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改革醫(yī)療器械審批方式,8類醫(yī)械優(yōu)先辦理審批

2016-01-22 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:整合歸并省級(jí)藥品醫(yī)療器械注冊(cè)、審批、登記收費(fèi)項(xiàng)目。藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)原則上每五年評(píng)估一次,根據(jù)評(píng)估情況進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。收費(fèi)收入納入財(cái)政預(yù)算,實(shí)行收支兩條線管理。審評(píng)審批工作所需經(jīng)費(fèi)通過財(cái)政預(yù)算安排。

  自國(guó)家強(qiáng)調(diào)要注重醫(yī)療器械的審批審評(píng)環(huán)節(jié)起,各個(gè)省都積極響應(yīng)和落實(shí)工作近日,四川食藥監(jiān)局出臺(tái)了《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的實(shí)施意見》,表示四川2016年要加強(qiáng)在審批審評(píng)方面的監(jiān)察了。

  改革醫(yī)療器械審批方式,8類醫(yī)械優(yōu)先辦理審批

  在四川公布的實(shí)施意見其中的第十四條規(guī)定:鼓勵(lì)我省醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新,重點(diǎn)支持生物醫(yī)學(xué)材料、核技術(shù)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)設(shè)備、腫瘤治療設(shè)備、智慧診療設(shè)備、中醫(yī)特色診療設(shè)備、高端耗材等醫(yī)療器械研發(fā),將上述產(chǎn)品以及擁有產(chǎn)品核心技術(shù)專利、具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新或首仿醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),列入特殊審評(píng)審批范圍,予以優(yōu)先辦理。認(rèn)真實(shí)施醫(yī)療器械審評(píng)技術(shù)指導(dǎo)原則,在保證審批質(zhì)量的前提下,優(yōu)化審批流程,加快審批進(jìn)度。

  調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

  整合歸并省級(jí)藥品醫(yī)療器械注冊(cè)、審批、登記收費(fèi)項(xiàng)目。藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)原則上每五年評(píng)估一次,根據(jù)評(píng)估情況進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。收費(fèi)收入納入財(cái)政預(yù)算,實(shí)行收支兩條線管理。審評(píng)審批工作所需經(jīng)費(fèi)通過財(cái)政預(yù)算安排。

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