10家中藥企業(yè)被CFDA收回GMP證書
摘要:CFDA發(fā)布了“加強中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作”的通告,要求立即停止銷售和使用標識為祥生中藥等6家藥企的全部商品,對部分涉事的藥企暫停生產(chǎn)銷售。
CFDA官網(wǎng)披露這10家藥企存在的問題,以三種違法違規(guī)情況較多:嫌虛開票據(jù)、生產(chǎn)記錄缺失、質(zhì)量管理體系存在重大缺陷。而此次飛檢還發(fā)現(xiàn),泰源中藥在收回藥品GMP證書后,仍然組織生產(chǎn)。
對此,CFDA發(fā)布了“加強中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作”的通告,要求立即停止銷售和使用標識為祥生中藥等6家藥企的全部商品,對部分涉事的藥企暫停生產(chǎn)銷售。
除此之外,CFDA還表示,對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)出租出借證照或虛開票據(jù)為非法生產(chǎn)經(jīng)營提供便利的,堅決吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,并予以公開曝光;對涉事企業(yè)的飲片產(chǎn)品必須停止銷售使用,責成企業(yè)召回產(chǎn)品,并公開召回信息;對涉嫌犯罪的,及時移送公安機關依法追究責任。
其實,CFDA早就給
中藥材市場、中藥企業(yè)打了“預防針”。1月,CFDA對河南禹州、安徽亳州、河北安國、湖南廉橋、四川荷花池等5個中藥材專業(yè)市場進行飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn),上述5省中藥材專業(yè)市場普遍存在不同程度的以次充好、染色增重、摻雜使假、違法加工、非法經(jīng)營等問題。CFDA要求以上省份立即對違法問題進行整改。
當時,CFDA就放出話來:為加強中藥材監(jiān)管問題,要求各省食品藥品監(jiān)管局采取飛行檢查、明察暗訪等方式發(fā)現(xiàn)中藥材生產(chǎn)問題。