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ADVANCE研究背景及主要結(jié)果

2017-02-05 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:ADVANCE研究中每年的大血管事件(2.2%)低于既往的研究結(jié)果(3.0%),研究者分析認(rèn)為可能由于大量使用了降壓、降脂和抗血栓的藥物。

  問題描述

  ADVANCE研究背景及主要結(jié)果是什么?

  精彩解答

  研究背景:ADVANCE(ActioninDiabetesandVascularDisease:PreteraxandDiamicronModifiedReleaseControlledEvaluation,糖尿病和心血管行動)研究是一項多國(20國),多中心(215個中心)、前瞻性、隨機(jī)對照研究。研究目的:1.在2型糖尿病高CVD人群中的橫斷面研究;2.評估運(yùn)用格列齊特緩釋片聯(lián)合其它降糖藥將HbA1c控制在6.5%或以下對主要血管病變的影響作用;3.評估運(yùn)用培哚普利和吲達(dá)帕胺控制血壓對主要血管病變的影響。研究采用2×2析因設(shè)計,按照血糖分組分為強(qiáng)化降糖組及標(biāo)準(zhǔn)治療組,按照血壓分組分為常規(guī)降壓及安慰劑組。入選標(biāo)準(zhǔn):30歲以后確診糖尿病,年齡大于55歲,有大血管或微血管疾病史或者至少有一個其他的血管危險因素;排除標(biāo)準(zhǔn):確定需要長期應(yīng)用胰島素的患者。潛在符合條件者進(jìn)入6周的導(dǎo)入期,在此過程中患者降糖治療沿用既往的方案,同時使用固定劑量的培哚普利+吲達(dá)帕胺。能夠耐受且依從性好的11140名2型糖尿病患者被隨機(jī)分配入常規(guī)降壓組(接受繼續(xù)培哚普利+吲達(dá)帕胺)或安慰劑組,同時每組患者按照是否強(qiáng)化降糖分為強(qiáng)化降糖組(目標(biāo)HbA1c≤6.5%)或者標(biāo)準(zhǔn)降糖組(目標(biāo)HbA1c根據(jù)當(dāng)?shù)氐闹改隙?,干預(yù)和隨訪時間為5年。主要終點(diǎn)事件:混合的大血管事件(包括心血管疾病死亡,非致死性心肌梗死,非致死性卒中)和微血管事件(新發(fā)或者惡化的糖尿病腎臟病變或者視網(wǎng)膜病變)。次要終點(diǎn)事件:全因死亡;各種大血管、微血管事件;認(rèn)知能力下降;癡呆;住院24小時或更多。

  主要研究結(jié)果:

  對2型糖尿病患者降壓治療是有益的。2型糖尿病患者常規(guī)降壓治療使總死亡率降低14%,心血管死亡降低19%,主要心血管事件降低9%,總的冠脈事件下降14%,總的腎臟病變下降21%,獲益與最初的血壓水平無關(guān),各主要亞組之間結(jié)果相似。

  血糖干預(yù)的總結(jié)論:強(qiáng)化血糖控制可以使聯(lián)合主要終點(diǎn)事件減少10%;微血管病變減少14%;腎臟病變減少21%。但對大血管病變沒有顯著作用;對全因死亡或心血管死亡沒有顯著作用。并且強(qiáng)化組嚴(yán)重低血糖更多:強(qiáng)化組至少經(jīng)歷1次嚴(yán)重低血糖的患者為150人(2.7%),標(biāo)準(zhǔn)組為81人(1.5%)(危險比,1.86;95%CI,1.42-2.40;p<0.001);平均每年每100例患者發(fā)生嚴(yán)重低血糖強(qiáng)化組為0.7次,標(biāo)準(zhǔn)組為0.4次。

  ADVANCE研究的結(jié)果顯示:對2型糖尿病患者降壓治療是有益的;強(qiáng)化血糖控制沒有大血管或視網(wǎng)膜病變方面的獲益,但對腎臟病變有明確改善,盡早以HbA1c≤6.5%為血糖控制目標(biāo)可以長期減少終末期腎病的發(fā)生。

  ADVANCE研究中每年的大血管事件(2.2%)低于既往的研究結(jié)果(3.0%),研究者分析認(rèn)為可能由于大量使用了降壓、降脂和抗血栓的藥物。作為整個試驗中的主要用藥傳統(tǒng)促泌劑被證明是有效、安全的,其在血糖控制中的地位無容置疑。

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