FDA今天批準 Opdivo (nivolumab) 治療晚期 (轉(zhuǎn)移性) 腎細胞癌,一種腎癌,該患者已經(jīng)接受過某種類型的前期治療。
FDA的血液學(xué)和腫瘤學(xué)藥物評價和研究中心辦公室主任 Richard Pazdur, M.D.,說:'Opdivo 為腎細胞癌患者提供一種重要的治療選擇,這是幾個已經(jīng)證明能夠延長病人的生存在治療這種疾病的療法之一。Torisel (temsirolimus),在 2007 年,F(xiàn)DA批準在該方向的另一個治療藥。
腎細胞癌是在成人中最常見的腎臟癌癥,尿腎組織中形成。美國國家癌癥研究所估計今年新增61,560 例和死亡14,080 例。
Pazdur 博士補充說'此外,Opdivo 的擴展研究顯示,由黑素瘤和非小細胞肺癌到腎細胞癌,免疫療法可以跨越廣泛的腫瘤,幫助患者'。
Opdivo 的工作路徑稱為 PD-1/PD-L1 (人體的免疫細胞和一些癌癥細胞發(fā)現(xiàn)的蛋白質(zhì))。阻斷這條途徑,Opdivo 可以幫助人體免疫系統(tǒng)戰(zhàn)斗癌癥細胞。Opdivo 被用于腎細胞癌患者接受過事先的抗血管生成治療 (干擾癌細胞的增長作出貢獻的血管的治療)。
包括晚期腎細胞癌的疾病惡化和之前參與過抗血管生成劑治療的821 患者,研究參與論證了 Opdivo 的療效和安全性?;颊哌M行 Opdivo 和其他類型的腎癌癥治療如everolimus (商品名Afinitor)。用藥 Opdivo?25 個月和用藥 Afinitor 19.6 個月相比。先不管病人的腎細胞腫瘤的 PD-L1表達,用 Opdivo 治療21.5%的人歷時平均 23 個月,經(jīng)歷了腫瘤完全或部分收縮,相比那些服用 Afinitor的人3.9%歷時平均13.7 個月的平均完全或部分收縮。
Opdivo最常見的副作用是關(guān)乎異常虛弱或缺乏精力、 咳嗽、 惡心、 皮疹、 呼吸困難、 腹瀉、 便秘、 食欲下降、 背痛和關(guān)節(jié)痛 (關(guān)節(jié)痛)。
Opdivo 也有可能引起嚴重的副作用,導(dǎo)致免疫系統(tǒng)Opdivo作用(稱為'免疫介導(dǎo)的副作用')。這些嚴重免疫介導(dǎo)的副作用涉及健康的器官,包括肺、 結(jié)腸、 肝臟、 腎臟和產(chǎn)生激素的腺體和大腦。
對于Opdivo, FDA授予Bristol-Myers Squibb突破療法,快速審核和優(yōu)先評審三個資格。
主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價: ¥339主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價: ¥95主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價: ¥75冠心病的長期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。
健客價: ¥761.唐草片:清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細胞在100-400個/mm 3之間),有提高CD4淋巴細胞計數(shù)作用,可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀,改善活動功能狀況。 2.齊多拉米雙夫定片:適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童,這些病人有進行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+細胞數(shù)。
健客價: ¥7900主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價: ¥28本品用于治療下列疾病: 乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌。
健客價: ¥870本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預(yù)防可能發(fā)生干器官移植受者的巨細胞病毒感染。 3、預(yù)防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
健客價: ¥73本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預(yù)防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細胞病毒感染。 3、預(yù)防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
健客價: ¥210該產(chǎn)品用于定性檢測全血、血清、血漿中的HIV1/2抗體。
健客價: ¥39用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價: ¥56用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價: ¥49該產(chǎn)品用于定性檢測口腔分泌物中HIV1/2型抗體。
健客價: ¥391、慢性粒細胞白血病(CML)有效,并可用于對馬利蘭耐藥的CML;2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效,與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。
健客價: ¥551.與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療。患者為未經(jīng)過逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療和經(jīng)過逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治療。
健客價: ¥188適用于其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用,治療HIV-1感染。
健客價: ¥539恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人和12歲(含)以上兒童的 HIV-1感染。
健客價: ¥1980-治療HIV陽性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。 -對血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預(yù)期發(fā)生中性粒細胞減少癥(亦即<500細胞/μ1)的患者,可預(yù)防深部真菌感染的發(fā)生。 -對于伴有發(fā)熱的中性粒細胞減少癥患者,疑為系統(tǒng)性真菌病時,可作為伊曲康唑注射液經(jīng)驗治療的序慣療法。
健客價: ¥6881.與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療。患者為未經(jīng)過逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療和經(jīng)過逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治療。
健客價: ¥1980苯妥英鈉片,適應(yīng)癥為適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作(精神運動性發(fā)作、顳葉癲癎)、單純部分性發(fā)作(局限性發(fā)作)和癲癎持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛,隱性營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysisbullosa),發(fā)作性舞蹈手足徐動癥,發(fā)作性控制障礙(包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患),肌強直癥及三環(huán)類抗抑郁藥過量時心臟傳
健客價: ¥12近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現(xiàn)耐藥,故治療細菌感染需參考藥敏結(jié)果,本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染。(1)大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。(2)肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。(3)肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。(4)由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。
健客價: ¥12近年來由于許多臨床常見病原菌對本品往往呈現(xiàn)耐藥,故治療細菌感染時需參考藥敏結(jié)果,本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染。 1.大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒的急性中耳炎。 3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。 4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、
健客價: ¥12用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內(nèi)源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異?;颊?,及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前,尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預(yù)防方面的有效性。
健客價: ¥40