今天上午，北京市食藥監(jiān)局公布2014年下半年醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢結(jié)果，包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院在內(nèi)的14家機(jī)構(gòu)和企業(yè)生產(chǎn)、使用、銷售的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，被判定為不合格。

　　2014年，全市共完成對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位監(jiān)督抽檢406批次，不合格15批次，合格率96.30%。

　　下半年完成對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位監(jiān)督抽檢共287批次，不合格14批次，合格率95.12%。

　　記者在《2014年下半年北京市醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品目錄》中看到，在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院抽樣，由蘇州新區(qū)圣達(dá)衛(wèi)生器材有限公司生產(chǎn)的一次性使用導(dǎo)尿包，無菌指標(biāo)不合格。同樣存在無菌指標(biāo)不合格的還有在北京市大興區(qū)婦幼保健院抽樣，由河南省豫北衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用紗布?jí)K。

　　記者了解到，國家對(duì)醫(yī)用無菌產(chǎn)品的要求非常嚴(yán)格。生產(chǎn)、經(jīng)營、儲(chǔ)運(yùn)單位都必須有資質(zhì)。而生產(chǎn)原料選擇不對(duì)、生產(chǎn)過程中滅菌不完全、儲(chǔ)運(yùn)時(shí)偏離生產(chǎn)環(huán)境操作、包裝破損都將導(dǎo)致產(chǎn)品帶菌。

　　無菌醫(yī)療器械不合格在治療中的影響是非常嚴(yán)重的，小到傷口感染造成不適，大到危及生命。

　　北京市食藥監(jiān)局表示，對(duì)公告中涉及的不合格產(chǎn)品，該局將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處，并加強(qiáng)對(duì)公告中產(chǎn)品的監(jiān)督管理。具體抽檢信息，消費(fèi)者可到市食藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢。