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中關(guān)村出臺(tái)12條醫(yī)藥新政

2016-01-15 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:昨日,北京市食藥監(jiān)局與中關(guān)村管委會(huì)聯(lián)合召開(kāi)通氣會(huì),提出為落實(shí)12條,北京將從鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新、開(kāi)展改革政策先行先試、提升技術(shù)支撐和服務(wù)能力、促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展等四個(gè)方面配套15項(xiàng)措施。

  昨日,北京市食藥監(jiān)局與中關(guān)村管委會(huì)聯(lián)合召開(kāi)通氣會(huì),提出為落實(shí)12條,北京將從鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新、開(kāi)展改革政策先行先試、提升技術(shù)支撐和服務(wù)能力、促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展等四個(gè)方面配套15項(xiàng)措施。

  記者注意到,在鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新措施中,北京將修訂《北京市藥品快速審查辦法》、《北京市藥品審評(píng)專(zhuān)家管理辦法》,將未在境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品,尤其是防治艾滋并惡性腫瘤、重大傳染并罕見(jiàn)病等疾病的創(chuàng)新藥,列入國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)和國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的藥品,轉(zhuǎn)移到境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和兒童用藥,使用先進(jìn)制劑技術(shù)、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥以及臨床急需的新藥,納入快速審查通道。為此,北京提出將實(shí)施專(zhuān)家負(fù)責(zé)制,提前介入指導(dǎo),全程跟蹤服務(wù),加快審查速度,同步開(kāi)展生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP認(rèn)證,經(jīng)市食品藥品監(jiān)管局審查符合條件的,申請(qǐng)進(jìn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局快速審批通道。

醫(yī)藥</a>新政" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201601/20160115235402973.jpg" />

  同時(shí),北京還將研究制定《北京市兒童用藥供應(yīng)保障體系》,建立鼓勵(lì)兒童用藥研制的長(zhǎng)效機(jī)制,搭建兒童用藥研制平臺(tái),鼓勵(lì)引導(dǎo)企業(yè)研制適宜兒童的劑型、規(guī)格,加快兒童用制劑審評(píng)審批速度,簡(jiǎn)化兒童用制劑調(diào)劑使用程序,支持兒童用制劑在兒童醫(yī)院或醫(yī)聯(lián)體調(diào)劑使用,擴(kuò)大兒童用制劑的臨床使用范圍,支持促進(jìn)兒童用制劑向新藥轉(zhuǎn)化,鼓勵(lì)引導(dǎo)企業(yè)為兒童臨床用藥需求提供服務(wù)。

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