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安徽70余藥企產(chǎn)品“不合新規(guī)”強制停產(chǎn)

2016-01-06 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:記者5日從安徽省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,自2016年1月1日起,安徽70多家藥企或其生產(chǎn)的劑型被責令停產(chǎn)。

  記者5日從安徽省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,自2016年1月1日起,安徽70多家藥企或其生產(chǎn)的劑型被責令停產(chǎn)。

  安徽省食藥監(jiān)局有關(guān)負責人稱,這是根據(jù)我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)及國家食藥監(jiān)總局的有關(guān)規(guī)定,對上述未通過新版GMP認證的企業(yè)或劑型做出停產(chǎn)決定。

  新版GMP對于藥企硬件部分參照歐盟相關(guān)標準,軟件部分參照美國FDA相關(guān)標準,并結(jié)合我國實際情況制定,被業(yè)界稱之為“史上最嚴格GMP”。根據(jù)國家食藥監(jiān)總局要求,現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013年12月31日前達到新版GMP要求。其他類別藥品生產(chǎn)應(yīng)在2015年12月31日前達到新版GMP要求。

  “2015年12月31日是藥品生產(chǎn)企業(yè)通過新版GMP認證的‘大限’。”安徽省食藥監(jiān)局相關(guān)負責人告訴記者,安徽省共有藥品生產(chǎn)企業(yè)337家,此次被強制停止生產(chǎn)的70多家企業(yè)涉及片劑、中藥飲品和醫(yī)用氯等種類。安徽省食藥監(jiān)部門責令企業(yè)方嚴格執(zhí)行停產(chǎn)決定,并且抽查停產(chǎn)情況,如發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定停產(chǎn)的,將按照《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定嚴肅依法查處。

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