據(jù)統(tǒng)計(jì),我國現(xiàn)已擁有1.1億糖尿病患者,龐大的患者基數(shù)奠定了國內(nèi)糖尿病藥物市場高速增長的基礎(chǔ),特別是胰島素這塊“肥美”的蛋糕正在被國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)瘋狂爭奪著。
據(jù)艾美仕市場研究公司(IMSHealth)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2015年諾和諾德、賽諾菲、禮來拿走了國內(nèi)胰島素市場81%的份額,而甘李藥業(yè)、通化東寶等國內(nèi)所有胰島素企業(yè)的總銷售額也只有19%。
外資企業(yè)生產(chǎn)的胰島素市場份額高,這也預(yù)示大多數(shù)糖尿病患者使用胰島素都承受著高額的用藥成本。從北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授分享的JAMA最新數(shù)據(jù)可以看出,每毫升胰島素價格從2002年到2013年幾乎翻了一倍。
在進(jìn)口胰島素價格居高不下的情況下,國人為何不更多地選用相對便宜的國產(chǎn)胰島素呢?業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,原因有三:第一,國產(chǎn)胰島素的上市時間都普遍晚于進(jìn)口胰島素,且很多患者一旦適應(yīng)了一種藥,就不愿意再換藥;第二,國人過于迷戀進(jìn)口藥,認(rèn)為進(jìn)口的更靠譜、更有效;第三,部分國產(chǎn)仿制藥與原研藥之間確實(shí)存在一定的質(zhì)量、藥效的差別,使得醫(yī)生、患者對仿制藥印象較差。
其實(shí),在臨床醫(yī)生看來,目前應(yīng)用最廣泛的國產(chǎn)二代和三代胰島素,對于進(jìn)口產(chǎn)品還是非常有競爭力的。“就拿最有代表性的三代胰島素甘精胰島素為例,”紀(jì)立農(nóng)教授說,“我們的國產(chǎn)甘精胰島素(如長秀霖)經(jīng)臨床評估,在藥效、生物等效性和安全性上均不劣于進(jìn)口產(chǎn)品。”此外,國產(chǎn)甘精胰島素在價格方面也更加親民,平均比進(jìn)口產(chǎn)品要便宜20%~30%。
據(jù)了解,目前國產(chǎn)胰島素也在進(jìn)軍歐美市場,預(yù)計(jì)2019年完成III期臨床實(shí)驗(yàn),2020年上報美國FDA。
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