12月29日,國家藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于河南鼎復(fù)康藥業(yè)股份有限公司和江西東風藥業(yè)股份有限公司違反藥品檢查紀律有關(guān)情況的通告》(2015年第110號),通報河南鼎復(fù)康藥業(yè)股份有限公司和江西東風藥業(yè)股份有限公司在接受藥品GMP認證檢查過程中,違反藥品檢查紀律。
根據(jù)通告,2015年6月3日-6日,國家藥監(jiān)總局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)派出檢查組,對河南鼎復(fù)康藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱鼎復(fù)康藥業(yè))進行藥品GMP認證現(xiàn)場檢查。鼎復(fù)康藥業(yè)負責人在6月4日晚,分別給予兩位檢查員現(xiàn)金,共計人民幣5萬元整。檢查員如數(shù)退還現(xiàn)金,并按規(guī)定向核查中心報告。
2015年6月3日-6日,核查中心派出檢查組,對江西東風藥業(yè)股份有限公司(簡稱東風藥業(yè))進行藥品GMP認證現(xiàn)場檢查。東風藥業(yè)負責人分別在給檢查員的資料袋里放置現(xiàn)金,共計人民幣6000元整。檢查員如數(shù)退還現(xiàn)金,并按規(guī)定向核查中心報告。
藥企</a>違反廣告法" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201601/20160103152804166.gif" />
經(jīng)核查中心調(diào)查核實,確認了上述事實。
上述兩家企業(yè)違反了藥品檢查工作紀律和企業(yè)簽署的《接受現(xiàn)場檢查單位承諾書》,經(jīng)研究決定,對兩家企業(yè)本次藥品GMP認證不予通過,有關(guān)情況記入檢查檔案,并將其作為“失信企業(yè)”通報相關(guān)部門。
總局要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)要從上述案件中汲取教訓、引以為戒,認真執(zhí)行《接受現(xiàn)場檢查單位承諾書》的要求,遵守規(guī)則,嚴守紀律,共同營造風清氣正的監(jiān)管環(huán)境。國家藥監(jiān)總局對違反紀律的企業(yè)堅決嚴肅處理,絕不姑息。
此外,總局對堅持原則、嚴守紀律的檢查員給予表揚,要求所有檢查員認真執(zhí)行廉政紀律和工作紀律,歡迎社會各界監(jiān)督和舉報。
治療念珠菌病、隱球菌病、球孢子菌病等,用于接收化療、放療盒免疫抑制患者的治療預(yù)防,本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
健客價: ¥6.5用于手足皸裂;也可用于角化型手足癬所引起的皸裂。
健客價: ¥2.5適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2~3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能。
健客價: ¥5.5本品適用于敏感細菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
健客價: ¥10補腎縮尿。用于腎虛所致的小便頻數(shù)、夜間遺尿。
健客價: ¥28解表清熱,止咳化痰。用于小兒風熱外感,證見:發(fā)熱、流涕、咳嗽。
健客價: ¥28清熱化結(jié),消腫止痛,調(diào)和氣血,養(yǎng)肝益腎,抑制病毒,增強免疫力。用于急慢性乙型肝炎,肝功能不正常者亦適用。對改善氣滯血瘀,肝腎不足證引起的食欲不振,厭油口苦,脅肋脹痛,脘腹脹滿,倦怠乏力,急躁易怒,小便赤黃等癥亦有效。
健客價: ¥85清熱解毒,疏風止痛。用于風火牙痛,癥見:牙痛陣作,遇風即發(fā),受熱加重,甚則齒痛連及頭部面部;或伴有牙齦腫脹,患處紅、腫、熱、痛,得涼痛減;或伴有口渴喜涼飲,便干溲黃,舌紅或舌尖紅,苔薄黃或苔白少津,脈浮數(shù)或脈弦。急性牙髓炎、急性根尖周炎見上述癥狀者。
健客價: ¥21酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)(啟動裝):成人戒煙。詳見說明書。 酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)(維持裝):適用于成人戒煙。
健客價: ¥939活血化瘀,抗栓通脈。用于血栓閉塞性脈管炎瘀血阻絡(luò)證。對腦血栓、心肌梗塞、血栓性靜脈炎等亦有較好的輔助治療作用。
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健客價: ¥68滋陰補腎,益氣潤肺,和胃生津,調(diào)節(jié)代謝機能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿、四肢無力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價: ¥20活血化瘀,抗栓通脈。用于血栓閉塞性脈管炎瘀血阻絡(luò)證。對腦血栓、心肌梗塞、血栓性靜脈炎等亦有較好的輔助治療作用。
健客價: ¥20補腎壯陽,安神定志。用于腎陽不足,陽痿早泄,腰腿酸痛,記憶衰退。
健客價: ¥24補氣固體,滋補肝腎。用于神疲倦怠,自汗氣短,失眠多夢,頭暈?zāi)垦?,腰膝酸軟?/p> 健客價: ¥39
補氣固本,滋補肝腎。用于神疲倦怠,自汗氣短,失眠多夢,頭暈?zāi)垦?,腰膝酸軟?/p> 健客價: ¥38