FREEDOM(糖尿病患者的血運重建評價:多支冠脈病變最佳治療策略)研究是一項前瞻性、隨機臨床試驗研究。
該研究結(jié)果提示,對于合并糖尿病和多支病變的冠心病患者(不論是否接受胰島素治療)而言,冠狀動脈旁路移植術(shù)(CABG)治療臨床預(yù)后優(yōu)于經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)。但是,胰島素治療是否也可影響患者血運重建后的長期預(yù)后仍不清楚
為此,來自美國西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院GeorgeD.Dangas教授及其同事對FREEDOM研究進(jìn)行亞組分析,比較胰島素與非胰島素治療糖尿病患者血運重建后的長期臨床預(yù)后。文章發(fā)表在近期的JournaloftheAmericanCollegeofCardiology雜志上。
該研究中,共有1850例FREEDOM研究受試者具有指征并行血運重建術(shù)治療,其中,956例患者行經(jīng)PCI藥物洗脫支架(DES)植入治療,894例患者行CABG治療。共有602例患者(32.5%)接受胰島素注射治療(ITDM),其中PCI/DES組325例(34%),CABG組277例(31%)。
根據(jù)ITDM和非ITDM對患者進(jìn)行分組,并對每組內(nèi)PCI/DES與CABG臨床預(yù)后進(jìn)行比較。利用所有可用的隨訪數(shù)據(jù),對死亡、卒中、心肌梗死(MI)組成的主要復(fù)合終點進(jìn)行分析。
研究發(fā)現(xiàn),與非ITDM患者相比,ITDM組患者死亡、卒中和心肌梗死的5年整體發(fā)生率都顯著升高(28.7%vs19.5%,P<0.001)。甚至在校正多種基線因素、血管造影復(fù)雜程度、血運重建治療術(shù)式等因素后,這種關(guān)系依然存在。
此外,不論是1性糖尿病患者,還是2型糖尿病患者,CABG治療后主要復(fù)合終點發(fā)生率都低于PCI/DES,并且ITDM與非ITDM患者的治療效果也相似,甚至在校正血管造影SYNTAX評分后,也是如此。
基于5年事件發(fā)生率,ITDM和非ITDM患者中為預(yù)防1種終點事件所需CABG與PCI治療的人數(shù)分別為12.7和13.2。
該研究提示,在合并糖尿病和多支脈病變的冠心病患者中,與非胰島素治療患者相比,胰島素治療患者的主要不良心血管事件(死亡、心肌梗死、卒中)發(fā)生率升高。此外,該研究未發(fā)現(xiàn)胰島素治療患者與非胰島素治療患者中,PCI和CABG治療效果存在明顯差異。