記者5日從安徽省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,自2016年1月1日起,安徽70多家藥企或其生產(chǎn)的劑型被責令停產(chǎn)。
安徽省食藥監(jiān)局有關(guān)負責人稱,這是根據(jù)我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)及國家食藥監(jiān)總局的有關(guān)規(guī)定,對上述未通過新版GMP認證的企業(yè)或劑型做出停產(chǎn)決定。
新版GMP對于藥企硬件部分參照歐盟相關(guān)標準,軟件部分參照美國FDA相關(guān)標準,并結(jié)合我國實際情況制定,被業(yè)界稱之為“史上最嚴格GMP”。根據(jù)國家食藥監(jiān)總局要求,現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013年12月31日前達到新版GMP要求。其他類別藥品生產(chǎn)應(yīng)在2015年12月31日前達到新版GMP要求。
“2015年12月31日是藥品生產(chǎn)企業(yè)通過新版GMP認證的‘大限’。”安徽省食藥監(jiān)局相關(guān)負責人告訴記者,安徽省共有藥品生產(chǎn)企業(yè)337家,此次被強制停止生產(chǎn)的70多家企業(yè)涉及片劑、中藥飲品和醫(yī)用氯等種類。安徽省食藥監(jiān)部門責令企業(yè)方嚴格執(zhí)行停產(chǎn)決定,并且抽查停產(chǎn)情況,如發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定停產(chǎn)的,將按照《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定嚴肅依法查處。
溫腎、壯陽、益精。用于腎陽虛型,癥見神疲乏力,精神不振,腰膝酸軟,少腹陰器發(fā)涼,精冷滑泄,肢冷尿頻,性欲低下,功能性勃起功能障礙等。亦可用于改善類風濕關(guān)節(jié)炎腎陽不足、風寒痹阻證引起的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹癥狀。
健客價: ¥135改善胃腸道功能(潤腸通便)。
健客價: ¥68改善胃腸道功能(潤腸通便)。
健客價: ¥38用于促進骨折愈合。
健客價: ¥14.8祛風通絡(luò),調(diào)和氣血, 用于氣血失和,風邪襲表所致白癜風。
健客價: ¥66祛風通絡(luò),調(diào)和氣血, 用于氣血失和,風邪襲表所致白癜風。
健客價: ¥55骨關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、強制性脊柱炎、風濕性關(guān)節(jié)炎、慢性多發(fā)性關(guān)節(jié)炎、迸行性骨關(guān)節(jié)炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價: ¥28溫腎、壯陽、益精、祛風濕。用于腎陽虛,癥見神疲乏力,腰膝酸軟,少腹陰器發(fā)涼,精冷滑泄,肢冷尿頻,性欲低下,功能性勃起功能障礙等。亦可用于改善類風濕關(guān)節(jié)炎腎陽不足、風寒痹阻證引起的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹癥狀。
健客價: ¥138高血壓病。
健客價: ¥14高血壓病。
健客價: ¥22解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥175冠心病的長期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭;肺動脈高壓的治療。
健客價: ¥8用于溶血性鏈球菌及葡萄球菌等的外傷感染。
健客價: ¥25增加免疫力。
健客價: ¥100解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥178細菌性陰道病、陰道毛滴蟲病。
健客價: ¥7用于手足皸裂。也可用于角化型手足癬引起的皸裂。
健客價: ¥15.3解熱鎮(zhèn)痛。用于感冒引起的頭痛,發(fā)熱,鼻塞,流涕,咽痛等。
健客價: ¥9助陽、益氣、養(yǎng)陰。用于心陽不振,氣陰兩虛型冠心病。證見胸悶隱痛,心悸氣短,頭暈?zāi)垦?,倦怠懶言,面色少華等。
健客價: ¥27清熱解毒。用于風熱感冒。
健客價: ¥16本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價: ¥69本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價: ¥79解毒,消腫,止痛。用于邪毒壅聚所致的中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥176.6養(yǎng)心安神,和中緩急,補脾益氣。用于心氣不足引起的神經(jīng)衰弱,頭暈?zāi)垦?,身體虛弱,失眠健忘,精神憂郁,煩躁。
健客價: ¥38