全球生物藥市場份額占比持續(xù)提高：全球生物藥占藥品銷售總額比由2007年的9.9%提高至2013年的13.7%。據(jù)EvaluatePharma預測，全球生物藥品市場未來繼續(xù)保持快速增長，2014-2020年度復合增長率約10.1%，并在2020年達到2871.4億美元。

　　與國際市場相似，國內(nèi)生物藥增長勢頭同樣快于整體醫(yī)藥市場，2007-2013年國內(nèi)生物藥總產(chǎn)值由600億元增至2465億元，年復合增速達26%，生物藥占藥品銷售總額比由2007年的8.9%提高至2013年的11.1%。

　　生物醫(yī)藥細分子行業(yè)各有千秋，我們重點推薦長效重組蛋白、細胞治療、基因治療和單抗四個細分子行業(yè)，個股重點推薦康復得、天階生物、諾思蘭德、仁會生物。

　　細分子行業(yè)

　　重組蛋白藥物進入長效化時代。長效重組蛋白具有簡便、安全、藥效更長等優(yōu)點，2000年以后重組蛋白藥物進入長效化時代。2007-2013年，重組蛋白藥物市場由487億美元增長至638億美元，復合年增長率為4.6%。我國重組蛋白藥物中高端市場以進口重組蛋白藥物為主，國內(nèi)企業(yè)正在積極開發(fā)長效化胰島素、生長激素、干擾素、粒細胞集落刺激因子等。隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)不斷升級，預計國內(nèi)重組蛋白產(chǎn)品將逐步替代價格高昂的進口產(chǎn)品。我們建議投資者關(guān)注康復得、諾思蘭德、天階生物、仁會生物以及擬掛牌的中美福源、禾元生物。

　　干細胞產(chǎn)業(yè)應用前景廣闊。2010年全球干細胞市場規(guī)模約210億美元，2013年超400億美元，年復合增速達23%，預計到2018年全球干細胞市場規(guī)模將達1200億美元，應用前景廣闊。國內(nèi)已建立多家干細胞產(chǎn)業(yè)化基地，包括華東基地、天津基地、青島基地、泰州基地等，從事干細胞技術(shù)研發(fā)、干細胞庫建立和干細胞產(chǎn)品開發(fā)的公司近百家，已初步形成從上游存儲到下游臨床應用的完整產(chǎn)業(yè)鏈雛形。2010年，國內(nèi)干細胞產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模約30億，2013年超100億，預計2015將達300億，年復合增長率超過50%。我們建議投資者關(guān)注賽萊拉、天晴股份。

　　基因治療產(chǎn)業(yè)化時機逐步成熟。據(jù)THEJOURNALOFGENEMEDICINE數(shù)據(jù)，1989-2012年，全球有超過1800例基因治療試驗者，其中III期臨床病例數(shù)為67例，美國基因治療臨床試驗數(shù)達1174例，占比超60%。同時，越來越多的大型制藥企業(yè)也開始涉足基因治療藥物領(lǐng)域，基因治療產(chǎn)業(yè)化時機逐步成熟。我國是世界上最早開展基因治療臨床試驗的國家之一，2004年3月，CFDA

　　正式批準了全球首個抗腫瘤基因治療藥物“今又生”上市。目前，國內(nèi)擁有10多個基因治療項目正處于臨床階段，即將進入臨床試驗的項目也超過10個。我們建議投資者關(guān)注諾思蘭德、吉瑪基因。

　　單抗藥物成為靶向治療主流用藥。全球單抗藥物市場規(guī)模從2005年的140億美元增長到2010年的510億美元，年復合增長率達30%，在生物藥中的占比超過30%，成為生物藥中占比最大的品類。在全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、國家政策扶持背景下，國內(nèi)單抗藥物市場2005-2013年復合增速達47.3%(國產(chǎn)單抗占比從0%到13.3%)，遠高于其他醫(yī)藥其他細分子行業(yè)，預計2020年潛在市場規(guī)模可達220億元。我們認為國內(nèi)單抗藥品總體市場規(guī)模小，增速快，未來驅(qū)動來自國產(chǎn)化替代和未滿足的剛性需求拉動。我們建議投資者關(guān)注眾合醫(yī)藥。腫瘤免疫治療是未來3-5年疾病治療領(lǐng)域的大熱點。腫瘤免疫治療被稱為繼手術(shù)、放療、化療后第四種療法，被《科學》雜志列為2013年十大科學突破的首位，預計到2025年，全球腫瘤免疫治療的規(guī)模將達到361億美元。腫瘤免疫治療主要包括免疫檢驗點單抗療法、過繼細胞免疫療法等：免疫檢驗點單抗療法中最具潛力的是抗PD1藥物；而過繼性免疫效應細胞治療顯示潛在更好的療效和更低的副作用，近幾年大型藥企開始增加投入和合作。國內(nèi)腫瘤免疫治療整體處于研發(fā)初期階段，目前還沒有上市品種，在研發(fā)和渠道儲備方面有待進一步深化。我們建議投資者關(guān)注合一康、弘潤天源(擬掛牌)。

　　潛力藥企

　　諾思蘭德(430047.OC)重磅基因治療藥物國內(nèi)市場超30億。公司專注于重組蛋白質(zhì)藥物和基因治療藥物研發(fā)，產(chǎn)品線豐富，七個在研產(chǎn)品，四個1類新藥，臨床前、I期、II期、III期都有產(chǎn)品布局，其中重磅產(chǎn)品肝細胞生長因子預計2018年上市，超30億市場。同時，我們預計公司眼藥水生產(chǎn)廠匯恩蘭德2015年底之前實現(xiàn)投產(chǎn)運營，標志著公司即將形成創(chuàng)收能力。我們預測公司2015-2017年收入分別為0.24億、0.93億、2.35億；2015-2017年凈利潤分別-100萬、600萬、1900萬元；對應EPS為-0.02元、0.12元、0.38元。我們給予公司一年期合理目標價為39.6元-49.5元，對應市值20億-25億元。給予公司“增持”評級。

　　康復得(832036.OC)全球草酸鈣腎結(jié)石藥物研發(fā)的開拓者。公司專注于腎結(jié)石醫(yī)用食品產(chǎn)業(yè)化，擁有國際首創(chuàng)定點PEG修飾技術(shù)和專有高效的蛋白表達純化技術(shù)，其全球首創(chuàng)草酸鈣腎結(jié)石藥物預計2016年在美國上市，潛在市場超10億美元。目前，公司主要收入來源于臨床前CRO服務，我們認為這是公司前期發(fā)展資金短缺的一種選擇，其收入并不能完全體現(xiàn)公司的盈利水平。我們預測公司2015-2017年收入分別為1412萬、2259萬、3614萬，同比增速分別為30.0%、60.0%、60.0%；凈利潤分別為534萬、610萬、842萬，同比增速分別為29.9%、14.2%、38.0%；2015-2017年EPS為0.47元、0.54元、0.75元。建議投資者積極關(guān)注。

　　仁會生物(830931.OC)全球首個全人源結(jié)構(gòu)GLP-1藥物開發(fā)者。公司專注于多肽和蛋白質(zhì)類藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，已形成成套基因工程制備技術(shù)平臺，其核心產(chǎn)品為國家一類新藥重組人胰高血糖素類多肽-1(rhGLP-1)誼生泰，是全球首個全人源性GLP-1藥物。GLP-1藥物具有葡萄糖依賴的促胰島素分泌、抑制β細胞凋亡、促進β細胞再生、降低胰高血糖素分泌、延遲胃排空等藥理特性，臨床治療優(yōu)勢明顯。目前，誼生泰筆式水針制劑貝那魯肽注射液注冊申請于2015年5月獲得受理，我們預計2016年貝那魯肽注射液可實現(xiàn)上市銷售，即將形成創(chuàng)收能力。同時，公司計劃對誼生泰進行深度開發(fā)，包括口服劑型、適應癥擴充、聯(lián)合用藥等。

　　天階生物(430323.OC)宜真通預計2017年上市，潛在市場超50億。公司核心品種重組人組織纖溶酶原激活劑改構(gòu)體“宜真通”已獲得CFDA臨床批件，正在進行III期臨床實驗，預計2016年底獲批上市。按照每年260萬心梗發(fā)病人數(shù)的10%使用該產(chǎn)品測算，公司“宜真通”計劃上市價格2萬元/支(國外3000$/支)，市場空間約為50億元。公司現(xiàn)有產(chǎn)品由全資子公司天階制藥進行生產(chǎn)銷售，2014年營業(yè)收入為4446萬元，2015年的經(jīng)營目標為銷售收入6250萬元，實現(xiàn)利潤總額746萬元。我們認為公司銷售復合增速將維持在40%左右，未來三年內(nèi)銷售規(guī)模過億。公司在研項目包括緩釋劑二甲雙胍、噴霧式胰島素、重組人促卵泡激素(rhFSH)等。