研究設(shè)計(jì)和方法
這是一個(gè)多中心、隨機(jī)、開(kāi)放的治療達(dá)標(biāo)研究,為期16周。入選的受試者隨機(jī)1:1:1分別給予600μmol/L德谷胰島素(IDegA組,n=59)、900μmol/L德谷胰島素(IDegB組,n=60)或甘精胰島素(600μmol/L,IGlar組,n=59),每日睡前注射一次,并且均聯(lián)合門(mén)冬胰島素三餐前注射治療。該研究的主要終點(diǎn)是治療16周后的HbA1c水平。次要終點(diǎn)包括低血糖事件、體重、FPG、胰島素劑量以及健康相關(guān)的生活質(zhì)量等。低血糖包括嚴(yán)重低血糖(需要第三方幫助)、已證實(shí)的低血糖(血糖<3.1mmol/L)及發(fā)生在23:00-05:59之間的夜間低血糖。治療期間,基礎(chǔ)胰島素根據(jù)自我檢測(cè)的FPG水平每周調(diào)整一次,以達(dá)到FPG4.0-6.0mmol/L。空腹血糖達(dá)標(biāo)后,根據(jù)餐后2小時(shí)血糖水平調(diào)整餐時(shí)胰島素,每周調(diào)整一次,目標(biāo)為4.0-8.0mmol/L。
結(jié)果
受試者平均年齡45.8歲,基線HbA1c8.4%,F(xiàn)PG9.9mmol/L,BMI26.9kg/m2。治療16周后,三組的平均HbA1c相似,分別為IDegA組7.8±0.8%、IDegB組8.0±1.0%、IGlar組7.6±0.8%,三組的FPG也沒(méi)有差異,分別為IDegA組8.3±4.0mmol/L、IDegB組8.3±2.8mmol/L、IGlar組8.9±3.5mmol/L。在相似的血糖控制基礎(chǔ)上,德谷胰島素低血糖發(fā)生事件數(shù)更少(請(qǐng)見(jiàn)下圖),其中已證實(shí)的低血糖事件發(fā)生率,IDegA組較甘精胰島素治療組低28%,IDegB組較甘精胰島素治療組減少10%。在已證實(shí)的夜間低血糖發(fā)生率方面德谷胰島素優(yōu)勢(shì)更為顯著,IDegA組的已證實(shí)的夜間低血糖發(fā)生較甘精胰島素治療組低58%,IDegB組較甘精胰島素治療組減少29%。
這些結(jié)果強(qiáng)有力的支持了600μmol/L的德谷胰島素,600μmol/L被確定為最合適的德谷胰島素濃度用于之后的3期臨床研究。
600μmol/L德谷胰島素組與甘精胰島素組相比,全天胰島素劑量均較基線無(wú)變化,而且引起的體重增加在數(shù)值上更少(0.1kgvs.0.7kg)。
健康相關(guān)的生活質(zhì)量由通用的生活質(zhì)量調(diào)查表SF-36v2進(jìn)行評(píng)估,結(jié)果顯示,與甘精胰島素相比,德谷胰島素的應(yīng)用可以顯著改善生活質(zhì)量。在精神狀態(tài)綜合評(píng)分,尤其是在社會(huì)生活能力和精神健康方面的評(píng)分,德谷胰島素組也高于甘精胰島素組。生活質(zhì)量改善可能與低血糖事件的減少有關(guān)。
結(jié)論
德谷胰島素聯(lián)合門(mén)冬胰島素治療1型糖尿病患者,與甘精胰島素相比,在同等劑量下能夠獲得相似的血糖控制,減少低血糖發(fā)生,具有良好的安全性和耐受性。
適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類(lèi)糖尿病患者的胰島細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無(wú)急性并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥5.51、改善腸胃,2、改善體寒,3、提高免疫力,4、美容養(yǎng)顏,5、減肥瘦身,6、淡斑"。
健客價(jià): ¥1798抗糖尿病藥物,屬胰島素增敏劑,可降低II型糖尿病胰島素抗性,通過(guò)增加胰島素受體的敏感性而降低血糖。
健客價(jià): ¥211.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥28用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥221.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥34用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥15用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥6.8用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥8用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥10用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥13用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥5用于單純飲食控制不滿意的 2 型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和 高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥 合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。
健客價(jià): ¥39用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥5適用于單靠飲食和運(yùn)動(dòng)不能控制血糖的非胰島素依賴型糖尿?。↖I型)患者的治療??蓡为?dú)治療或與磺酰脲類(lèi)降藥、二甲雙胍和胰島素合用治療。
健客價(jià): ¥20適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制癥狀,并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p> 健客價(jià): ¥113
用于慢性肝炎及原發(fā)性肝癌。
健客價(jià): ¥25舒肝開(kāi)郁,鎮(zhèn)驚安神。用于頭昏頭痛,心煩易怒,心悸不寧,胸悶少氣,少寐多夢(mèng)。
健客價(jià): ¥181)本品優(yōu)選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2)對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3)本品也可與磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥301.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素的用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥10.51)本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2)對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3)本品也可與磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥21用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。
健客價(jià): ¥20