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高壓氧治療能否減少糖尿病足患者的截肢風(fēng)險(xiǎn)?

2017-03-31 來(lái)源:idiabetes  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:該研究并非以患者為中心,故其結(jié)果可能無(wú)法為我們有關(guān)高壓氧治療對(duì)糖尿病足潰瘍的影響認(rèn)知提供新訊息。

  DiabetesCare于近期發(fā)表的一項(xiàng)前瞻性、雙盲、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)旨在探討高壓氧治療(HBOT)能否有效地減少糖尿病患者的重大截肢、改善傷口愈合、治療慢性糖尿病足潰瘍(DFUs)。研究評(píng)估了157例糖尿病合并足部病變(Wagner2~4級(jí))的患者,結(jié)果顯示,對(duì)照組54例患者中有13例符合重大截肢標(biāo)準(zhǔn),HBOT組49例患者中有11例符合重大截肢標(biāo)準(zhǔn);對(duì)照組有22例患者(22%)痊愈,HBOT組則有10例(20%),上述組間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組間其他傷口愈合指標(biāo)也未見(jiàn)顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

  該研究顯示,HBOT并不能通過(guò)綜合的傷口護(hù)理而減少糖尿病合并慢性DFUs患者的截肢或促進(jìn)傷口愈合。

  專家點(diǎn)評(píng)

  M.HassanMurad

  美國(guó)梅奧診所循證實(shí)踐研究部門(mén)

  我在饒有興趣地閱讀了Fedorko等人所開(kāi)展的臨床試驗(yàn)后,對(duì)該試驗(yàn)是否能夠?yàn)橄嚓P(guān)患者提供證據(jù)表示關(guān)注。美國(guó)2010年通過(guò)的患者保護(hù)及平價(jià)醫(yī)療法案創(chuàng)建了以患者為中心的實(shí)效研究所來(lái)資助并促進(jìn)那些就患者所關(guān)心的問(wèn)題進(jìn)行評(píng)估的研究。以患者為中心的結(jié)局研究探討的都是對(duì)患者及其照顧者而言非常有意義和重要的。該研究的證據(jù)有助于幫助患者就其所面臨的日常困境進(jìn)行溝通,并為健康管理決策提供信息。要想實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),非常重要的一點(diǎn)就是患者、臨床醫(yī)生及其他利益相關(guān)者都需要積極參與到研究設(shè)計(jì)中來(lái)。

  不幸的是,該研究并非以患者為中心,故其結(jié)果可能無(wú)法為我們有關(guān)高壓氧治療對(duì)糖尿病足潰瘍的影響認(rèn)知提供新訊息。糖尿病足潰瘍患者并不關(guān)心涉及了存在干預(yù)禁忌證患者的研究,該研究中所入選的患者45%伴有Wagner潰瘍分級(jí)為2級(jí)的潰瘍,指南不推薦這些患者進(jìn)行高壓氧治療。此外,糖尿病足潰瘍患者也不太關(guān)心那些以圖片信息作為評(píng)估結(jié)局的研究。與既往該領(lǐng)域的相關(guān)文獻(xiàn)不同,該研究確定截肢結(jié)局時(shí)就是通過(guò)外科醫(yī)生閱片來(lái)決定是否需要截肢的。若能更廣泛地入選適合行高壓氧干預(yù)的、Wagner潰瘍分級(jí)為3級(jí)及3級(jí)以上的潰瘍患者或是研究不根據(jù)圖片信息確定是否進(jìn)行截肢,則該研究以及開(kāi)展該研究所應(yīng)用的資源可能能為患者帶來(lái)更多獲益。既往臨床試驗(yàn)都以實(shí)際截肢率作為結(jié)局。

  在醫(yī)療資源稀缺、科研資源有限的情況下,利益相關(guān)者想開(kāi)展的是那些能有實(shí)際意義的研究。Fedorko等人的研究并無(wú)科學(xué)促進(jìn)意義,反而會(huì)讓患者、臨床醫(yī)生及支付者比之前更困惑。

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