最新的國際指南建議,對于需要聯(lián)合注射治療的2型糖尿病患者,在基礎(chǔ)胰島素基礎(chǔ)上追加胰高血糖素樣肽1受體激動劑(GLP-1RA)可以作為一個治療選擇。
然而,許多國家將GLP-1RA的報銷范圍僅限于那些體重體重指數(shù)(BMI)≥35kg/m2患者。
為此,荷蘭格羅寧根大學(xué)醫(yī)學(xué)中心BruceH.R.Wolffenbuttel博士等進(jìn)行了一項析因分析研究,通過在2型糖尿病患者中評估不同BMI范圍(<30kg/m2、30~35kg/m2和>35kg/m2)與每日兩次艾塞那肽治療療效之間關(guān)系,對常規(guī)報銷實踐背后的證據(jù)進(jìn)行評價。研究結(jié)果于2016年3月29日發(fā)表在Diabetes,ObesityandMetabolism雜志。
這項析因分析共涉及兩項已發(fā)表的開放型隨機(jī)非劣效性研究,分別為賴脯胰島素比較研究(NCT00960661,艾塞那肽vs賴脯胰島素)和安慰劑對照研究(NCT00765817,艾塞那肽vs安慰劑)。主要評價指標(biāo)為追加艾塞那肽、賴脯胰島素或安慰劑治療后,不同基線BMI范圍(<30、30-35和>35kg/m2)意向治療人群的有效性和安全性指標(biāo)變化。
研究發(fā)現(xiàn),基線BMI水平與療效參數(shù)變化之間無明顯關(guān)系。
賴脯胰島素比較研究中,不同BMI分組患者追加艾塞那肽或賴脯胰島素治療后,HbA1c水平都出現(xiàn)顯著下降,且下降幅度相似;在安慰劑對照研究中,艾塞那肽組HbA1c下降幅度高于安慰劑組。不同BMI分組患者追加艾塞那肽治療后體重均有明顯下降,相比之下,兩個對照組體重卻有所增加。而且,與賴脯胰島素和安慰劑相比,追加艾塞那肽治療患者在體重不增加的同時,血糖達(dá)標(biāo)率(HbA1c<7.0%)卻明顯提高。
賴脯胰島素比較研究還發(fā)現(xiàn),不同BMI分組患者追加艾塞那肽治療后收縮壓也出現(xiàn)下降,但血脂變化無臨床意義。此外,與賴脯胰島素相比,艾塞那肽治療患者輕度低血糖發(fā)生率較低。
這些研究結(jié)果提示,單純BMI水平不應(yīng)該限制臨床決策制定和患者使用艾塞那肽。
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