[關(guān)注]DPP-4抑制劑阿格列汀大型心血管終點(diǎn)研究EXAMINE結(jié)果公布

2017-04-06 來(lái)源：idiabetes 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：近年來(lái)，糖尿病新研發(fā)藥物均開(kāi)展了對(duì)心血管終點(diǎn)事件影響的研究。EXAMINE研究結(jié)果在驗(yàn)證阿格列汀安全性的同時(shí)，將對(duì)2型糖尿病合并心血管疾病患者的治療策略提供重要借鑒意義。

　　評(píng)估由武田公司研發(fā)的DPP-4抑制劑阿格列?。嵝滥牵┬难馨踩缘拇笮团R床研究——EXAMINE（ExaminationofCardiovascularOutcomeswithAlogliptinversusStandardofCare）的結(jié)果于荷蘭當(dāng)?shù)貢r(shí)間2013年9月2日在歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC)年會(huì)和《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM：NewEnglandJournalofMedicineDOI:10.1056/NEJMoa1305889）同步發(fā)表。EXAMINE主要研究員、醫(yī)學(xué)博士WilliamB.White表示：“對(duì)于罹患心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)增高的糖尿病患者而言，他們需要更加安全的降低血糖的治療方法。考慮到EXAMINE試驗(yàn)本身的設(shè)計(jì)及其所評(píng)估的高風(fēng)險(xiǎn)患者群體，這些研究結(jié)果為臨床醫(yī)師治療患有冠心病的糖尿病患者提供了重要參考。”White博士同時(shí)也是美國(guó)高血壓學(xué)會(huì)、美國(guó)心臟學(xué)會(huì)、以及美國(guó)內(nèi)科醫(yī)師協(xié)會(huì)會(huì)員。EXAMINE研究是一項(xiàng)大型前瞻性多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床III期研究。共納入5380例近期（隨機(jī)分組前15~90天內(nèi)）發(fā)生急性冠脈綜合癥（ACS）的2型糖尿病患者?；颊唠S機(jī)分為兩組，在臨床常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，分別加用阿格列汀或安慰劑。兩組患者的糖尿病平均病程分別為7.1和7.3年，HbA1c均為8%。EXAMINE研究的主要臨床終點(diǎn)分析為事件驅(qū)動(dòng)性，主要心血管事件終點(diǎn)是包括心血管死亡、非致死性心梗和卒中的MACE復(fù)合終點(diǎn)。在阿格列汀組和安慰劑組，MACE復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生率分別為11.3%和11.8%（HR=0.96，單側(cè)重復(fù)置信區(qū)間界限1.16，非劣效性，P<0.001)。研究證實(shí)，在近期發(fā)生冠脈綜合癥的2型糖尿病患者中，DPP-4抑制劑阿格列汀與安慰劑相比不增加主要心血管不良事件發(fā)生率。自2008年FDA頒布降糖新藥與心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指導(dǎo)以來(lái)，降糖藥的心血管安全成為評(píng)估藥物獲益風(fēng)險(xiǎn)的重要指標(biāo)。近年來(lái)，糖尿病新研發(fā)藥物均開(kāi)展了對(duì)心血管終點(diǎn)事件影響的研究。EXAMINE研究結(jié)果在驗(yàn)證阿格列汀安全性的同時(shí)，將對(duì)2型糖尿病合并心血管疾病患者的治療策略提供重要借鑒意義。（在中國(guó)大陸，阿格列汀由武田中國(guó)公司與賽諾菲公司聯(lián)合推廣）

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FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運(yùn)動(dòng)改善血糖控制。

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用于Ⅱ型糖尿病。

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本品用于2型糖尿病，有血管并發(fā)癥者尤為適用。

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適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥。

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用于2型糖尿病，有血管并發(fā)者尤為適用。

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用于2型糖尿病，有血管并發(fā)癥者尤其適用。

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利格列汀與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用，配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。

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用于2型糖尿病。

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用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對(duì)控制血糖比各自單獨(dú)使用時(shí)更能達(dá)到協(xié)同功效。

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適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能，并且無(wú)嚴(yán)重的并發(fā)癥。

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用于非胰島素依賴型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。

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適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥（如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等），不合并妊娠、無(wú)嚴(yán)得的慢性并發(fā)癥。

健客價(jià)：￥9.9

適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島b細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能，并且無(wú)嚴(yán)重的并發(fā)癥。

健客價(jià)：￥3.5

用于非胰島素依賴型糖尿?。á蛐吞悄虿。?。

健客價(jià)：￥9.9

用于2型糖尿病。單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療：當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。重要的使用限制：由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

健客價(jià)：￥58