新型降糖藥恩格列凈：打破2型糖尿病合并心血管疾病臨床治療僵局

2017-12-20 來(lái)源：醫(yī)脈通內(nèi)分泌科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：2017年9月27日，勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟宣布，新一代的口服鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（SGLT2）抑制劑——?dú)W唐靜?（通用名：恩格列凈）已獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)在中國(guó)大陸上市，這意味著中國(guó)患者即將能應(yīng)用到首個(gè)經(jīng)大型心血管結(jié)局研究（EMPA-REGOUTCOME?）證實(shí)能降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病藥物。

　　2017年9月27日，勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟宣布，新一代的口服鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（SGLT2）抑制劑——歐唐靜?（通用名：恩格列凈）已獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)在中國(guó)大陸上市，這意味著中國(guó)患者即將能應(yīng)用到首個(gè)經(jīng)大型心血管結(jié)局研究（EMPA-REGOUTCOME?）證實(shí)能降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病藥物。

　　請(qǐng)您為創(chuàng)新口服降糖藥恩格列凈（歐唐靜?）進(jìn)入省級(jí)醫(yī)保目錄投票，這將為2型糖尿病合并心血管疾病的患者帶來(lái)治療新希望！

　　2型糖尿?。?a target="_blank" href="http://m.xataih.com/tnbpd/tnblx/2x/" name="InnerLinkKeyWord">T2DM）合并心血管疾病（CVD）已成為日益迫切的公共健康問(wèn)題

　　多項(xiàng)研究顯示，中國(guó)糖尿病患者心血管風(fēng)險(xiǎn)顯著升高，其中T2DM患者CVD發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)是非糖尿病患者的2~4倍1。中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)慢性并發(fā)癥調(diào)查組報(bào)告2，在全國(guó)三甲醫(yī)院住院的T2DM患者中，合并高血壓者占34.2%，合并其他心血管疾病者占17.1%。中國(guó)“3B”研究3顯示，門(mén)診就診的T2DM患者中，14.6%合并心血管疾病，10.1%合并包括缺血性卒中在內(nèi)的腦血管疾病。上述研究數(shù)據(jù)表明，我國(guó)T2DM患者合并CVD的情況非常普遍，已日益成為糖尿病管理的一個(gè)巨大挑戰(zhàn)。

　　T2DM合并CVD嚴(yán)重威脅患者生命，增加疾病負(fù)擔(dān)

　　目前臨床上因糖尿病急性并發(fā)癥引起的死亡已不多見(jiàn)，而其慢性并發(fā)癥則成為對(duì)糖尿病患者健康和生命構(gòu)成嚴(yán)重威脅的主要禍?zhǔn)?。在眾多慢性并發(fā)癥中，心血管疾病是糖尿病患者的主要死因，大慶隨訪23年的研究4發(fā)現(xiàn)，心血管死亡約占所有原因?qū)е滤劳龅囊话搿?/p>

　　隨著中國(guó)糖尿病患病率的增加，糖尿病相關(guān)醫(yī)療花費(fèi)也會(huì)隨之增加，而伴有并發(fā)癥或合并癥的患者需要的醫(yī)療費(fèi)用則更高。每年用于糖尿病及其相關(guān)疾病的醫(yī)療支出達(dá)500億美金（4000億元），占到國(guó)民醫(yī)療總支出的13%，其中80%用于并發(fā)癥的治療5。診斷和治療率越低，衛(wèi)生總費(fèi)用的負(fù)擔(dān)越重，這種狀況亟待迅速改善。

　　當(dāng)前亟需降低T2DM患者心血管風(fēng)險(xiǎn)的降糖藥物

　　盡管2型糖尿病患者的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)及死亡率明顯增加，而大型臨床研究UKPDS、ACCORD等研究顯示，單純強(qiáng)化控制血糖并不能顯著降低心血管風(fēng)險(xiǎn)，尤其對(duì)于合并心血管疾病的患者，強(qiáng)化降糖甚至可能導(dǎo)致心血管風(fēng)險(xiǎn)的增加6。那么，降糖藥是否具有獨(dú)立于降糖作用的心血管風(fēng)險(xiǎn)或獲益呢？

　　2008年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了強(qiáng)制性指導(dǎo)意見(jiàn)，要求所有新批準(zhǔn)上市的降糖藥物都必須進(jìn)行心血管安全性評(píng)估。根據(jù)這一要求，目前全球已開(kāi)展了一系列新型降糖藥物的心血管結(jié)局研究（CVOT）。SUs、格列奈類、維格列汀及大部分胰島素制劑等傳統(tǒng)藥物不受這條強(qiáng)制性要求的制約，故缺少CVOT證據(jù)。而已有的CVOT證據(jù)顯示，在EMPA-REG研究結(jié)果發(fā)布之前，沒(méi)有任何降糖藥能有力地證明心血管獲益，包括二甲雙胍（證據(jù)級(jí)別不夠高）及各種DPP-4抑制劑（陰性結(jié)果）7。

　　恩格列凈獲CFDA批準(zhǔn)上市，滿足了我國(guó)T2DM合并CVD患者改善臨床結(jié)局的需求

　　2017年《2型糖尿病合并動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病患者降糖藥物應(yīng)用專家共識(shí)》7建議，對(duì)于2型糖尿病合并動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的患者，血糖管理的總原則是必須兼顧降糖有效性和心血管安全性，并優(yōu)先考慮選擇具有心血管獲益證據(jù)的降糖藥。

　　近日，勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟宣布，新型口服降糖藥鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（SGLT-2）抑制劑歐唐靜?（通用名：恩格列凈）已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)在中國(guó)大陸上市，成為目前唯一被嚴(yán)格循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證實(shí)能顯著降低T2DM合并CVD患者心血管風(fēng)險(xiǎn)的口服降糖藥。其大規(guī)模心血管安全性循證醫(yī)學(xué)研究EMPA-REGOUTCOME?在2015年歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)年會(huì)（EASD）上公布，研究結(jié)果表明，與安慰劑治療組相比，伴CVD的T2DM患者應(yīng)用恩格列凈治療可顯著降低主要復(fù)合心血管終點(diǎn)事件的發(fā)生率14%，降低心血管死亡率38%8。

　　除高血糖外，T2DM患者往往合并有高血壓、血脂異常、肥胖等多重心血管危險(xiǎn)因素。因此，對(duì)于大多數(shù)T2DM患者，特別是合并CVD的患者，應(yīng)采取綜合管理策略，在控制血糖的同時(shí)，全面管理好各種心血管危險(xiǎn)因素。恩格列凈除具有明確的降糖效果外，還能帶來(lái)減輕體重、降低血壓、降低尿酸的額外獲益8。

　　中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)主任委員、解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授指出：“多年以來(lái)，先后結(jié)束的多項(xiàng)降糖治療試驗(yàn)均未能證實(shí)通過(guò)降低血糖水平能夠有效改善糖尿病患者大血管預(yù)后。恩格列凈的EMPA-REGOUTCOME?研究首次打破這一僵局，由此翻開(kāi)了口服降糖藥物降低心血管疾病死亡風(fēng)險(xiǎn)的新篇章，具有劃時(shí)代的意義。”

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用于2型糖尿病。單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療：當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。重要的使用限制：由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

健客價(jià)：￥56

單藥治療本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。與二甲雙胍聯(lián)用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者（肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min，相應(yīng)的

健客價(jià)：￥114

1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對(duì)于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。

健客價(jià)：￥26

適用于2型糖尿病患者；用于運(yùn)動(dòng)，飲食、藥物控制不佳時(shí)，使用本藥能起到一定療效。

健客價(jià)：￥61

1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。

健客價(jià)：￥35

1.高血壓用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 2.降低心血管風(fēng)臉本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過(guò)性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損害證據(jù)的高危2型糖尿?。ㄒ葝u素依賴或非胰島素依賴）病史。替米沙坦還

健客價(jià)：￥27

高血壓。用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)臉。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過(guò)性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損害證據(jù)的高危2型糖尿病病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時(shí)使用。不推薦替米沙坦與ACE抑制

健客價(jià)：￥25

用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開(kāi)始。

健客價(jià)：￥77

配合飲食控制，用于：1. 2型糖尿病。2. 降低糖耐量低減者的餐后血糖。

健客價(jià)：￥46

配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。

健客價(jià)：￥66

本品適用于治療2型糖尿?。寒?dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí)，本品可做為單藥治療，或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。

健客價(jià)：￥68

澳洲進(jìn)口澳琳達(dá)蛋白質(zhì)粉150g/罐/兒童孕婦專用補(bǔ)鈣

【功效】1.補(bǔ)鈣 2.有效保障人體的正常生理需求 3. 預(yù)防心血管疾病的發(fā)生 4.替代動(dòng)物蛋白，減輕糖尿病患者腎臟負(fù)擔(dān) 5.哺乳補(bǔ)充蛋白質(zhì)

健客價(jià)：￥218

用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對(duì)控制血糖比各自單獨(dú)使用時(shí)更能達(dá)到協(xié)同功效。

健客價(jià)：￥29

對(duì)臨床常用口服降糖藥劑量進(jìn)行評(píng)估，以減少低血糖、溶血、以及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生。根據(jù)基因檢測(cè)結(jié)果實(shí)施個(gè)性化用藥方案可以①縮短方案選擇周期，②提高藥物治療效果，③減少不良事件發(fā)生，④預(yù)防嚴(yán)重危害發(fā)生。

健客價(jià)：￥720

用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)的輔助治療開(kāi)始。

健客價(jià)：￥67