自國(guó)家強(qiáng)調(diào)要注重醫(yī)療器械的審批審評(píng)環(huán)節(jié)起，各個(gè)省都積極響應(yīng)和落實(shí)工作近日，四川食藥監(jiān)局出臺(tái)了《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的實(shí)施意見》，表示四川2016年要加強(qiáng)在審批審評(píng)方面的監(jiān)察了。

　　改革醫(yī)療器械審批方式，8類醫(yī)械優(yōu)先辦理審批

　　在四川公布的實(shí)施意見其中的第十四條規(guī)定：鼓勵(lì)我省醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，重點(diǎn)支持生物醫(yī)學(xué)材料、核技術(shù)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)設(shè)備、腫瘤治療設(shè)備、智慧診療設(shè)備、中醫(yī)特色診療設(shè)備、高端耗材等醫(yī)療器械研發(fā)，將上述產(chǎn)品以及擁有產(chǎn)品核心技術(shù)專利、具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新或首仿醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，列入特殊審評(píng)審批范圍，予以優(yōu)先辦理。認(rèn)真實(shí)施醫(yī)療器械審評(píng)技術(shù)指導(dǎo)原則，在保證審批質(zhì)量的前提下，優(yōu)化審批流程，加快審批進(jìn)度。

　　調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

　　整合歸并省級(jí)藥品醫(yī)療器械注冊(cè)、審批、登記收費(fèi)項(xiàng)目。藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)原則上每五年評(píng)估一次，根據(jù)評(píng)估情況進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。收費(fèi)收入納入財(cái)政預(yù)算，實(shí)行收支兩條線管理。審評(píng)審批工作所需經(jīng)費(fèi)通過財(cái)政預(yù)算安排。