背景和目的

　　德谷胰島素（IDeg）是一種降糖作用時(shí)間更長(zhǎng)、更穩(wěn)定、日間變異率更低的基礎(chǔ)胰島素。既往已經(jīng)進(jìn)行并發(fā)表了一項(xiàng)關(guān)于IDeg3a期臨床試驗(yàn)中核心期低血糖的預(yù)指定薈萃分析。本項(xiàng)析因薈萃分析的目的是對(duì)比在3a期臨床試驗(yàn)中，包括全部的延長(zhǎng)期試驗(yàn)（n＝4）和一項(xiàng)新的試驗(yàn)，IDeg與甘精胰島素U100（IGlar）治療的低血糖發(fā)生率，并進(jìn)一步確認(rèn)既往預(yù)指定薈萃分析的結(jié)果。

　　材料與方法

　　析因薈萃分析包括了2項(xiàng)1型糖尿?。═1D）患者的試驗(yàn)和6項(xiàng)2型糖尿病（T2D）患者的試驗(yàn)；IDeg：n＝3454；IGlarU100：n＝1709。低血糖的定義是自我報(bào)告的經(jīng)確認(rèn)的低血糖（BG<3.1mmol/L［56mg/dl］或需要幫助的嚴(yán)重低血糖）和夜間（00:01-05:59包括兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)）確認(rèn)的低血糖的發(fā)生率。發(fā)生率的分析基于患者數(shù)據(jù)的負(fù)二項(xiàng)回歸模型。

　　結(jié)果

　　IDeg治療在T2D確認(rèn)的和夜間確認(rèn)的低血糖發(fā)生率均顯著低于IGlarU100，在T1D夜間確認(rèn)的低血糖發(fā)生率也顯著降低。維持治療期分析（自16周起），顯示IDeg與IGlarU100相比在T1D和T2D都有更顯著的獲益。

　　結(jié)論

　　本析因薈萃分析確認(rèn)并擴(kuò)展了曾經(jīng)發(fā)表的預(yù)指定薈萃分析的結(jié)果。即使包括了其他治療期達(dá)到2年的試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，全部（T2D）和夜間確認(rèn)的（T1D、T2D）低血糖發(fā)生率IDeg都持續(xù)低于IGlarU100。