食藥總局30日公布的第六期藥品質(zhì)量公告顯示,食藥總局下屬山西省食品藥品檢驗所從河南、內(nèi)蒙古、遼寧三個省份抽樣發(fā)現(xiàn),北京悅康藥業(yè)集團有限公司三個不同生產(chǎn)批次的紫杉醇注射液,違反了《中國藥典》的相關(guān)規(guī)定,檢查有關(guān)物質(zhì)不符合?!督?jīng)濟參考報》記者30日致電悅康藥業(yè)行政辦公室工作人員,對方回復“對此并不知情,領(lǐng)導不在”。食藥總局相關(guān)人士稱,個別企業(yè)連續(xù)多批次產(chǎn)品不合格,反映出少數(shù)企業(yè)質(zhì)量管理存在嚴重缺陷。
據(jù)了解,悅康藥業(yè)生產(chǎn)的紫杉醇注射液是一類抗腫瘤藥品,屬醫(yī)保乙類藥品,市場售價每支500至800元。該藥主要用于卵巢癌和乳腺癌及非小細胞肺癌的一線和二線治療,以及頭頸癌、食管癌、精原細胞瘤、復發(fā)非何金氏淋巴瘤等。
公開資料顯示,悅康藥業(yè)在2013年中國制藥工業(yè)百強榜中排名第26位,是一家集科工貿(mào)為一體的多元化醫(yī)藥企業(yè);以藥品研發(fā)為核心,以自產(chǎn)品種為主導,并兼營原料藥、中西藥品、保健品、醫(yī)療器械和計生用品。集團始創(chuàng)于1988年,2002年悅康藥業(yè)集團有限公司正式成立。集團現(xiàn)有16家下屬子公司及一家海外合資制藥企業(yè)。并在國內(nèi)各省市設(shè)立了30余處辦事處,在國外設(shè)立了數(shù)個聯(lián)絡(luò)處,形成了研產(chǎn)供銷一條龍全面外向型發(fā)展構(gòu)架。
生產(chǎn)劑型囊括青霉素類、頭孢類、抗腫瘤類以及小水針、凍干粉針、片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、膏劑、凝膠劑等生產(chǎn)線,產(chǎn)品覆蓋抗生素類、消化類、抗腫瘤類、免疫調(diào)節(jié)類、心腦血管類、抗乙肝類、抗病毒類、抗菌素類、降糖類等多個治療領(lǐng)域。其中悅康頭孢類粉針制劑和消化類微丸緩控釋制劑等系列產(chǎn)品產(chǎn)銷量連續(xù)多年穩(wěn)居全國市場前列。目前,悅康藥業(yè)已有70多個品規(guī)產(chǎn)品在俄羅斯、巴基斯坦、非洲、拉美等40多個國家和地區(qū)注冊并銷售。