又一種治療2型糖尿病新藥上市:FDA批準的Dapagliflozin治療2型糖尿病(FDAapprovesdapagliflozinfortype2diabetes)
美國食品藥品管理局(FDA)于1月8日宣布,批準Dapagliflozin用于2型糖尿病的治療并要求生產(chǎn)商就其相關風險開展上市后研究。根這項聲明指出,批準該藥物是基于在9,400多例2型糖尿病患者中進行的16項臨床試驗的結(jié)果顯示,該藥物治療可改善糖化血紅蛋白。Dapagliflozin是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑(SGLT2),這已是是FDA批準的第二種SGLT2,首個SGLT2為2013年3月獲準上市的canagliflozin。這兩種口服藥物的作用機制為,通過抑制表達于腎臟的SGLT2,減少腎臟的葡萄糖重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,從而降低血漿葡萄糖水平。在這些研究中,最常見的治療相關不良事件為生殖系真菌感染和泌尿系感染。其他不良事件包括脫水引起的低血壓,可導致頭暈和/或暈厥和腎功能降低。FDA在聲明中指出,“老年人、腎功能受損患者和正在使用利尿劑治療其他疾病的患者似乎更易發(fā)生這種風險”。2013年12月份FDA內(nèi)分泌和代謝藥物顧問委員會會議以13-1的選票得出結(jié)論:Dapagliflozin作為飲食和運動基礎上的補充治療,對成年2型糖尿病患者改善血糖控制的效益超出其風險,但專家組強烈建議,在該藥通過核準后,應當對接受治療的患者監(jiān)測心血管安全性、膀胱癌和肝臟毒性的風險,這一內(nèi)容也被列入了FDA要求的上市后研究清單中.在2011年,該專家組未批準這一藥物,因為對膀胱和乳腺癌數(shù)增加以及可能藥物誘導肝臟損害,據(jù)此FDA未批準Dapagliflozin上市,并要求提供更多安全性資料,研發(fā)企業(yè)在去年重新提交了申請,并附帶更多安全性資料和分析。FDA要求上市后試驗包括一項評估基線時心血管疾病高?;颊呤褂肈apagliflozin治療后的心血管風險的心血管結(jié)局試驗和一項評估招募患者的膀胱癌風險的研究。另有一項研究將評估該藥物對嚙齒類動物的膀胱腫瘤促進效應。兩項研究將在兒科患者中評估Dapagliflozin的藥代動力學、療效和安全性;一項加強的藥物警戒計劃將在接受Dapagliflozin治療的患者中監(jiān)測肝臟異常和妊娠結(jié)局報告。因為Dapagliflozin此前已在歐洲獲準上市,故在歐洲已經(jīng)開始了一項心血管事件結(jié)局研究,該研究最終將招募17,000例以上的2型糖尿病伴明確心血管疾病或至少有2項心血管風險因素的患者,該研究名為Dapagliflozin對心血管事件的影響(DECLARE-TIMI-58)研究。
調(diào)節(jié)中老年人血脂血糖,降三高,增強中老年人體力免疫力
健客價: ¥198捷諾達配合飲食和運動治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價: ¥368鹽酸二甲雙胍片: 1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。 硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。
健客價: ¥623養(yǎng)陰清熱、清熱活血。用于氣陰兩虛,脈絡瘀阻所致的消渴病(糖尿病),證見:神疲乏力,肢麻疼痛,頭暈耳鳴,自汗等。
健客價: ¥56益氣養(yǎng)陰,清熱生津。用于Ⅱ型糖尿病屬氣陰兩虛兼燥熱傷津證的輔助治療,緩解以下癥狀:倦怠乏力,氣短懶言,口干口渴,五心煩熱,自汗盜汗,多食易饑,便秘溲赤,心悸失眠,腰酸不適等。
健客價: ¥158清熱生津,益氣養(yǎng)陰。用于糖尿病。
健客價: ¥18益氣,養(yǎng)陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價: ¥30滋陰補腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價: ¥27益氣養(yǎng)陰,滋脾補腎。主治消渴癥,用于Ⅱ型糖尿病。
健客價: ¥29益氣,養(yǎng)陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價: ¥9.9硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。 磷酸西格列汀片:單藥治療 本品配合飲食控制和運動,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者
健客價: ¥838生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食,消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕度及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥14益氣養(yǎng)陰,活血化瘀,通經(jīng)活絡。用于氣陰不足,瘀血阻絡所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及II型糖尿病見上述證候者。
健客價: ¥17生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕充及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥19益氣養(yǎng)陰,活血化瘀、通經(jīng)活絡。用于氣陰不足,瘀血阻絡所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病見上述證候者。
健客價: ¥30生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕充及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥219滋陰補腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價: ¥43益氣養(yǎng)陰,活血化瘀,通經(jīng)活絡。用于氣陰不足,瘀血阻絡所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病見上述證候者。
健客價: ¥21芪明顆粒:益氣生津、滋養(yǎng)肝腎、通絡明目。用于2型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純型,中醫(yī)辨證屬氣陰虧虛、肝腎不足、目絡瘀滯證,癥見視物昏花、目睛干澀、神疲乏力、五心煩熱、自汗盜汗、口渴喜飲、便秘、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴。 復方血栓通膠囊:活血化瘀,益氣養(yǎng)陰。用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞,癥見視力下降或視覺異常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等;以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩(wěn)定性勞累型心絞痛,癥見胸
健客價: ¥719生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食,消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕度及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥28養(yǎng)氣養(yǎng)陰,活血化瘀,通經(jīng)活絡。用于氣陰不足,瘀血阻絡所致消渴、多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及II型糖尿病見上述證候者。
健客價: ¥26生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食,消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕度及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥23