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德谷胰島素靈活給藥與甘精胰島素固定時間給藥的降糖療效相當,夜間低血糖更少

2017-02-03 來源:諾和諾德醫(yī)學資訊  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:三組間嚴重低血糖和確認低血糖的發(fā)生率相似,但IDegForced-FlexOD組的夜間低血糖風險較IGlar組顯著降低了40%(p=0.001)。三組間體重變化、不良事件發(fā)生率均相似。

  研究方法

  在核心期研究中,IDeg靈活給藥組采用的是一種強制性的靈活方式(Forced-Flex)。給藥間隔最長40小時,最短8小時。其他兩組的IDeg和IGlar分別是每日一次固定時間給藥。主要研究終點是研究結(jié)束時與基線相比糖化血紅蛋白(HbA1c)的變化值。次要終點包括空腹血糖(FPG)、低血糖事件、體重變化等。

  研究結(jié)果

  療效:經(jīng)過26周的治療,各組HbA1c水平均有所改善(IDegForced-FlexOD組:-0.40%,IDegOD組:-0.41%,IGlar組:-0.58%),且IDegForced-FlexOD組與IGlar組相比,非劣達成。FPG改善方面,IDegForced-FlexOD組與IGlar組相似,但IDegOD組(-2.54mmol/L)顯著好于IDegForced-FlexOD組(-1.28mmol/L)(p=0.021,)。

  安全性:三組間嚴重低血糖和確認低血糖的發(fā)生率相似,但IDegForced-FlexOD組的夜間低血糖風險較IGlar組顯著降低了40%(p=0.001)。三組間體重變化、不良事件發(fā)生率均相似。

  研究結(jié)論

  德谷胰島素強制-靈活給藥有效改善HbA1c,且與甘精胰島素和德谷胰島素每日一次固定時間給藥療效相似

  三組間確認低血糖的發(fā)生風險沒有差異,但德谷胰島素強制-靈活給藥的夜間低血糖發(fā)生風險顯著低于甘精胰島素

  德谷胰島素靈活給藥的耐受性良好

 

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