糖尿病治療進(jìn)入振奮人心的時(shí)代

2016-12-13 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào)今日糖尿病標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：紀(jì)教授總結(jié)道，當(dāng)下糖尿病治療進(jìn)入振奮人心的時(shí)代，我們終于有了一些藥物不僅能很好地控制血糖，減少高血糖帶來(lái)的并發(fā)癥，他們還具有獨(dú)立于降糖之外的作用，能夠改善心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)甚至死亡風(fēng)險(xiǎn)。

　　紀(jì)立農(nóng)教授：非常高興我們今天在現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證了SUSTAIN-6研究的發(fā)布，這一結(jié)果令人振奮。這是一項(xiàng)隨機(jī)分組的前瞻性臨床研究，3297例2型糖尿病患者（其中83%合并心血管病、慢性腎病或兩者均有）隨機(jī)分至索馬魯肽治療組或安慰劑治療組，觀察兩組患者心血管疾病的發(fā)生和發(fā)展情況。索馬魯肽是一種新型、每周注射一次的GLP-1受體激動(dòng)劑，其基本結(jié)構(gòu)與利拉魯肽相似，但作用時(shí)間更長(zhǎng)。

　　SUSTAIN-6的主要研究目的是驗(yàn)證索馬魯肽這一長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑的心血管安全性。初步結(jié)果驗(yàn)證了初期假設(shè)，肯定了索馬魯肽的心血管安全性。此后進(jìn)一步的優(yōu)效檢驗(yàn)顯示，索馬魯肽組主要心血管復(fù)合終點(diǎn)（包括因卒中或心梗導(dǎo)致的死亡、非致死性卒中、非致死性心梗）較安慰劑組降低26%，轉(zhuǎn)化為numbersneededtotreat（NNT）為45例（即在24個(gè)月內(nèi)治療45例患者可預(yù)防1例主要終點(diǎn)事件），提示索馬魯肽的心血管保護(hù)作用較為顯著。

　　在擴(kuò)展的心血管終點(diǎn)上（包括主要心血管復(fù)合終點(diǎn)以及不穩(wěn)定性心絞痛入院、再次血運(yùn)重建及心衰），索馬魯肽組較安慰劑組風(fēng)險(xiǎn)降低26%。以上結(jié)果提示，索馬魯肽通過(guò)改善以動(dòng)脈粥樣硬化為基礎(chǔ)的心血管疾病而改善糖尿病患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)。

　　單個(gè)指標(biāo)方面，卒中風(fēng)險(xiǎn)在索馬魯肽組降低49%、再次血運(yùn)重建風(fēng)險(xiǎn)降低35%、新發(fā)腎病或腎病加重風(fēng)險(xiǎn)降低36%。

　　在安全性方面，索馬魯肽組視網(wǎng)膜病變發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加76%，進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，這些患者多為基線時(shí)已經(jīng)有比較嚴(yán)重的視網(wǎng)膜病變。這一點(diǎn)值得關(guān)注，今后需要進(jìn)一步驗(yàn)證索馬魯肽是否與視網(wǎng)膜病變風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)，以及如何規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。除此之外，索馬魯肽的總體安全性令人滿意，除了胃腸道不良反應(yīng)（GLP-1受體激動(dòng)劑這類藥物所共有），胰腺炎、胰腺癌、腫瘤及其他不良反應(yīng)在索馬魯肽組與安慰劑組無(wú)明顯差異。

　　雖然SUSTAIN-6研究并非為了驗(yàn)證索馬魯肽的血糖和體重控制作用，試驗(yàn)方案要求索馬魯肽組和安慰劑組的血糖控制目標(biāo)一致，但研究結(jié)果卻顯示，索馬魯肽組兩個(gè)劑量（0.5mg與1.0mg）組的HbA1c分別較安慰劑組降低0.7%、1.0%，體現(xiàn)出索馬魯肽強(qiáng)效的長(zhǎng)期血糖控制作用。在體重改變上，索馬魯肽0.5mg組、1.0mg組體重分別較安慰劑組降低2.9kg和4.3kg。該研究是為了體現(xiàn)研究的客觀性，才設(shè)立了安慰劑對(duì)照。

　　SUSTAIN-6研究結(jié)果支持今年美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)（ADA）年會(huì)上發(fā)布的LEADER研究結(jié)果，即每日注射一次的GLP-1受體激動(dòng)劑利拉魯肽改善心血管終點(diǎn)，并提示其通過(guò)改善動(dòng)脈粥樣硬化相關(guān)疾病的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)降低糖尿病患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)。

　　紀(jì)教授總結(jié)道，當(dāng)下糖尿病治療進(jìn)入振奮人心的時(shí)代，我們終于有了一些藥物不僅能很好地控制血糖，減少高血糖帶來(lái)的并發(fā)癥，他們還具有獨(dú)立于降糖之外的作用，能夠改善心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)甚至死亡風(fēng)險(xiǎn)。很高興看到SUSTAIN-6研究的陽(yáng)性結(jié)果，也希望它能對(duì)中國(guó)的研究設(shè)計(jì)有所啟示。我們即將在中國(guó)開(kāi)展索馬魯肽的臨床注冊(cè)研究，希望在證實(shí)索馬魯肽對(duì)中國(guó)2型糖尿病患者的有效性和安全性之后，索馬魯肽能夠在中國(guó)上市，幫助我們更好地管理糖尿病。

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