[WDC2013]OPENING研究結(jié)果：胰島素聯(lián)合糖苷酶抑制劑或二甲雙胍在血糖控制中的作用

2017-04-04 來源：idiabetes 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：口服α-糖苷酶抑制劑或二甲雙胍的2型糖尿病患者聯(lián)用胰島素治療可以更好地控制血糖。在本研究中，糖苷酶抑制劑和二甲雙胍在有效性、增加體重及低血糖發(fā)生率等方面相當(dāng)。

　　一項關(guān)于使用胰島素的2型糖尿病患者為期16周、多中心、開放、前瞻性研究

　　研究目的：在中國，糖尿病的患病率逐漸增加，2型糖尿病已經(jīng)成為中國人健康的嚴重威脅。ADA指南建議將二甲雙胍作為確診2型糖尿病后的一線用藥，如果二甲雙胍使用最大劑量3-6個月后仍不能使HbA1c達標，可加用胰島素。OPENING研究是一項為期16周、多中心、開放、前瞻性研究，研究對象為口服降糖藥物失敗并開始胰島素治療的2型糖尿病患者。這是一份關(guān)于OPENING研究結(jié)果的摘要信息，評價胰島素在不同口服降糖藥聯(lián)合治療亞組中的降糖效果。

　　研究方法：入組患者年齡大于18歲，服用2種或2種以上口服降糖藥物3個月后血糖仍不達標（HbA1c>7.5%）。入組時，患者停用了除α-糖苷酶抑制劑和（或）二甲雙胍之外的所有口服降糖藥物，同時開始胰島素治療。本研究只納入使用1種口服降糖藥物的患者，并將患者分為α-糖苷酶抑制劑組（使用α-糖苷酶抑制劑和胰島素降糖）和二甲雙胍組（使用二甲雙胍和胰島素降糖）。本研究使用的胰島素是精蛋白重組人胰島素注射液預(yù)混30/70（重合林M30）?；颊呙咳沼谠绮颓?、晚餐前2次注射胰島素，并根據(jù)餐前血糖水平調(diào)整胰島素劑量。同時檢測終點指標、HbA1c的下降情況和7點血糖值(7-BG)。利用Morisky藥物依從性量表（MoriskyMedicationAdherenceScale，MMAS）評價用藥依從性，0分表示依從性好，1-2分表示依從性一般，3-4分表示依從性差。整個研究過程也記錄了患者的體重、胰島素總用量及低血糖的發(fā)生情況。

　　研究結(jié)果：全國48家醫(yī)院納入了共1511例2型糖尿病患者。其中分別有80例、192例受試者在α-糖苷酶抑制劑組和二甲雙胍組。經(jīng)過16周的治療，α-糖苷酶抑制劑組和二甲雙胍組中患者HbA1c達標（<7%）率分別為38.75%和30.73%（與基線相比P>0.05）。研究結(jié)束時α-糖苷酶抑制劑組和二甲雙胍組兩組HbA1c平均水平比基線時均明顯下降（與基線相比P<0.01），分別達到了(7.39±1.08)%和(7.53±1.06)%，分別平均下降了2.00%和1.98%(P>0.05)。與基線相比，研究終點時兩組的7點血糖水平(7-BG)均下降明顯(P<0.01)。二甲雙胍組表現(xiàn)為更高的基線7-BG水平和更大的全部7-BG下降幅度，盡管部分無顯著統(tǒng)計學(xué)意義。根據(jù)胰島素日總量和單位每千克體重計算，二甲雙胍組的胰島素用量較大(P<0.05)。治療16周后，兩組患者的體重變化明顯(P<0.01)，但兩組之間的體重變化沒有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。與基線相比，通過MMAS計算的依從性在兩組中都有改善（P<0.01），但依從性分值的下降幅度相似(P>0.05)。另外，兩組的低血糖發(fā)生率類似(P>0.05)。

　　結(jié)論：口服α-糖苷酶抑制劑或二甲雙胍的2型糖尿病患者聯(lián)用胰島素治療可以更好地控制血糖。在本研究中，糖苷酶抑制劑和二甲雙胍在有效性、增加體重及低血糖發(fā)生率等方面相當(dāng)。

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