德國一項Meta分析顯示,使用地高辛增加患者死亡風險,尤其是對于房顫患者。
既往研究關于使用地高辛對房顫患者或慢性心力衰竭(CHF)患者死亡率的影響結果存在爭議。該研究檢索了1993-2014年MEDLINE和Cochrane數據庫中關于地高辛對房顫或CHF患者全因死亡率影響的英文文獻,最終納入19項研究的326426例患者。其中,9項為關于房顫患者,7項研究為CHF患者,3項為房顫和CHF共病者。
結果顯示,地高辛與死亡率增加相關(HR=1.21)。在235047例房顫患者亞組分析中,使用地高辛增加29%的死亡風險;91379例CHF患者的亞組分析顯示,使用地高辛增加14%的死亡風險。
心衰</a>患者死亡風險" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201505/1106848752-20150517102011698.jpg" />
對于該Meta分析結論,河北省人民醫(yī)院老年病科郭藝芳教授表示:“首先需要強調的是,除了少數設計嚴謹的隨機化對照臨床試驗外,任何一項觀察性臨床研究及以此為基礎的Meta分析結論均不能直接影響臨床實踐。正如該文作者所言,這項Meta分析存在諸多局限性,其結果只能為將來更為深入的研究提供線索,并不能將其視為最終結論,更不能冒然為心衰患者停用地高辛(突然停藥有可能導致嚴重不良事件的發(fā)生)。”
此外,PROVED試驗、RADIANCE試驗及DIG試驗等既往研究顯示,心衰患者應用地高辛治療可緩解患者臨床癥狀,但對預后呈中性影響,因此,現行國內外心衰治療指南中仍保留了對該藥的推薦,只是其地位逐漸下調。
郭藝芳教授認為,在獲取更多研究證據之前,以下情況下仍可考慮為心衰患者應用地高辛治療:
☆慢性收縮性心衰患者經過利尿劑、ACEI或ARB、β受體阻滯劑以及醛固酮拮抗劑充分治療后,LVEF仍<45%有心衰癥狀者。無臨床癥狀的心衰患者以及舒張性心衰患者不建議使用該藥治療。
☆慢性收縮性心衰伴快速房顫且不能耐受β受體阻滯劑治療者,或經β受體阻滯劑治療效果欠佳者(可聯合應用β受體阻滯劑與地高辛)。
☆急性心衰伴快速心室率房顫的患者。
應用地高辛治療時,一般日劑量不超過0.25mg,老年人或腎功能減退者應減小劑量。為控制快速房顫患者的心室率,有時需用至較大劑量(一般不超過0.5mg/d),此時需密切觀察其不良反應,并注意監(jiān)測地高辛血藥濃度。無條件監(jiān)測者,不建議使用超過0.25mg/d的劑量,以免發(fā)生洋地黃中毒。