11種中成藥、2種化藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

2015-05-14 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：前國(guó)家對(duì)非處方藥實(shí)施分類管理。非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

　　國(guó)家藥監(jiān)總局近日發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2015年第14號(hào)）》：根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)總局組織論證和審定，穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等11種中成藥、布洛芬分散片等2種化學(xué)藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

　　上述非處方藥的說(shuō)明書應(yīng)按照國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布的非處方藥說(shuō)明書范本及其執(zhí)行規(guī)定印制。請(qǐng)相關(guān)企業(yè)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說(shuō)明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)食品藥品監(jiān)管部門備案。

　　說(shuō)明：

　　1.類別：指非處方藥的類別。目前國(guó)家對(duì)非處方藥實(shí)施分類管理。非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的其他商業(yè)企業(yè)（如超市）可以零售乙類非處方藥。

　　2.雙跨藥品：是指根據(jù)用法用量和用藥人群等不同，既可作為處方藥和又可作為非處方藥的藥品。

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