1胰島素泵治療的定義

　　胰島素泵治療是采用人工智能控制的胰島素輸入裝置，通過持續(xù)皮下輸注胰島素的方式，最大程度模擬胰島素的生理性分泌模式，從而達到更好控制血糖的一種胰島素治療方法。

　　2胰島素泵簡介和發(fā)展趨勢

　　2.1胰島素泵的工作原理

　　按照與進餐的關系，生理狀態(tài)下胰島素分泌可大致分為兩部分：一是不依賴于進餐的持續(xù)微量分泌，即基礎胰島素分泌，此時胰島素以間隔8～13min脈沖形式分泌；二是由進餐后高血糖刺激引起的大量胰島素分泌。

　　胰島素泵通過人工智能控制，以可調(diào)節(jié)的脈沖式皮下輸注方式，模擬體內(nèi)基礎胰島素分泌；同時在進餐時，根據(jù)食物種類和總量設定餐前胰島素及輸注模式以控制餐后血糖。除此之外，胰島素泵還可以根據(jù)活動量大小，隨時調(diào)整胰島素用量應對高血糖和低血糖，而不是預先固定的某種模式。

　　胰島素泵由4個部分構(gòu)成：含有微電子芯片的人工智能控制系統(tǒng)、電池驅(qū)動的機械泵系統(tǒng)、儲藥器、與之相連的輸液管和皮下輸注裝置。輸液管前端可埋入患者的皮下。在工作狀態(tài)下，泵機械系統(tǒng)接收控制系統(tǒng)的指令，驅(qū)動儲藥器內(nèi)的活塞，最終將胰島素通過輸液管輸入皮下。在國際上，很多公司都在研制實時動態(tài)和胰島素泵整合技術。實時動態(tài)胰島素泵系統(tǒng)的突出特點是將實時動態(tài)血糖監(jiān)測(Real-timeCGM)、胰島素泵(CSII)和糖尿病管理軟件(CareLink)整合為一體，能夠幫助糖尿病醫(yī)生和患者更加及時、有效、安全的控制血糖，優(yōu)化糖尿病的管理。探頭將電流信號發(fā)送至胰島素泵，胰島素泵將電流信號轉(zhuǎn)化為血糖值并在屏幕上顯示。實時動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)既可以顯示即時的血糖值，也可以顯示趨勢圖和趨勢箭頭信息，還可以設置高、低血糖報警，為胰島素泵精細調(diào)整胰島素提供了更快捷的信息。CareLink軟件將動態(tài)血糖曲線、碳水化合物攝入、運動、胰島素輸注、胰島素敏感系數(shù)、碳水化合物系數(shù)、依從性報告等相關信息整合在一起，便于更全面的了解血糖的變化特點以及影響血糖變化的因素與血糖的關系。

　　2.2發(fā)展歷史和技術進步

　　20世紀60年代：最早提出持續(xù)胰島素皮下輸注的概念；

　　20世紀70年代后期：出現(xiàn)生理性胰島素皮下輸注裝置，胰島素泵開始應用于臨床；

　　20世紀80年代中期：胰島素泵馬達體積大，操作復雜，難以推廣使用；

　　20世紀90年代后期：微型馬達技術開始應用，胰島素泵體積小，操作方便，調(diào)節(jié)劑量精確，開始在臨床廣泛使用；

　　21世紀初，新技術的發(fā)展，實時動態(tài)胰島素泵系統(tǒng)的出現(xiàn)和低血糖閾值自動停泵技術的發(fā)明，使得胰島素泵更加智能化，也為真正走向閉環(huán)系統(tǒng)邁出了重要的一步。

　　實時動態(tài)胰島素泵系統(tǒng)的使用，不僅使醫(yī)生和患者能夠及時了解飲食、運動等生活方式以及藥物如何影響血糖水平，更重要的是通過對血糖變化規(guī)律的實時掌握，能更加充分的發(fā)揮胰島素泵精細使用胰島素，及時、安全、有效降低血糖的功能，同時，使得糖尿病的管理更為有效。

　　目前國外領先的胰島素泵已經(jīng)具有低血糖暫停(LowGlucoseSuspend)也稱作閾值暫停(ThresholdSuspend)的半閉環(huán)功能。因其具有“閾值暫停”功能，被稱為“第一代人工胰腺系統(tǒng)”。閾值暫停是指如果使用胰島素泵的患者血糖水平達到一個低血糖閾值(這個值可以由醫(yī)生提前設置)，泵進行報警，若患者沒有清除報警并采取措施，泵會自動暫停胰島素輸注，2小時后再自動啟動，恢復基礎胰島素的輸注，以避免低血糖的發(fā)生。這項功能向?qū)崿F(xiàn)最終的人工胰腺系統(tǒng)邁出了非常重要的一步。

　　2.3胰島素泵的應用現(xiàn)狀

　　胰島素泵的使用在國際上已有30年歷史。糖尿病控制與并發(fā)癥試驗(DCCT)結(jié)果的公布奠定了強化胰島素治療在1型糖尿病治療和并發(fā)癥控制中的重要地位，也為胰島素泵的臨床應用提供了優(yōu)質(zhì)的臨床證據(jù)。該研究證實，包含胰島素泵治療的胰島素強化治療方案，可以更有效地控制糖化血紅蛋白的水平，減少長期并發(fā)癥，延長患者壽命。自DCCT研究結(jié)果發(fā)布后，美國糖尿病患者的胰島素泵用量顯著上升。目前全球胰島素泵用戶近百萬人，其中1型糖尿病占絕大多數(shù)。2006年底國際上出現(xiàn)新一代帶有實時動態(tài)血糖監(jiān)測功能的胰島素泵，至今全球使用者約20萬。2009年國際上出現(xiàn)帶低血糖自動停止輸注功能的更新一代胰島素泵，并在2013年通過了美國FDA認證。

　　胰島素泵進入中國市場15年，目前個人長期用泵者已近4萬。據(jù)我國胰島素泵長期使用者的調(diào)查顯示，44%為1型糖尿病，54%為2型糖尿病，其余的2%為其他原因引起的糖尿病?，F(xiàn)約有3000家醫(yī)院開展了胰島素泵治療，據(jù)推測接受短期胰島素泵治療的患者已超過百萬。

　　帶有實時動態(tài)血糖監(jiān)測功能的胰島素泵于2012年進入中國市場，目前已在各大醫(yī)院及部分患者中使用，相信每年接受胰島素泵治療的患者將會持續(xù)增長。

　　3胰島素泵治療的特點和收益

　　3.1更有利于血糖控制

　　(1)減少胰島素吸收的變異：多次皮下注射治療需采用中長效胰島素制劑，該類制劑在同一個體上吸收率差異很大，更易導致血糖波動；而胰島素泵使用變異度較小的速效或短效胰島素制劑，單一品種胰島素在同一位置微量多次輸注，不易產(chǎn)生胰島素池，吸收穩(wěn)定，進一步降低了胰島素吸收的變異度。

　　(2)平穩(wěn)控制血糖，減少血糖波動：胰島素泵可根據(jù)患者的血糖，運動以及進餐結(jié)構(gòu)和時間情況靈活地調(diào)整餐前大劑量模式、基礎輸注量以及分段基礎率，更好地模擬生理分泌，有效地控制黎明現(xiàn)象和餐后高血糖等，減少血糖波動，降低糖化血紅蛋白(HbA1c)水平。具有大劑量向?qū)Чδ艿囊葝u素泵，能夠自動計算基于攝入的碳水化合物所需的胰島素量，更精確地實現(xiàn)血糖的平穩(wěn)控制。含有CGM功能的胰島素泵能全面了解血糖的波動及走勢，結(jié)合CareLink軟件，使得患者的高血糖的程度及持續(xù)時間都得到很好的改善，從而更好的改善血糖波動。

　　(3)明顯減少低血糖發(fā)生的風險：胰島素泵模擬生理性胰島素分泌模式，根據(jù)血糖規(guī)律、患者個體情況，靈活設置分段基礎劑量，最大程度地滿足患者個體化需求，夜間和運動時可以調(diào)整基礎率，降低低血糖發(fā)生的風險，特別是夜間和運動低血糖。具有大劑量向?qū)Чδ艿囊葝u素泵，能夠自動計算尚存于體內(nèi)的“活性胰島素”，可根據(jù)進餐情況估算出所需的餐時胰島素劑量，進一步降低低血糖發(fā)生的風險。實時CGM功能使得患者可以實時關注自己的血糖，及時了解血糖波動的趨勢，結(jié)合高、低血糖的警報，及時處理，在獲得相同降糖療效的同時不增加低血糖發(fā)生率，并且進一步降低嚴重低血糖發(fā)生次數(shù)。

　　(4)更少的體重增加：胰島素泵可以減少胰島素用量，避免過大劑量使用胰島素導致的體重增加。

　　(5)改善糖尿病圍手術期的血糖控制：由于胰島素泵治療患者的血糖控制時間短，縮短了糖尿病患者的圍手術期時間，手術后禁食期間只給基礎輸注量，既有利于控制高血糖，又減少了低血糖的發(fā)生風險，促進了手術后機體的恢復。

　　3.2提高患者生活質(zhì)量

　　(1)胰島素泵可提高患者的治療依從性：減少多次皮下注射胰島素給糖尿病患者帶來的痛苦和不便；增加糖尿病患者進食、運動的自由度；提高患者自我血糖管理能力；減輕糖尿病患者心理負擔。

　　(2)提升患者滿意度：有研究表明，糖尿病患者認為使用胰島素泵時的生活質(zhì)量比多次皮下注射治療更高，患者發(fā)現(xiàn)所建議的治療能保留多種生活方式，從而使他們考慮長期使用胰島素泵。

　　實時動態(tài)胰島素泵對于恐懼注射、對生活質(zhì)量有高要求的患者，使用帶CGM功能的泵療法后，顯著降低低血糖恐慌，提高成人患者、兒童患者，以及兒童患者家長的治療滿意度，能夠減輕患者心理負擔，提高患者的自我血糖管理能力，改善生活質(zhì)量。