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臺灣將清查藥廠原料藥使用現(xiàn)況 已有藥廠“自首”

2015-05-18 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:臺灣衛(wèi)福部食品藥物管理署全面清查島內(nèi)藥廠原料藥使用現(xiàn)況,結(jié)果尚未出爐,已有藥廠“自首”。葡萄王生技清查廠內(nèi)藥品,查出十款藥品使用食品級原料,主動回收下架。藥界認(rèn)為,葡萄王非個案,恐是冰山一角。

  據(jù)消息,臺灣衛(wèi)福部食品藥物管理署全面清查島內(nèi)藥廠原料藥使用現(xiàn)況,結(jié)果尚未出爐,已有藥廠“自首”。葡萄王生技清查廠內(nèi)藥品,查出十款藥品使用食品級原料,主動回收下架。藥界認(rèn)為,葡萄王非個案,恐是冰山一角。

  根據(jù)藥事法規(guī)定,藥品主成分應(yīng)有原料藥許可證。食藥署先前清查藥廠使用碳酸鈣等現(xiàn)況,部分藥廠使用食品級原料,違反藥事法及GMP規(guī)定,已要求下架回收。根據(jù)葡萄王通報,藥品中的食品級原料還包括氯化胺、氫氧化鋁、核黃素等,食藥署認(rèn)為,受影響的藥廠絕對不只葡萄王一家,藥品品項(xiàng)更難以估計,已展開調(diào)查。

  10款藥品下架

  葡萄王生技自主通報藥品包括華雅軟膏、抗疤能軟膏、明舒咳林糖漿、止嗽散、百咳威寧糖漿、金胃錠、治霉安乳膏、康貝樂糖衣錠、舒達(dá)敏糖衣錠、服舒感朗膠囊等10款藥品,其中有些是推出逾十年的藥品,有些更是在藥局詢問高的廣告藥。葡萄王生技代理發(fā)言人洪俊銘表示,早年未有GMP認(rèn)證時,購買原料藥不需要有許可證,多數(shù)藥廠與固定原料藥廠合作,所以未注意,相信這種情況在業(yè)界絕非個案。

  應(yīng)元制藥總經(jīng)理吳榮隆表示,由于對法令不熟悉,多數(shù)藥廠因碳酸鎂、碳酸鈣事件,才驚覺原料藥也需要藥品許可證,許多藥廠已自主清查,希望政府能給藥廠“重新做人”的時間。

  食藥署風(fēng)管組長李明鑫則說,業(yè)者聲稱不了解法令,但調(diào)查發(fā)現(xiàn),同一家藥廠并非所有藥品都使用無許可證的原料藥,臺灣推行GMP多年,業(yè)者不該以此理由脫罪。臺北市藥師公會前理事長余萬能表示,葡萄王出包的藥品知名度不低,廣告藥擁護(hù)者更是相當(dāng)多,希望藥廠愛惜羽毛。

  食藥署藥品組科長陳可欣表示,目前僅葡萄王自主通報,食藥署大規(guī)模查廠后,另外發(fā)現(xiàn)五款問題藥品,包括西德有機(jī)化學(xué)藥品出產(chǎn)的利膚愈可乳膏、鴻汶醫(yī)藥實(shí)業(yè)的安保福憂停膠囊、華盛頓制藥廠出產(chǎn)的氧化鋅軟膏及止咳糖漿,還有人人化學(xué)制藥的人人保膚洗液。

  陳可欣表示,華盛頓制藥和葡萄王相同,使用食品級原料藥,利膚愈可乳膏則是主成分不足,其馀是藥品本身品質(zhì)有問題,上述藥品皆必須下架回收。

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