FDA批準(zhǔn)二甲雙胍用于治療糖尿病腎病

2017-03-07 來(lái)源：一附院內(nèi)分泌科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：服用二甲雙胍后eGFR低于45ml/minute/1.73m2者，應(yīng)評(píng)估繼續(xù)治療的好處和風(fēng)險(xiǎn)。eGFR低于30ml/minute/1.73m2者應(yīng)停藥。

　　導(dǎo)讀

　　2016年4月8日，F(xiàn)DA頒布二甲雙胍可安全用于輕、中度腎功能損傷患者的治療。此外，F(xiàn)DA還頒布了輕、中度腎功能損傷患者使用二甲雙胍的具體用藥建議。

　　二甲雙胍（處方藥）聯(lián)合飲食療法和運(yùn)動(dòng)療法可降低血糖，治療2型糖尿病。而2型糖尿病若不進(jìn)行治療，將出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥，如失明，神經(jīng)損害，腎臟損害和心臟病。二甲雙胍作為糖尿病治療藥可單一用藥，也可聯(lián)合用藥。目前認(rèn)為，腎功能不全者應(yīng)嚴(yán)禁使用二甲雙胍，因二甲雙胍可增加腎功能不全者乳酸性酸中毒（血乳酸水平升高，可危及生命）風(fēng)險(xiǎn)。

　　但是，F(xiàn)DA在審查了大量有關(guān)輕、中度腎功能損傷患者使用二甲雙胍的安全性醫(yī)學(xué)研究后，于2016年4月8日頒布，二甲雙胍可安全用于輕、中度腎功能損傷患者的治療。目前，F(xiàn)DA正致力于二甲雙胍藥品標(biāo)簽的更新，以便將該信息納入藥品標(biāo)簽。此外，F(xiàn)DA還頒布了輕、中度腎功能損傷患者使用二甲雙胍的具體用藥建議。

　　FDA要求制藥廠家對(duì)二甲雙胍藥品標(biāo)簽進(jìn)行更新，注明患者是否可以使用二甲雙胍應(yīng)取決于全面的腎功能檢測(cè)（如估計(jì)腎小球?yàn)V過(guò)率），而非實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果（血肌酐水平）。因腎小球?yàn)V過(guò)率不僅可反映血肌酐水平，還可涵蓋其他重要參數(shù)，如年齡、性別、種族和體重。

　　具體用藥建議

　　醫(yī)生給腎功能損傷患者開(kāi)具二甲雙胍處方時(shí)，應(yīng)遵循最新用藥建議?；颊咴诜枚纂p胍時(shí)出現(xiàn)任何問(wèn)題，也要及時(shí)與醫(yī)療人員溝通。

　?。?）服用二甲雙胍前應(yīng)檢測(cè)患者估計(jì)腎小球?yàn)V過(guò)率（eGFR）

　?。?）eGFR<30ml/minute/1.73m2，禁止使用二甲雙胍

　?。?）eGFR30-45ml/minute/1.73m2者避免使用二甲雙胍

　　（4）服用二甲雙胍者，至少每年檢測(cè)一次eGFR。腎損害風(fēng)險(xiǎn)增加者，如老人，應(yīng)增加檢測(cè)次數(shù)。

　?。?）服用二甲雙胍后eGFR低于45ml/minute/1.73m2者，應(yīng)評(píng)估繼續(xù)治療的好處和風(fēng)險(xiǎn)。eGFR低于30ml/minute/1.73m2者應(yīng)停藥。

　　（6）eGFR30-60ml/minute/1.73m2，有肝病史，酒精中毒史，或心臟衰竭史，需進(jìn)行碘造影者或動(dòng)脈碘化造影者，碘造影前應(yīng)停止服用二甲雙胍。造影后應(yīng)重新評(píng)估48小時(shí)eGFR。腎功能穩(wěn)定后再開(kāi)始服用二甲雙胍。

　　醫(yī)脈通編譯自：Metformin-containingDrugs:DrugSafetyCommunication-RevisedWarningsforCertainPatientsWithReducedKidneyFunction。FDA。04/08/2016。

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1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對(duì)于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。

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1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。

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本配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于二甲雙胍單藥治療達(dá)最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。

健客價(jià)：￥185

捷諾達(dá)配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

健客價(jià)：￥144

本品配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

健客價(jià)：￥148

2型糖尿病，適用于單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。

健客價(jià)：￥55

適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類(lèi)或胰島素合用。

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主要用于成年性糖尿病無(wú)酮尿者，血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可與本藥合并使用；對(duì)依賴(lài)胰島素而療效不顯著的肥胖癥者，本品可作輔助治療。

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用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

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適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用。

健客價(jià)：￥15

1.用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿(mǎn)意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類(lèi)或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

健客價(jià)：￥14.5

1、用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺酰脲類(lèi)或鹽酸二甲胍治療，血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

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適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類(lèi)或胰島素合用。

健客價(jià)：￥14

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用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

健客價(jià)：￥15

1）本品優(yōu)選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2）對(duì)于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生。 3）本品也可與磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。

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1.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素的用量，防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。

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用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的 2 型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。

健客價(jià)：￥39