飛檢在對藥企發(fā)威的同時，藥商也成為飛檢的重點。

　　昨日（8月18日），吉林省食藥監(jiān)局發(fā)布通告稱，近日，吉林局組織對全省19家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，本次檢查中發(fā)現(xiàn)被檢查企業(yè)認(rèn)證后均不同程度存在違反GSP規(guī)定的情況，17家被限期整改，2家被撤銷GSP。

　　8月17日，湖北省食藥監(jiān)局也發(fā)布通知，經(jīng)飛行檢查，湖北局也收回武漢益世藥業(yè)有限責(zé)任公司和湖北黎明藥業(yè)有限公司的GSP證書。

　　武漢益世藥業(yè)有限責(zé)任公司存在倉庫溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)造假、不按儲存溫度要求儲存藥品、蛋肽類藥品未按國家有關(guān)規(guī)定儲存等行為，湖北黎明藥業(yè)有限公司的問題在于溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)造假、非法購銷藥品、不按儲存溫度要求儲存藥品等，這些行為均嚴(yán)重違反藥品GSP要求。

　　吉林醫(yī)藥批發(fā)公司存在的問題主要表現(xiàn)在以下9個方面，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)注意：

　　1．部分企業(yè)缺乏誠信守法意識，違法違規(guī)經(jīng)營藥品。吉林市瑞信藥業(yè)有限公司在未經(jīng)批準(zhǔn)的場所存放藥品，銷售藥品不開具發(fā)票；吉林省天潤藥業(yè)有限公司在未經(jīng)批準(zhǔn)的場所存放藥品。

　　2．部分企業(yè)GSP認(rèn)證后，企業(yè)對質(zhì)量管理工作不夠重視，關(guān)鍵崗位人員變化較大，甚至出現(xiàn)空缺，不能有效履行職責(zé)，質(zhì)量體系運行不能得到有效保障。

　　3．部分企業(yè)文件體系修訂不及時，制定的管理制度不能有效運行。

　　4．部分企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)管理功能欠缺，不能記錄數(shù)據(jù)修改的原因和過程，崗位權(quán)限設(shè)置不符合要求。

　　5．部分企業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)報警功能不能正常使用，溫濕度超標(biāo)時不能及時采取有效調(diào)控措施。

　　6．部分企業(yè)對首營企業(yè)資質(zhì)審核不嚴(yán)，對相關(guān)資質(zhì)未進(jìn)行動態(tài)管理，不能保證購入藥品的合法性。

　　7．部分企業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、冷庫、冷藏車、保溫箱或冷藏箱未按規(guī)定開展再驗證，溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)終端未定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。

　　8．部分企業(yè)冷藏藥品在使用保溫箱或冷藏箱時運輸時，未實時監(jiān)測、記錄溫度數(shù)據(jù)，存在安全隱患。

　　9．部分企業(yè)對實施電子監(jiān)管的藥品不按要求掃碼并及時上傳數(shù)據(jù)，進(jìn)行核注核銷。