恩格列凈可延緩2型糖尿病患者腎臟疾病進(jìn)展

2018-01-11 來源：醫(yī)脈通內(nèi)分泌科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：根據(jù)美國糖尿病協(xié)會科學(xué)年會上公布的EMPA-REGOUTCOME最新研究數(shù)據(jù)，SGLT2抑制劑恩格列凈與腎臟疾病進(jìn)展延緩相關(guān)，并且與安慰劑相比臨床相關(guān)的腎臟事件減少。

　　根據(jù)美國糖尿病協(xié)會科學(xué)年會上公布的EMPA-REGOUTCOME最新研究數(shù)據(jù)，SGLT2抑制劑恩格列凈與腎臟疾病進(jìn)展延緩相關(guān)，并且與安慰劑相比臨床相關(guān)的腎臟事件減少。研究結(jié)果同時發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

　　來自德國的研究人員在美國糖尿病協(xié)會年會上表示，約35%的2型糖尿病人群伴有腎臟疾病。EMPA-REGOUTCOME研究的主要目的是評估恩格列凈的心血管結(jié)局。研究人員發(fā)現(xiàn)，伴有心血管疾病史的成年2型糖尿病患者的心血管死亡風(fēng)險和全因死亡率顯著降低。

　　研究納入的7020例參與者（平均年齡，63歲；72%為男性；平均HbA1c，8%；平均BMI，30.6kg/m2）具有以下特點：成年2型糖尿病患者、BMI≤45kg/m2、HbA1c介于7%-10%。這些參與者同時伴有心血管疾病史。隊列中，76%的參與者伴有冠狀動脈疾病史；46%的參與者伴有心肌梗死；9.5%-10.5%的參與者伴有心力衰竭；80%的參與者接受ACE抑制劑治療；75%-78%的參與者接受他汀藥物治療。

　　參與者被隨機(jī)分配至恩格列凈10mg（n=2345）或25mg（n=2342）或安慰劑（n=2333）治療組，均給予標(biāo)準(zhǔn)治療治療（包括降糖藥物、降壓藥物和降脂藥物）。主要研究終點為首次發(fā)生心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中的時間；試驗直到至少691例參與者發(fā)生終點事件為止。試驗次要終點為糖尿病視網(wǎng)膜病變和腎臟病變。

　　研究人員對亞組中估計腎小球濾過率30-59mL/min/1.73m2的參與者數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析。4124例參與者被分配至恩格列凈治療組和2061例被分配至安慰劑組。腎臟結(jié)局包括腎病事件或腎病惡化（進(jìn)展為大量蛋白尿、肌酐水平加倍、開始腎替代治療或因腎臟疾病死亡）和蛋白尿事件。

　　兩個恩格列凈劑量組結(jié)果相似。而恩格列凈組與安慰劑組相比，腎病事件或腎病惡化發(fā)生率分別為12.7%、18.8%（HR=0.61；95%CI：0.53-0.70；P<0.001）。恩格列凈組與安慰劑組相比，腎病復(fù)合終點事件或惡化及心血管死亡更低（HR=0.61；95%CI：0.55-0.69；P<0.001）。進(jìn)展為蛋白尿發(fā)生率分別為11.2%、16.2%（相對風(fēng)險降低RRR=38%）；肌酐加倍發(fā)生率分別為1.5%、2.6%（RRR=44%）；開始腎臟替代治療發(fā)生率分別為0.3%、0.6%（RRR=55%）；蛋白尿事件發(fā)生率各組間相似。

　　此外，研究人員在將eGFR、尿白蛋白/肌酐比值、性別、年齡或年齡小于65歲、種族、糖尿病病程、HbA1c水平、BMI、血壓及其他糖尿病和抗高血壓藥物校正后，恩格列凈與安慰劑相比，在腎病事件或惡化方面顯示出非劣效性。伴有常見腎臟疾病的參與者中，恩格列凈與安慰劑組參與者發(fā)生腎臟疾病事件或惡化的HR為0.58（95%CI：0.47-0.71；P<0.001）。

　　研究人員表示，腎功能結(jié)果表明恩格列凈的腎臟影響可能是一種作用機(jī)制。恩格列凈使得eGFR短期內(nèi)下降，然后保持穩(wěn)定。當(dāng)治療停止時，eGFR改善。

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