美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2015年5月警告稱，用于2型糖尿病的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑可能導(dǎo)致需住院治療的酮癥酸中毒。

　　本次警告的藥物包括SGLT2抑制劑（canagliflozin、dapagliflozin和empagliflozin）以及含有SGLT2抑制劑成分的復(fù)合制劑（canagliflozin/二甲雙胍、dapagliflozin/二甲雙胍緩釋劑和empagliflozin/利格列?。?。

　　FDA建議及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理酮癥酸中毒

　　酮癥酸中毒的表現(xiàn)包括呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、意識(shí)模糊、異常疲勞和嗜睡。如果患者出現(xiàn)上述癥狀或體征，醫(yī)療專業(yè)人員應(yīng)對(duì)酸中毒（包括酮癥酸中毒）進(jìn)行評(píng)估。一旦確認(rèn)酸中毒，立即停用SGLT2抑制劑，同時(shí)采取適當(dāng)?shù)姆椒m正酸中毒并監(jiān)測(cè)血糖水平。

　　糖尿病酮癥酸中毒（DKA）半數(shù)誘因不明

　　通過檢索FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn)，2013年3月至2014年6月6日接受SGLT2抑制劑治療的患者共報(bào)告20例DKA、酮癥酸中毒或酮癥。所有患者均由醫(yī)療專業(yè)人員診斷并需要住院治療，并且均與SGLT2抑制劑的使用存在明顯的時(shí)序關(guān)聯(lián)。開始SGLT2抑制劑治療后出現(xiàn)癥狀的中位時(shí)間為2周（1-175天）。

　　高陰離子間隙酸中毒往往同時(shí)伴有血酮或尿酮的升高。

　　在某些病例中確定的DKA潛在誘發(fā)因素包括感染（如泌尿道感染、胃腸炎、流感或創(chuàng)傷）等急性病情變化、尿膿毒癥、創(chuàng)傷、熱量或液體攝入減少以及胰島素減量。

　　除了低胰島素血癥外，導(dǎo)致高陰離子間隙酸中毒的潛在因素還包括血容量不足、急性腎功能不全、低氧血癥、口服攝入減少以及飲酒史。

　　然而，大約一半的患者未能確定DKA的誘發(fā)因素。

　　從2014年6月開始，審查部門繼續(xù)接收來自FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)的SGLT2治療中DKA和酮癥酸中毒的報(bào)告。FDA指出：「我們將繼續(xù)調(diào)查SGLT2的安全性問題，并確定此類藥物的處方信息是否應(yīng)作出調(diào)整。」