FDA授予阿斯利康MEK抑制劑selumetinib孤兒藥地位

2015-04-19 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：葡萄膜黑色素瘤是一種罕見(jiàn)、惡性程度極高的腫瘤，癌細(xì)胞在眼組織中形成，一旦擴(kuò)散出眼組織，沒(méi)有有效的治療選擇。該病是成人中最常見(jiàn)的原發(fā)性惡性眼內(nèi)腫瘤，約占所有黑色素瘤病例的5%。

　　英國(guó)制藥巨頭阿斯利康（AZN）近日接連收獲FDA的孤兒藥地位。昨日，腫瘤免疫療法tremelimumab收獲治療惡性間皮瘤（malignantmesothelioma）的孤兒藥地位。今日，口服小分子抑制劑selumetinib又收獲了治療葡萄膜黑色素瘤（uvealmelanoma）的孤兒藥地位。

　　葡萄膜黑色素瘤是一種罕見(jiàn)、惡性程度極高的腫瘤，癌細(xì)胞在眼組織中形成，一旦擴(kuò)散出眼組織，沒(méi)有有效的治療選擇。該病是成人中最常見(jiàn)的原發(fā)性惡性眼內(nèi)腫瘤，約占所有黑色素瘤病例的5%。

　　selumetinib由ArrayBioPharma發(fā)現(xiàn)，阿斯利康于2003年獲得了該化合物的全球獨(dú)家權(quán)利。selumetinib是一種口服、強(qiáng)效、選擇性MEK抑制劑，能夠抑制腫瘤細(xì)胞中的MEK通路，從而阻止腫瘤生長(zhǎng)。MEK是MAPK通路的一部分，該通路在癌細(xì)胞中常常被激活，并且在許多不同實(shí)體瘤中升高，包括攜帶KRAS突變的腫瘤，該突變存在于20%的人類腫瘤，以及20%-30%的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。

　　目前，阿斯利康正在開展一項(xiàng)III期臨床研究，評(píng)估selumetinib聯(lián)合化療用于轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤的一線治療，該研究的數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)在今年晚些時(shí)候獲得。除了葡萄膜黑色素瘤，阿斯利康也正在III期臨床調(diào)查selumetinib治療KRAS突變陽(yáng)性肺癌和甲狀腺癌的治療，同時(shí)也在一項(xiàng)II期研究中調(diào)查selumetinib用于I型神經(jīng)纖維瘤?。╪eurofibromatosis，NF）兒科患者的治療。

　　另外，評(píng)估selumetinib聯(lián)合AZD9291（T790M定向EGFR抑制劑）及MEDI4736（抗PD-1）治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一項(xiàng)組合療法研究的數(shù)據(jù)，將提交至2015年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)。

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適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、和反流性食管炎‘與抗生素聯(lián)合用藥，治療幽門螺旋桿菌的十二指腸潰瘍，治療非甾體類抗炎藥類相關(guān)的消化性潰瘍或?yàn)槭改c糜爛；預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍，胃十二指腸糜爛或消化不良等癥狀;亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍，和反流向食管炎的長(zhǎng)期治療；用于胃食管返流病的燒心感和合反流對(duì)癥治療，潰瘍樣的對(duì)癥治療及酸相關(guān)性消化不良，用于卓--艾氏綜合征的治療。

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