱國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的提示“缺乏相關的研判依據(jù)”,并要求公司立即成立專項工作小組與國家食藥監(jiān)總局溝通,提請國家食藥監(jiān)總局公布提示中的研判依據(jù)。

  2月17日,青海春天一位工作人員告訴澎湃新聞,關于國家食藥監(jiān)總局的消費提示,以公司官網(wǎng)回應為準。青海春天曾于2月5日通過其官網(wǎng)回應稱,極草日服三千片才不安全。至于GMP證書未換發(fā)新證一事,這位工作人員稱“公司正在協(xié)調(diào)”,“估計不久新證就會換下來”。

  17日,國家食藥監(jiān)總局新聞宣傳司一位工作人員告訴澎湃新聞,已經(jīng)注意到青海春天“請公布依據(jù)”的公告,但不便對此做出評論,需轉(zhuǎn)交相關業(yè)務司局再做回應。

  生產(chǎn)許可證書到期,股票停牌

  被認為“既不是食品,也不是保健品,也不是藥品”的“極草”,其生產(chǎn)合法性長期成為輿論關注焦點。公開信息顯示,其生產(chǎn)“護身符”GMP證書于2015年12月31日到期,但至今未收到青海省食藥監(jiān)局換發(fā)的新證書。

  2月1日,中國證監(jiān)會青海監(jiān)管局向青海春天發(fā)出《核查通知書》,要求其對青海省食藥監(jiān)局未向其子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司(下稱“春天藥用”)換發(fā)新GMP證書事項進行核查。同日,上海證券交易所向青海春天發(fā)出《關于對青海春天藥用資源科技股份有限公司<藥品生產(chǎn)許可證>到期事項的監(jiān)管工作函》,要求青海春天獨立財務顧問對相關事項發(fā)表意見。

  2月2日,青海春天股票交易停牌。青海春天2月15日發(fā)出的停牌公告稱,由于青海省食藥監(jiān)局春節(jié)前未確定公司獨立財務顧問對其進行訪談的時間以及春節(jié)假期的原因,公司股票將自2016年2月16日開市起繼續(xù)停牌。

  前述董事會決議公告還提到,董事會督促春天藥用協(xié)調(diào)青海省食藥監(jiān)局換發(fā)新《藥品生產(chǎn)許可證》。

  據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》報道,自2016年1月1日起,不少未通過新版GMP的藥企被食藥監(jiān)管部門責令停產(chǎn),其中不乏亳州白云山(22.440,-0.02,-0.09%)等知名藥企或其子公司。有觀點指出,若藥企未在去年12月31日之前通過新版GMP,則有較高概率“出局”。

  食藥監(jiān)消費提示,遭遇極草二度“叫板”

  麻煩不止這些。2月4日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關于冬蟲夏草類產(chǎn)品消費提示》稱,冬蟲夏草抽檢砷含量最高達保健食品國標10倍。近期,該局組織開展了對冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品的監(jiān)測檢驗。檢驗的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,砷含量為4.4~9.9mg/kg。

  上述消費提示稱,冬蟲夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質(zhì)。有關專家分析研判,保健食品國家安全標準中砷限量值為1.0mg/kg,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會造成砷過量攝入,并可能在人體內(nèi)蓄積,存在較高風險。

  次日,青海春天在其官網(wǎng)回應,稱冬蟲夏草及冬蟲夏草純粉片的服用安全是經(jīng)研究證實的,“若以0.1克每片規(guī)格的冬蟲夏草純粉片為例,每天服用量超過3000片,才超過砷的日攝入量的安全標準”。

  有分析認為,國家食藥監(jiān)總局在青海春天股票停牌之際發(fā)出這樣的提示,對于極草的銷售以及再次換發(fā)新的GMP證書都將帶來巨大影響。

  在2月15日的公告中,青海春天再次“叫板”國家食藥監(jiān)總局,稱國家食藥監(jiān)總局發(fā)布消費提示缺乏相關的研判依據(jù),存在不嚴謹之處,對整個冬蟲夏草行業(yè)及我公司產(chǎn)品聲譽造成了損害。“根據(jù)以往國內(nèi)外關于冬蟲夏草的研究結(jié)果文獻專著以及我公司根據(jù)國家相關規(guī)范進行研究得到的結(jié)果中,并未發(fā)現(xiàn)有服用冬蟲夏草、冬蟲夏草純粉片砷過量攝入、在人體內(nèi)蓄積或出現(xiàn)明顯不良反應的結(jié)論或報道的情況。”

  青海春天表示,該公司已成立專項工作小組負責消除消費提示的影響,將與國家食藥監(jiān)總局進行詳細的溝通,提請國家食藥監(jiān)總局公布消費提示中涉及的研判依據(jù)、研究數(shù)據(jù)與結(jié)果。“如國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關研判依據(jù)、研究數(shù)據(jù)與結(jié)果無法論證《消費提示》中的結(jié)論,專項工作小組還將提請國家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷《消費提示》并澄清事實”。

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