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糖尿病一線治療藥:阿卡波糖VS二甲雙胍

摘要:相比初始接受二甲雙胍的患者,阿卡波糖組患者的腎功能不全風險更高,這可能無意間增加了阿卡波糖組的心血管疾病發(fā)生率。此外,隨訪時間較短也是該研究的缺陷。

  臺灣研究人員近期發(fā)表的一項回顧性研究顯示,在用于糖尿病一線治療時,阿卡波糖可能沒有類似于二甲雙胍的心血管保護作用。研究全文在線發(fā)表于《臨床內(nèi)分泌代謝雜志》。

  該研究分析了17366例初始接受阿卡波糖治療的患者和230023例初始接受二甲雙胍治療的患者,主要終點是心肌梗死(MI)、充血性心力衰竭或缺血性卒中等任意心血管事件的住院率。

  兩組基線特征比較顯示,初始接受阿卡波糖治療的患者年齡更大,合并缺血性心臟病、腦血管疾病、高血壓、血脂異常的患者比例更高,且糖尿病并發(fā)癥的嚴重性指數(shù)更高,接受抗血小板藥物、降壓藥物、他汀藥物治療的可能性更大,因心血管相關(guān)疾病就診的頻率更高。但利用逆概率加權(quán)法處理后兩組基線特征分布相似。

  在平均1.15年隨訪期間,阿卡波糖組有3672例、二甲雙胍組有34717例患者發(fā)生終點事件。

  意向治療分析顯示,阿卡波糖組的心血管事件(校正HR=1.05,95%CI,1.01-1.09)、心衰(校正HR=1.08;95%CI,1.00-1.16)、缺血性卒中(校正HR=1.05;95%CI,1.00-1.10)的風險更高。亞組分析顯示經(jīng)性別、年齡、基礎(chǔ)疾病分組后,各組結(jié)果無顯著差異。

  研究作者解釋道,該研究樣本量巨大,幾乎納入臺灣全部新診斷2型糖尿病患者,心血管事件的數(shù)量也足以準確估計發(fā)生率。

  研究作者同時表示,該研究的不足在于是一項觀察性隊列研究而非隨機對照研究,且隨訪時間過短。

  評論——美國密歇根大學內(nèi)分泌代謝科RobertW.Lash教授

  該研究發(fā)現(xiàn)阿卡波糖的預(yù)后不如二甲雙胍好。我們不能否認這種可能性也許存在,但也不能忽視該研究并非隨機研究,以及入組患者的基線特征存在差異(阿卡波糖組基線時合并糖尿病并發(fā)癥和心血管疾病的患者更多)。因此,該研究可能不足以改變目前的臨床實踐現(xiàn)狀。

  還要指出的是,相比初始接受二甲雙胍的患者,阿卡波糖組患者的腎功能不全風險更高,這可能無意間增加了阿卡波糖組的心血管疾病發(fā)生率。此外,隨訪時間較短也是該研究的缺陷。

  阿卡波糖和二甲雙胍孰優(yōu)孰劣仍無定論。該研究既沒有激烈抨擊阿卡波糖,也沒有影響二甲雙胍目前的一線治療地位。

  已有很多安慰劑對照試驗證實阿卡波糖在降糖治療中的優(yōu)勢。盡管該研究給我們敲了一記警鐘,但不會促使我使用二甲雙胍來取代阿卡波糖治療。

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