DPP-4抑制劑10年，適用人群的“畫像”更清晰

2016-12-12 來源：中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào)今日糖尿病標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：DPP-4抑制劑與SGLT2抑制劑均為口服劑型，使用方便，在實(shí)踐中正在或?qū)⒈粡V泛應(yīng)用，非常有必要充分認(rèn)識(shí)這兩類藥物的特點(diǎn)，進(jìn)而描繪適用人群的“畫像”。

　　于淼教授認(rèn)為這一專題的設(shè)置和討論很有臨床指導(dǎo)意義。當(dāng)下新型降糖藥物層出不窮，為糖尿病患者的個(gè)體化治療提供了更多的選擇。DPP-4抑制劑與SGLT2抑制劑均為口服劑型，使用方便，在實(shí)踐中正在或?qū)⒈粡V泛應(yīng)用，非常有必要充分認(rèn)識(shí)這兩類藥物的特點(diǎn)，進(jìn)而描繪適用人群的“畫像”。

　　近幾年應(yīng)FDA管理規(guī)范開展的CVOTs（驗(yàn)證降糖藥心血管安全性終點(diǎn)的臨床研究）不僅可比較充分地評(píng)估藥物的心血管安全性，還能檢驗(yàn)在特定情境下降糖藥是否能帶來心血管獲益；此外，因其受試者多且隨訪時(shí)間較長，相較于注冊性研究能更好地捕獲相對(duì)少見的安全事件。

　　牛津大學(xué)臨床研究中心RuryHolman教授是本節(jié)第一位講者，他是UKPDS、TECOS、EXSCEL、ACE等研究的PI，對(duì)CVOTs極具發(fā)言權(quán)。他復(fù)習(xí)了DPP-4抑制劑領(lǐng)域已公布結(jié)果的3項(xiàng)CVOTs—SAVOR-TIMI53、EXAMINE和TECOS，比較了各研究的設(shè)計(jì)、人群特點(diǎn)及主要結(jié)果，并進(jìn)行了薈萃分析。結(jié)果顯示DPP-4抑制劑整體心血管安全性良好；心衰住院風(fēng)險(xiǎn)的增加仍是未解之謎（不同研究異質(zhì)性較大，可能與研究設(shè)計(jì)、執(zhí)行或藥物特異性等因素有關(guān)）；DPP-4抑制劑不增加低血糖和胰腺癌風(fēng)險(xiǎn)，但胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)輕度升高（絕對(duì)事件數(shù)較低）。Rury本節(jié)還分享了德國EberhardStandl教授對(duì)TECOS研究中嚴(yán)重低血糖（SHE）與心血管事件的相關(guān)性分析，結(jié)果表明在患者發(fā)生心梗和因心衰住院的事件后，SHE的風(fēng)險(xiǎn)增加2倍，SHE可能是這組更高危人群的識(shí)別標(biāo)簽，有必要深入理解其病理生理特點(diǎn)并為他們優(yōu)化治療策略。

　　第二位講者比利時(shí)的ANDRéJ.Scheen教授進(jìn)一步對(duì)比了DPP-4抑制劑和SGLT2抑制劑的作用機(jī)制、有效性和安全性資料，尤其是以上3個(gè)DPP-4抑制劑的CVOTs和SGLT2抑制劑領(lǐng)域唯一公布結(jié)果的1項(xiàng)CVOTs—EMPA-REG；進(jìn)而描繪了兩類藥物適用人群的特點(diǎn)。DPP-4抑制劑更適合在疾病早期以及老年較衰弱的人群中應(yīng)用，并且在中重度腎功能不全患者中可全程使用；避免在有胰腺炎病史的患者中應(yīng)用DPP-4抑制劑；不同的DPP-4抑制劑對(duì)心衰風(fēng)險(xiǎn)的影響仍需進(jìn)一步研究，但至少西格列汀是安全的。

　　EMPA-REG研究表明在已有心血管疾病的高危2型糖尿病患者應(yīng)用SGLT2抑制劑恩格列凈能顯著降低主要心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)和全因死亡率。我們期待CANVAS和DECLARE研究結(jié)果來進(jìn)一步驗(yàn)證這是否為SGLT2抑制劑的類效應(yīng)。若為類效應(yīng)，則SGLT2抑制劑適用于有明確心血管疾病的2型糖尿病患者，已有心衰或其風(fēng)險(xiǎn)因素的2型糖尿病患者；基于SGLT2抑制劑對(duì)體重和血壓的影響，它也適用于合并肥胖和高血壓的2型糖尿病患者。從降糖療效角度講，SGLT2抑制劑不適用于腎功能不全患者；但EMPA-REG研究表明輕中度腎功能不全患者應(yīng)用恩格列凈能取得腎臟復(fù)合終點(diǎn)的獲益。隨著證據(jù)的累積，從改善腎臟終點(diǎn)事件的角度，未來SGLT2抑制劑的應(yīng)用人群會(huì)進(jìn)一步拓寬。關(guān)于引人關(guān)注的酮癥酸中毒問題，應(yīng)避免在1型糖尿病患者、長病程且體型偏瘦的2型糖尿病患者以及圍手術(shù)期的2型糖尿病患者中應(yīng)用SGLT2抑制劑。

　　當(dāng)今糖尿病的治療策略很強(qiáng)調(diào)聯(lián)合治療，DPP-4抑制劑與SGLT2抑制劑的聯(lián)用可實(shí)現(xiàn)機(jī)制互補(bǔ)、協(xié)同增效并能避免一些副作用（如：對(duì)胰高血糖素水平、血壓及體重等影響），是很有前景的聯(lián)合方式，也會(huì)進(jìn)一步拓寬其適用人群。

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FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運(yùn)動(dòng)改善血糖控制。

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1.與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療?；颊邽槲唇?jīng)過逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療和經(jīng)過逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治療。

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利格列汀片是一種二肽肽酶-4(DPP-4)抑制劑適用作為2型糖尿病成年中膳食和運(yùn)動(dòng)的輔助治療改善血糖控制。

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1.適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)（GVHD） 2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

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本品適用于 - 治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征 - 治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎 -治療原發(fā)性痛經(jīng) 處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對(duì)個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評(píng)估（參見【注意事項(xiàng)】）。

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早期帕金森病。與左旋多巴，或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。與左旋多巴合用特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)的病例，如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑未波動(dòng)。

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單獨(dú)使用或與其他抗血壓的藥物，如與與β-阻滯劑、利尿藥和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑合用，治療高血壓。

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本品為黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑，適用于具有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥的長期治療。

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有較理想抑制排斥反應(yīng)療效和藥物耐受性，提高腎移植患者接受免疫抑制劑治療的依從性，減少因藥物副作用而導(dǎo)致的移植物功能喪失?？膳c環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

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本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用，可防止器官移植（腎移植、心臟移植及肝移植）病人發(fā)生的排斥反應(yīng)。并可減少腎移植患者對(duì)皮質(zhì)類固醇的需求。通常本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨(dú)使用，對(duì)下列患者的治療可取得臨床療效（包括皮質(zhì)類固醇減量）。嚴(yán)重的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；系統(tǒng)性紅斑狼瘡；皮肌炎；自身免疫性慢性活動(dòng)性肝炎；自發(fā)性血小板減少性紫癜。

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高血壓。用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)臉。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損害證據(jù)的高危2型糖尿病病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時(shí)使用。不推薦替米沙坦與ACE抑制

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適用于以下真菌病：1.全身性念珠菌?。喊钪榫Y、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內(nèi)膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、特殊監(jiān)護(hù)病人、接受放、化療或免疫抑制劑治療或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。

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用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)

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