筆者自2015年4月24日監(jiān)管信息網(wǎng)得到公開消息：廣東省中山市食品藥品監(jiān)督管理局在接到國家總局下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管的通知》后，依據(jù)通知要求立即停止銷售和使用標(biāo)示為廣西玉林市祥生中藥飲片有限公司等六家企業(yè)全部產(chǎn)品的指示精神，及時(shí)通知轄區(qū)內(nèi)8家藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)及300多家零售藥店，要求立即停止銷售和使用標(biāo)示為廣西玉林市祥生中藥飲片有限責(zé)任公司、廣西玉林市華安堂中藥飲片有限責(zé)任公司、廣西玉林市華濟(jì)中藥飲片有限責(zé)任公司、廣西健一藥業(yè)有限責(zé)任公司中藥飲片加工廠、安徽亳州市國苑中藥材飲片有限公司、安徽泰源中藥飲片有限公司6家企業(yè)的全部產(chǎn)品，同時(shí)做好召回工作。

　　據(jù)公開信息顯示，本次中山市停止銷售和使用并召回問題飲片僅僅涉及廣西玉林市華安堂中藥飲片有限責(zé)任公司和廣西玉林市華濟(jì)中藥飲片有限責(zé)任公司，尚不涉及其他4家企業(yè)，但是，僅這兩家企業(yè)在中山市的問題中藥飲片品種高達(dá)500多種，總數(shù)量高達(dá)86噸之多，且召回還在繼續(xù)之中。

　　召回?cái)?shù)量驚人！

　　筆者看到這則新聞，很為中山市食品藥品監(jiān)督管理局的雷厲風(fēng)行，細(xì)致有效的監(jiān)管行為和執(zhí)行力感動(dòng)，同時(shí)也為一個(gè)地級(jí)市就發(fā)現(xiàn)有問題飲片500多個(gè)品種，數(shù)量高達(dá)86噸之多而驚詫。

　　500多個(gè)品種可是基本涵蓋了中醫(yī)平時(shí)用藥的全部，我根據(jù)經(jīng)驗(yàn)估算了一下被查獲飲片的貨值，應(yīng)該超過200萬元，這還是2家問題飲片企業(yè)在一個(gè)地級(jí)市被已經(jīng)查獲的數(shù)量，沒有被查獲的數(shù)量還有多少？銷售到其他地區(qū)的數(shù)量有多少？其他地區(qū)查獲了多少？這兩家企業(yè)有問題的飲片共生產(chǎn)銷售了多少？這些數(shù)據(jù)均不得而知。而其他4家企業(yè)呢？我想，一定也是一個(gè)非常龐大的數(shù)字！

　　近年來，藥品監(jiān)管中曝光問題最多的就是中藥制劑和中藥飲片行業(yè)，這也成了行業(yè)的老大難問題。目前，中藥材屬于農(nóng)副產(chǎn)品，可以在農(nóng)貿(mào)市場銷售，歸口農(nóng)業(yè)部門管理，但是中藥材種植卻進(jìn)行GAP認(rèn)證，其歸口部門為食品藥品監(jiān)督管理局。

　　中藥飲片生產(chǎn)銷售按照藥品管理歸口食品藥品監(jiān)督管理局，強(qiáng)制實(shí)施GMP認(rèn)證制度，但是中藥飲片卻沒有全國統(tǒng)一執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和飲片作為特殊商品各生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該具備的基本標(biāo)識(shí)及包裝要求、效期標(biāo)準(zhǔn)，這也是目前市場充斥假冒偽劣、無資質(zhì)卻敢生產(chǎn)銷售的根源所在。以前一直聽說準(zhǔn)備給中藥飲片發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)，實(shí)行文號(hào)管理，但是到現(xiàn)在也沒有實(shí)質(zhì)進(jìn)展和進(jìn)一步的消息。

　　中藥飲片要入基藥還要過三道坎

　　中醫(yī)藥是中華民族對(duì)世界醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的獨(dú)特貢獻(xiàn)，曾經(jīng)在民國時(shí)期就出現(xiàn)過知名人士胡適先生因糖尿病西醫(yī)束手無策卻被中醫(yī)徹底根治的佳話，其切實(shí)的療效有幾千年的臨床實(shí)踐為后盾，因而至今依然在發(fā)揮著重要作用。

　　我國基本藥物遴選的五項(xiàng)基本原則是：臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中、西藥并重。

　　近日，新頒發(fā)的基本藥物目錄管理辦法明確將中藥飲片納入其中，實(shí)際上，現(xiàn)在實(shí)行的2012年版國家基本藥物目錄中早就明確將中藥飲片納入其中，從類別上分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中，化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計(jì)520種，而中藥飲片卻是有類無品種。

　　現(xiàn)在，基藥目錄管理辦法又一次明確了此原則，筆者認(rèn)為，中藥飲片真正要進(jìn)入基本藥物目錄，必須解決三個(gè)問題：

　　第一，必須實(shí)行產(chǎn)品文號(hào)管理，且首先厘清中藥材種植、采收加工、銷售等過程的監(jiān)管歸屬問題，從源頭上正本清源；

　　第二，有切實(shí)可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且標(biāo)準(zhǔn)必須科學(xué)，如一味元胡，有生用的元胡、醋炒元胡，起碼應(yīng)該有2個(gè)文號(hào)和2個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)槠湫誀睢㈣b別、檢查、含量測定、性味歸經(jīng)、功能主治、用法用量、儲(chǔ)存條件有所不同，就不能像現(xiàn)今的《中國藥典》、各省市炮制規(guī)范并存且寬泛而籠統(tǒng)。

　　第三，實(shí)行品種再注冊(cè)制度并實(shí)行品種效期管理。

　　筆者衷心希望，政府就中藥材、中藥飲片到底該如何科學(xué)管理才能真正杜絕目前這種亂象，到了該拿出切實(shí)有效的方案的時(shí)候了，正本才能清源，只有正本清源，才能還中藥行業(yè)一個(gè)規(guī)范有序的環(huán)境。